Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sydän- ja aivoverisuonisairauksia sairastavien potilaiden ennustejärjestelmä multiomiikkaan perustuva (PROSPECT)

keskiviikko 10. heinäkuuta 2024 päivittänyt: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Kardiovaskulaarisia ja aivoverisuonisairauksia sairastavien potilaiden ennustejärjestelmä, joka perustuu multiomiikkaan (PROSPECT): kansallinen, monikeskus, retrospektiivinen-prospektiivinen kohorttitutkimus

Monien sydän- ja verisuonisairauksien, kuten sepelvaltimon ateroskleroosin, kardiomyopatian, eteisvärinän ja aivohalvauksen, etiologia ja spesifinen patogeneesi ovat edelleen epäselviä. Diagnoosin ja hoidon parantaminen, patogeneesin selvittäminen sekä tieteellisen perustan luominen ennaltaehkäisyyn ja hoitoon ovat kuumia tutkimusaiheita sydän- ja aivo- ja verisuonisairauksien tutkimuksessa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kerätä kliinisiä tietoja ja biologisia näytetietoja sydän- ja aivoverisuonisairauksia sairastavista potilaista, jotka täyttävät sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit, ja käyttää multi-omics-tekniikkaa sydän- ja aivoverisuonisairauksien patogeenisten mekanismien syvälliseen ymmärtämiseen ja uusien ideoiden tarjoamiseen sydän- ja aivo- ja verisuonitauteja sairastavien potilaiden yksilöllistä hoitoa, rakentaa varhaisia ​​ennustavia ennustemalleja ja luoda perusta kliinisen käytännön tehokkaalle hoidolle potilailla, joilla on sydän- ja aivoverisuonisairauksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sydän- ja aivoverisuonisairauksilla tarkoitetaan sydämen, aivojen ja kehon kudosten iskeemisiä ja verenvuotoisia sairauksia, jotka johtuvat hyperlipidemiasta, veren viskositeetista, ateroskleroosista, kohonneesta verenpaineesta jne. Se on yksi suurimmista kansanterveysongelmista maailmassa. Monien sydän- ja verisuonisairauksien, kuten sepelvaltimon ateroskleroosin, kardiomyopatian, eteisvärinän ja aivohalvauksen, etiologia ja spesifinen patogeneesi ovat edelleen epäselviä. Diagnoosin ja hoidon parantaminen, patogeneesin selvittäminen sekä tieteellisen perustan luominen ennaltaehkäisyyn ja hoitoon ovat kuumia tutkimusaiheita sydän- ja aivo- ja verisuonisairauksien tutkimuksessa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kerätä kliinisiä tietoja ja biologisia näytetietoja sydän- ja aivoverisuonisairauksia sairastavista potilaista, jotka täyttävät sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit, ja käyttää multi-omics-tekniikkaa sydän- ja aivoverisuonisairauksien patogeenisten mekanismien syvälliseen ymmärtämiseen ja uusien ideoiden tarjoamiseen sydän- ja aivo- ja verisuonitauteja sairastavien potilaiden yksilöllistä hoitoa, rakentaa varhaisia ​​ennustavia ennustemalleja ja luoda perusta kliinisen käytännön tehokkaalle hoidolle potilailla, joilla on sydän- ja aivoverisuonisairauksia.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

25000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710061
        • Rekrytointi
        • First Affiliated Hospital of Xian Jiantong University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Rekrytoidaan potilaita, joilla on sydän- ja aivoverisuonisairaus, mukaan lukien sepelvaltimotauti, rytmihäiriöt, sydänläppäsairaus, aortan dissektio, sydämen massat, sydänlihastulehdus, kohonnut verenpaine, kardiomyopatia, rakenteellinen sydänsairaus, iskeeminen aivoverisuonisairaus, verenvuoto aivoverisuonitauti ja leikkauksensisäinen aivoverenkiertohäiriö .

