Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kardiovaszkuláris és cerebrovaszkuláris betegségekben szenvedő betegek prognózis-előrejelző rendszere multi-omika alapján (PROSPECT)

2024. július 10. frissítette: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Kardiovaszkuláris és cerebrovaszkuláris betegségekben szenvedő betegek prognózis-előrejelző rendszere multi-omika (PROSPECT) alapján: nemzeti, többközpontú, retrospektív-prospektív, kohorsz vizsgálat

Számos szív- és érrendszeri betegség etiológiája és specifikus patogenezise, ​​mint például a koszorúér-atherosclerosis, a kardiomiopátia, a pitvarfibrilláció és a stroke, még mindig nem tisztázott. A diagnosztika és a kezelés javítása, a patogenezis tisztázása, a megelőzés és kezelés tudományos megalapozása a szív- és agyérrendszeri betegségek kutatásának kiemelt témája. A tanulmány célja, hogy klinikai adatokat és biológiai mintaadatokat gyűjtsön szív- és érrendszeri és cerebrovaszkuláris betegségekben szenvedő betegekről, akik megfelelnek a befogadási és kizárási kritériumoknak, és a multi-omics technológia segítségével mélyen megértsék a kardiovaszkuláris és cerebrovaszkuláris betegségek patogén mechanizmusait, és új ötleteket adjon a specifikus és kardiovaszkuláris és cerebrovaszkuláris betegségekben szenvedő betegek egyénre szabott kezelése, korai prediktív prognosztikai modellek felépítése és a klinikai gyakorlat hatékony kezelésének alapja a kardiovaszkuláris és cerebrovaszkuláris betegségekben szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A szív- és érrendszeri és agyi érrendszeri betegségek a szív, az agy és a testszövetek ischaemiás és vérzéses megbetegedései, amelyeket hiperlipidémia, vér viszkozitása, érelmeszesedés, magas vérnyomás stb. okoz. Ez a világ egyik legnagyobb közegészségügyi problémája. Számos szív- és érrendszeri betegség etiológiája és specifikus patogenezise, ​​mint például a koszorúér-atherosclerosis, a kardiomiopátia, a pitvarfibrilláció és a stroke, még mindig nem tisztázott. A diagnosztika és a kezelés javítása, a patogenezis tisztázása, a megelőzés és kezelés tudományos megalapozása a szív- és agyérrendszeri betegségek kutatásának kiemelt témája. A tanulmány célja, hogy klinikai adatokat és biológiai mintaadatokat gyűjtsön szív- és érrendszeri és cerebrovaszkuláris betegségekben szenvedő betegekről, akik megfelelnek a befogadási és kizárási kritériumoknak, és a multi-omics technológia segítségével mélyen megértsék a kardiovaszkuláris és cerebrovaszkuláris betegségek patogén mechanizmusait, és új ötleteket adjon a specifikus és kardiovaszkuláris és cerebrovaszkuláris betegségekben szenvedő betegek egyénre szabott kezelése, korai prediktív prognosztikai modellek felépítése és a klinikai gyakorlat hatékony kezelésének alapja a kardiovaszkuláris és cerebrovaszkuláris betegségekben szenvedő betegeknél.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

25000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kína, 710061
        • Toborzás
        • First Affiliated Hospital of Xian Jiantong University
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Kardiovaszkuláris és agyi érbetegségben szenvedő betegeket toboroznak, beleértve a koszorúér-betegséget, aritmiát, szívbillentyű-betegséget, aorta disszekciót, szívtömegeket, szívizomgyulladást, magas vérnyomást, kardiomiopátiát, strukturális szívbetegséget, ischaemiás cerebrovaszkuláris betegséget, vérzéses cerebrovaszkuláris térbetegséget, valamint .

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azok a betegek, akiket rendszeresen látogatnak és követnek a megfelelő betegnél; osztály.
  • Minden beteg megfelelt a kardiovaszkuláris és cerebrovaszkuláris betegségek alábbi diagnosztikai kritériumainak legalább egyikének:
  • koszorúér-betegség csoport;
  • aritmia csoport;
  • szívbillentyű betegségek csoportja;
  • aorta disszekciós csoport;
  • szívtömeg csoport;
  • myocarditis csoport;
  • hipertóniás csoport;
  • kardiomiopátia csoport;
  • strukturális szívbetegség csoport;
  • ischaemiás cerebrovaszkuláris betegségek csoportja;
  • vérzéses cerebrovaszkuláris betegségek csoportja;
  • koponyaűri teret elfoglaló léziócsoport.

Kizárási kritériumok:

  • 3 év alatti vagy 80 év feletti életkor;
  • Terhes és szoptató nők;
  • A beteg megtagadta, hogy tájékozott beleegyezését adja a vizsgálatban való részvételhez;
  • A fentiek egyike sem teljesült, de a beteg kóma és egyéb okok miatt átmenetileg nem tudta aláírni a beleegyező nyilatkozatot, és helyette jogi képviselő sem írta alá. A beteg állapotától függően előfordulhat, hogy a beteg nem tudja visszanyerni az eszméletét és aláírni a beleegyező nyilatkozatot.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Koszorúér-betegség csoport
A koszorúér-betegség diagnózisa klinikai irányelvek szerint.
Egyéb: Megfigyelő; Beavatkozás nem történt.
Megfigyelő; Beavatkozás nem történt.
Aritmia csoport
Az aritmia diagnózisa klinikai irányelvek szerint. klinikai irányelvek szerint.
Egyéb: Megfigyelő; Beavatkozás nem történt.
Megfigyelő; Beavatkozás nem történt.
Szívbillentyű betegségek csoportja
A szívbillentyű-betegség diagnózisa klinikai irányelvek szerint.
Egyéb: Megfigyelő; Beavatkozás nem történt.
Megfigyelő; Beavatkozás nem történt.
aorta disszekciós csoport
Az aorta disszekció diagnózisa klinikai irányelvek szerint.
Egyéb: Megfigyelő; Beavatkozás nem történt.
Megfigyelő; Beavatkozás nem történt.
Szív tömegcsoport
A szívbetegségek diagnosztizálása klinikai irányelvek szerint.
Egyéb: Megfigyelő; Beavatkozás nem történt.
Megfigyelő; Beavatkozás nem történt.
Szívizomgyulladás csoport
A szívizomgyulladás diagnózisa klinikai irányelvek szerint.
Egyéb: Megfigyelő; Beavatkozás nem történt.
Megfigyelő; Beavatkozás nem történt.
Hipertóniás csoport
A hipertónia diagnózisa klinikai irányelvek szerint.
Egyéb: Megfigyelő; Beavatkozás nem történt.
Megfigyelő; Beavatkozás nem történt.
Cardiomyopathia csoport
A kardiomiopátia diagnózisa klinikai irányelvek szerint.
Egyéb: Megfigyelő; Beavatkozás nem történt.
Megfigyelő; Beavatkozás nem történt.
Strukturális szívbetegség csoport
A strukturális szívbetegség diagnózisa klinikai irányelvek szerint.
Egyéb: Megfigyelő; Beavatkozás nem történt.
Megfigyelő; Beavatkozás nem történt.
Ischaemiás cerebrovaszkuláris betegségek csoportja
Az ischaemiás cerebrovascularis betegség diagnózisa klinikai irányelvek szerint.
Egyéb: Megfigyelő; Beavatkozás nem történt.
Megfigyelő; Beavatkozás nem történt.
Hemorrhagiás cerebrovascularis betegségek csoportja
A hemorrhagiás cerebrovascularis betegség diagnózisa klinikai irányelvek szerint.
Egyéb: Megfigyelő; Beavatkozás nem történt.
Megfigyelő; Beavatkozás nem történt.
Intrakraniális teret elfoglaló léziócsoport
Az intracranialis tér elfoglalásának diagnosztizálása klinikai irányelvek szerint.
Egyéb: Megfigyelő; Beavatkozás nem történt.
Megfigyelő; Beavatkozás nem történt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
MACCE változás
Időkeret: A tanulmányok befejeztével, akár 5 év.
Jelentős káros kardiovaszkuláris és cerebrovaszkuláris események, az összes okból bekövetkező mortalitás, a szívinfarktus, a koszorúér-revaszkularizáció és a stroke összetettsége.
A tanulmányok befejeztével, akár 5 év.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A minden ok miatti halálozás változása
Időkeret: A tanulmányok befejeztével, akár 5 év.
A betegek bármilyen okból bekövetkezett halálának előfordulása.
A tanulmányok befejeztével, akár 5 év.
A szívinfarktus előfordulása
Időkeret: A tanulmányok befejeztével, akár 5 év.
A szívizominfarktus diagnosztizálására a szérum myocardialis zimogram szint változását és az EKG-t használtuk.
A tanulmányok befejeztével, akár 5 év.
A koszorúér-revaszkularizáció előfordulása.
Időkeret: A tanulmányok befejeztével, akár 5 év.
Perkután koszorúér-beavatkozás vagy koszorúér bypass graft előfordulása.
A tanulmányok befejeztével, akár 5 év.
A stroke előfordulása
Időkeret: A tanulmányok befejeztével, akár 5 év.
A stroke-ot radiológus CT vagy más képalkotó teszt segítségével értékelte.
A tanulmányok befejeztével, akár 5 év.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Együttműködők

General Hospital of Ningxia Medical University
Second Affiliated Hospital of Nanchang University
First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Xi'an Gaoxin Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Gouliang Li, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
  • Kutatásvezető: Yang Yan, First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. december 5.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. június 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. augusztus 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 14.

Első közzététel (Tényleges)

2023. augusztus 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. július 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. július 10.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • XJTU1AF2023LSK-353

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A koszorúér-betegség

Klinikai vizsgálatok a Megfigyelő; Beavatkozás nem történt.

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Canada

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel