- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06001073
다중오믹스 기반 심혈관 및 뇌혈관 질환 환자의 예후 예측 시스템 원문보기 KCI 원문보기 인용 (PROSPECT)
2024년 7월 10일 업데이트: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Multi-omics 기반 심혈관 및 뇌혈관 질환 환자의 예후 예측 시스템(PROSPECT): 국가, 다기관, 후향적-전향적, 코호트 연구
관상동맥 죽상경화증, 심근병증, 심방세동 및 뇌졸중과 같은 많은 심혈관 질환의 병인 및 특정 발병기전은 아직 명확하지 않습니다.
진단 및 치료 개선, 병인 규명, 예방 및 치료에 대한 과학적 근거 제공은 심혈관 및 뇌혈관 질환 연구에서 뜨거운 연구 주제입니다.
본 연구는 포함 기준과 제외 기준을 충족하는 심혈관 및 뇌혈관 질환 환자의 임상 데이터 및 생체 검체 데이터를 수집하고, 다중 오믹스 기술을 사용하여 심혈관 및 뇌혈관 질환의 발병 기전을 깊이 있게 이해하고 특정 및 뇌혈관 질환에 대한 새로운 아이디어를 제공하고자 합니다. 심혈관 및 뇌혈관 질환 환자의 개별화된 치료를 통해 조기 예측 예후 모델을 구축하고 심혈관 및 뇌혈관 질환 환자의 효과적인 임상 치료를 위한 기반을 제공합니다.
연구 개요
상태
모병
개입 / 치료
상세 설명
심혈관 및 뇌혈관질환은 고지혈증, 혈액점도, 죽상동맥경화증, 고혈압 등으로 인해 심장, 뇌, 신체 조직의 허혈성 및 출혈성 질환을 말합니다.
그것은 세계의 주요 공중 보건 문제 중 하나입니다.
관상동맥 죽상경화증, 심근병증, 심방세동 및 뇌졸중과 같은 많은 심혈관 질환의 병인 및 특정 발병기전은 아직 명확하지 않습니다.
진단 및 치료 개선, 병인 규명, 예방 및 치료에 대한 과학적 근거 제공은 심혈관 및 뇌혈관 질환 연구에서 뜨거운 연구 주제입니다.
본 연구는 포함 기준과 제외 기준을 충족하는 심혈관 및 뇌혈관 질환 환자의 임상 데이터 및 생체 검체 데이터를 수집하고, 다중 오믹스 기술을 사용하여 심혈관 및 뇌혈관 질환의 발병 기전을 깊이 있게 이해하고 특정 및 뇌혈관 질환에 대한 새로운 아이디어를 제공하고자 합니다. 심혈관 및 뇌혈관 질환 환자의 개별화된 치료를 통해 조기 예측 예후 모델을 구축하고 심혈관 및 뇌혈관 질환 환자의 효과적인 임상 치료를 위한 기반을 제공합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
25000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Gouliang Li
- 전화번호: 13759982523
- 이메일: liguoliang_med@163.com
연구 연락처 백업
- 이름: Yang Yan
- 전화번호: 13259882601
- 이메일: yangyan3@xjtu.edu.cn
연구 장소
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, 중국, 710061
- 모병
- First Affiliated Hospital of Xian Jiantong University
-
연락하다:
- Guoliang Li
- 이메일: liguoliang_med@163.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
관상동맥질환, 부정맥, 심장판막질환, 대동맥박리, 심장종양, 심근염, 고혈압, 심근병증, 구조적 심장질환, 허혈성 뇌혈관질환, 출혈성 뇌혈관질환, 두개내 공간 점유 병변 등 심혈관 및 뇌혈관 질환 환자를 모집한다. .
설명
포함 기준:
- 적절한 환자를 정기적으로 방문하고 후속 조치를 취하는 환자 부서.
- 모든 환자는 심혈관 및 뇌혈관 질환에 대한 다음 진단 기준 중 하나 이상을 충족했습니다.
- 관상동맥질환군;
- 부정맥군;
- 심장판막질환군;
- 대동맥 박리군;
- 심장 종괴군;
- 심근염군;
- 고혈압군;
- 심근병증군;
- 구조적 심장질환군;
- 허혈성 뇌혈관질환군;
- 출혈성 뇌혈관질환군;
- 병변 그룹을 차지하는 두개내 공간.
제외 기준:
- 연령 < 3세 또는 > 80세;
- 임산부 및 수유부;
- 환자는 연구 참여에 대한 사전 동의 제공을 거부했습니다.
- 위의 어느 것도 충족되지 않았으나 환자가 혼수상태 등의 사유로 일시적으로 피험자 동의서에 서명할 수 없었고, 대신 서명한 법정대리인도 없었습니다. 환자의 상태에 따라 환자가 의식을 회복하지 못하고 사전 동의서에 서명하지 못할 수도 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
관상동맥질환군
임상지침에 의한 관상동맥질환의 진단.
|
관찰; 개입이 제공되지 않았습니다.
|
|
부정맥 그룹
임상 지침에 의한 부정맥의 진단.
임상 지침에 의해.
|
관찰; 개입이 제공되지 않았습니다.
|
|
심장판막질환군
임상지침에 의한 심장판막질환의 진단.
|
관찰; 개입이 제공되지 않았습니다.
|
|
대동맥 박리군
임상 지침에 따른 대동맥 박리의 진단.
|
관찰; 개입이 제공되지 않았습니다.
|
|
심장 종괴 그룹
임상 지침에 의한 심장 혼란의 진단.
|
관찰; 개입이 제공되지 않았습니다.
|
|
심근염 그룹
임상지침에 의한 심근염의 진단.
|
관찰; 개입이 제공되지 않았습니다.
|
|
고혈압 그룹
임상 지침에 의한 고혈압 진단.
|
관찰; 개입이 제공되지 않았습니다.
|
|
심근 병증 그룹
임상지침에 의한 심근병증의 진단.
|
관찰; 개입이 제공되지 않았습니다.
|
|
구조적 심장병 그룹
임상 지침에 의한 구조적 심장 질환의 진단.
|
관찰; 개입이 제공되지 않았습니다.
|
|
허혈성 뇌혈관질환군
임상지침에 의한 허혈성 뇌혈관질환의 진단.
|
관찰; 개입이 제공되지 않았습니다.
|
|
출혈성뇌혈관질환군
임상지침에 의한 출혈성 뇌혈관질환의 진단.
|
관찰; 개입이 제공되지 않았습니다.
|
|
두개내 공간 점유 병변군
임상 지침에 따른 두개내 공간 점유 진단.
|
관찰; 개입이 제공되지 않았습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
MACCE 변경
기간: 연구 완료를 통해 최대 5년.
|
모든 원인으로 인한 사망, 심근 경색, 관상 동맥 재생술 및 뇌졸중의 복합인 주요 심혈관 및 뇌혈관 부작용.
|
연구 완료를 통해 최대 5년.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
모든 원인으로 인한 사망률의 변화
기간: 연구 완료를 통해 최대 5년.
|
모든 원인으로 인한 환자의 사망 발생률.
|
연구 완료를 통해 최대 5년.
|
|
심근경색의 발병률
기간: 연구 완료를 통해 최대 5년.
|
심근경색의 진단에는 혈청 심근조영도와 심전도의 변화를 이용하였다.
|
연구 완료를 통해 최대 5년.
|
|
관상 동맥 재관류술의 부각.
기간: 연구 완료를 통해 최대 5년.
|
경피적 관상동맥 중재술 또는 관상동맥 우회술의 발생률.
|
연구 완료를 통해 최대 5년.
|
|
뇌졸중 발생률
기간: 연구 완료를 통해 최대 5년.
|
CT 스캔 또는 기타 영상 검사를 사용하여 방사선 전문의가 뇌졸중을 평가했습니다.
|
연구 완료를 통해 최대 5년.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Gouliang Li, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
- 수석 연구원: Yang Yan, First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 12월 5일
기본 완료 (추정된)
2028년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2028년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 14일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 10일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- XJTU1AF2023LSK-353
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
관상동맥 질환에 대한 임상 시험
-
Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalMedtronic; CCRF Consulting Co., Ltd.빼는Transradial-transfemoral Coronary Interventions 비교
-
CCRF Consulting Co., Ltd.Peking University First Hospital; Terumo Medical(shanghai) Co.,Ltd.알려지지 않은심장 또는 뇌혈관 질환 무료 요금 | Transradial-transfemoral Coronary Interventions 비교중국
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZeneca완전한CTO(Chronic Total Occlusion)를 위한 PCI(Percutaneous Coronary Intervention)를 받을 예정인 환자스페인
-
L2 Bio, LLCFDAMap; Akan Biosciences, Inc.아직 모집하지 않음Crohn & amp;#39; s | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)
-
Micell TechnologiesCardialysis BV; ClinLogix. LLC알려지지 않은
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterFogarty International Center of the National Institute of Health모집하지 않고 적극적으로
-
Vanderbilt University Medical CenterTakeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.모집하지 않고 적극적으로염증성 장질환(IBD) | 궤양성 대장염(UC) | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)미국
-
Kaohsiung Medical University아직 모집하지 않음폐 선암종 | 폐암(진단) | Condition/Disease
관찰; 개입이 제공되지 않았습니다.에 대한 임상 시험
-
Guangzhou Women and Children's Medical Center아직 모집하지 않음NEC - 괴사성 장염
-
University of CagliariUniversity of Milano Bicocca; University of Milan; University of Cagliari, Cagliari, Italy; Università Cattolica del Sacro Cuore, Rome, Italy모병연조직 감염 | Fournier 괴저 | 괴사성 근막염 | Fournier의 괴저이탈리아
-
IRCCS San Raffaele아직 모집하지 않음
-
PeriPharm완전한
-
Monash UniversityThe Alfred; Melbourne Sexual Health Centre모병매독중국, 호주, 남아프리카, 영국
-
IRCCS San Raffaele모집하지 않고 적극적으로