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joita käydään säännöllisesti ja seurataan asianmukaisella potilaalla; osasto.
  • Kaikki potilaat täyttivät ainakin yhden seuraavista sydän- ja aivoverisuonisairauksien diagnostisista kriteereistä:
  • sepelvaltimotautiryhmä;
  • rytmihäiriöryhmä;
  • sydänläppäsairauksien ryhmä;
  • aortan leikkausryhmä;
  • sydämen massojen ryhmä;
  • sydänlihastulehdus ryhmä;
  • verenpaineen ryhmä;
  • kardiomyopatiaryhmä;
  • rakenteellinen sydänsairauksien ryhmä;
  • iskeemisen aivoverisuonitaudin ryhmä;
  • hemorraginen aivoverisuonitautiryhmä;
  • kallonsisäistä tilaa vievä vaurioryhmä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä <3 vuotta tai >80 vuotta vanha;
  • raskaana olevat ja imettävät naiset;
  • Potilas kieltäytyi antamasta tietoista suostumusta osallistua tutkimukseen;
  • Mikään edellä mainituista ei toteutunut, mutta potilas ei tilapäisesti kyennyt allekirjoittamaan tietoon perustuvaa suostumuslomaketta kooman ja muiden syiden vuoksi, eikä kukaan laillinen edustaja allekirjoittanut sitä. Potilaan tilasta riippuen potilas ei välttämättä pysty palaamaan tajuihinsa ja allekirjoittamaan tietoon perustuvaa suostumuslomaketta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Sepelvaltimotautiryhmä
Sepelvaltimotaudin diagnoosi kliinisten ohjeiden mukaan.
Muut: Havainnointi; Interventioita ei annettu.
Havainnointi; Interventioita ei annettu.
Rytmihäiriöryhmä
Rytmihäiriöiden diagnoosi kliinisten ohjeiden mukaan. kliinisten ohjeiden mukaan.
Muut: Havainnointi; Interventioita ei annettu.
Havainnointi; Interventioita ei annettu.
Sydänläppäsairauksien ryhmä
Sydänläppäsairauden diagnoosi kliinisten ohjeiden mukaan.
Muut: Havainnointi; Interventioita ei annettu.
Havainnointi; Interventioita ei annettu.
aortan dissektioryhmä
Aortan dissektion diagnoosi kliinisten ohjeiden mukaan.
Muut: Havainnointi; Interventioita ei annettu.
Havainnointi; Interventioita ei annettu.
Sydämen massaryhmä
Sydänhäiriöiden diagnoosi kliinisten ohjeiden mukaan.
Muut: Havainnointi; Interventioita ei annettu.
Havainnointi; Interventioita ei annettu.
Sydänlihastulehdus ryhmä
Myokardiitin diagnoosi kliinisten ohjeiden mukaan.
Muut: Havainnointi; Interventioita ei annettu.
Havainnointi; Interventioita ei annettu.
Hypertensio ryhmä
Verenpainetaudin diagnoosi kliinisten ohjeiden mukaan.
Muut: Havainnointi; Interventioita ei annettu.
Havainnointi; Interventioita ei annettu.
Kardiomyopatian ryhmä
Kardiomyopatian diagnoosi kliinisten ohjeiden mukaan.
Muut: Havainnointi; Interventioita ei annettu.
Havainnointi; Interventioita ei annettu.
Rakenteellinen sydänsairauksien ryhmä
Rakenteellisen sydänsairauden diagnoosi kliinisten ohjeiden mukaan.
Muut: Havainnointi; Interventioita ei annettu.
Havainnointi; Interventioita ei annettu.
Iskeeminen aivoverisuonitautiryhmä
Iskeemisen aivoverisuonitaudin diagnoosi kliinisillä ohjeilla.
Muut: Havainnointi; Interventioita ei annettu.
Havainnointi; Interventioita ei annettu.
Hemorraginen aivoverisuonisairauksien ryhmä
Hemorragisen aivoverisuonitaudin diagnoosi kliinisten ohjeiden mukaan.
Muut: Havainnointi; Interventioita ei annettu.
Havainnointi; Interventioita ei annettu.
Kallonsisäistä tilaa vievä vaurioryhmä
Kliinisten ohjeiden mukaan kallonsisäisen tilan diagnoosi.
Muut: Havainnointi; Interventioita ei annettu.
Havainnointi; Interventioita ei annettu.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MACCE:n vaihto
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä, jopa 5 vuotta.
Merkittävät haitalliset kardiovaskulaariset ja aivoverisuonitapahtumat, yhdistelmä kaikista syistä kuolleisuutta, sydäninfarktia, sepelvaltimoiden revaskularisaatiota ja aivohalvausta.
Opintojen päätyttyä, jopa 5 vuotta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaiken aiheuttaman kuolleisuuden muutos
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä, jopa 5 vuotta.
Potilaiden kuoleman ilmaantuvuus mistä tahansa syystä.
Opintojen päätyttyä, jopa 5 vuotta.
Sydäninfarktin ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä, jopa 5 vuotta.
Sydäninfarktin diagnosoinnissa käytettiin muutoksia seerumin sydänlihaksen tsymogrammissa ja EKG:ssä.
Opintojen päätyttyä, jopa 5 vuotta.
Sepelvaltimon revaskularisaatioiden esiintyvyys.
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä, jopa 5 vuotta.
Perkutaanisen sepelvaltimointervention tai sepelvaltimon ohitusleikkauksen esiintyvyys.
Opintojen päätyttyä, jopa 5 vuotta.
Aivohalvauksen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä, jopa 5 vuotta.
Aivohalvauksen arvioi radiologi CT-skannauksella tai muulla kuvantamistestillä.
Opintojen päätyttyä, jopa 5 vuotta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Yhteistyökumppanit

General Hospital of Ningxia Medical University
Second Affiliated Hospital of Nanchang University
First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Xi'an Gaoxin Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Gouliang Li, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
  • Päätutkija: Yang Yan, First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 5. joulukuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. kesäkuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 14. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 21. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 12. heinäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • XJTU1AF2023LSK-353

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Paraguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa