Systém predikce prognózy pacientů s kardiovaskulárními a cerebrovaskulárními chorobami na základě multiomiky (PROSPECT)
2. dubna 2024 aktualizováno: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Systém predikce prognózy pacientů s kardiovaskulárními a cerebrovaskulárními chorobami na základě multiomiky (PROSPECT): národní, multicentrická, retrospektivně prospektivní, kohortová studie
Etiologie a specifická patogeneze mnoha kardiovaskulárních onemocnění, jako je koronární ateroskleróza, kardiomyopatie, fibrilace síní a cévní mozková příhoda, jsou stále nejasné.
Zlepšení diagnostiky a léčby, objasnění patogeneze a poskytnutí vědeckého základu pro prevenci a léčbu jsou horkými výzkumnými tématy ve studiu kardiovaskulárních a cerebrovaskulárních onemocnění.
Cílem této studie je shromáždit klinická data a data biologických vzorků pacientů s kardiovaskulárními a cerebrovaskulárními onemocněními, kteří splňují kritéria pro zařazení a vyloučení, a využít technologii multi-omics k hlubokému pochopení patogenních mechanismů kardiovaskulárních a cerebrovaskulárních onemocnění a poskytnout nové nápady pro specifické a individualizovanou léčbu pacientů s kardiovaskulárními a cerebrovaskulárními chorobami, konstruovat časné prediktivní prognostické modely a poskytnout základ pro efektivní léčbu klinické praxe u pacientů s kardiovaskulárními a cerebrovaskulárními chorobami.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Kardiovaskulární a cerebrovaskulární onemocnění označuje ischemická a hemoragická onemocnění srdce, mozku a tělesných tkání způsobená hyperlipidémií, viskozitou krve, aterosklerózou, hypertenzí atd.
Je to jeden z hlavních problémů veřejného zdraví na světě.
Etiologie a specifická patogeneze mnoha kardiovaskulárních onemocnění, jako je koronární ateroskleróza, kardiomyopatie, fibrilace síní a cévní mozková příhoda, jsou stále nejasné.
Zlepšení diagnostiky a léčby, objasnění patogeneze a poskytnutí vědeckého základu pro prevenci a léčbu jsou horkými výzkumnými tématy ve studiu kardiovaskulárních a cerebrovaskulárních onemocnění.
Cílem této studie je shromáždit klinická data a data biologických vzorků pacientů s kardiovaskulárními a cerebrovaskulárními onemocněními, kteří splňují kritéria pro zařazení a vyloučení, a využít technologii multi-omics k hlubokému pochopení patogenních mechanismů kardiovaskulárních a cerebrovaskulárních onemocnění a poskytnout nové nápady pro specifické a individualizovanou léčbu pacientů s kardiovaskulárními a cerebrovaskulárními chorobami, konstruovat časné prediktivní prognostické modely a poskytnout základ pro efektivní léčbu klinické praxe u pacientů s kardiovaskulárními a cerebrovaskulárními chorobami.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
25000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Gouliang Li
- Telefonní číslo: 13759982523
- E-mail: liguoliang_med@163.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Yang Yan
- Telefonní číslo: 13259882601
- E-mail: yangyan3@xjtu.edu.cn
Studijní místa
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Čína, 710061
- First Affiliated Hospital of Xian Jiantong University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Budou přijati pacienti s kardiovaskulárními a cerebrovaskulárními onemocněními, včetně onemocnění koronárních tepen, arytmie, onemocnění srdečních chlopní, disekce aorty, srdečních hmot, myokarditidy, hypertenze, kardiomyopatie, strukturálního onemocnění srdce, ischemického cerebrovaskulárního onemocnění, hemoragického cerebrovaskulárního onemocnění a poškození intrakraniálního prostoru .
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří jsou pravidelně navštěvováni a sledováni u příslušného pacienta; oddělení.
- Všichni pacienti splnili alespoň jedno z následujících diagnostických kritérií pro kardiovaskulární a cerebrovaskulární onemocnění:
- skupina onemocnění koronárních tepen;
- skupina arytmie;
- skupina onemocnění srdeční chlopně;
- skupina disekce aorty;
- skupina srdečních hmot;
- skupina myokarditidy;
- skupina hypertenze;
- skupina kardiomyopatie;
- skupina strukturálních onemocnění srdce;
- skupina ischemického cerebrovaskulárního onemocnění;
- skupina hemoragických cerebrovaskulárních onemocnění;
- intrakraniální prostor okupující léze skupina.
Kritéria vyloučení:
- Věk <3 roky nebo >80 let;
- Těhotné a kojící ženy;
- Pacient odmítl poskytnout informovaný souhlas s účastí ve studii;
- Nic z výše uvedeného nebylo splněno, ale pacient dočasně nemohl podepsat formulář informovaného souhlasu z důvodu kómatu a dalších důvodů a místo něj jej nepodepsal žádný zákonný zástupce. V závislosti na stavu pacienta nemusí být pacient schopen nabýt vědomí a podepsat formulář informovaného souhlasu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina onemocnění koronárních tepen
Diagnostika ischemické choroby srdeční podle klinických doporučení.
|
Pozorovací; Nebyly poskytnuty žádné intervence.
|
|
Skupina arytmií
Diagnostika arytmie podle klinických doporučení.
podle klinických pokynů.
|
Pozorovací; Nebyly poskytnuty žádné intervence.
|
|
Skupina onemocnění srdečních chlopní
Diagnostika onemocnění srdečních chlopní podle klinických doporučení.
|
Pozorovací; Nebyly poskytnuty žádné intervence.
|
|
skupina disekce aorty
Diagnostika disekce aorty podle klinických doporučení.
|
Pozorovací; Nebyly poskytnuty žádné intervence.
|
|
Skupina srdečních hmot
Diagnostika srdečních poruch podle klinických doporučení.
|
Pozorovací; Nebyly poskytnuty žádné intervence.
|
|
Skupina myokarditidy
Diagnostika myokarditidy podle klinických doporučení.
|
Pozorovací; Nebyly poskytnuty žádné intervence.
|
|
Skupina hypertenze
Diagnostika hypertenze podle klinických doporučení.
|
Pozorovací; Nebyly poskytnuty žádné intervence.
|
|
Skupina kardiomyopatie
Diagnostika kardiomyopatie podle klinických doporučení.
|
Pozorovací; Nebyly poskytnuty žádné intervence.
|
|
Skupina strukturálních srdečních chorob
Diagnostika strukturálního onemocnění srdce podle klinických doporučení.
|
Pozorovací; Nebyly poskytnuty žádné intervence.
|
|
Skupina ischemické cerebrovaskulární choroby
Diagnostika ischemické cerebrovaskulární choroby podle klinických doporučení.
|
Pozorovací; Nebyly poskytnuty žádné intervence.
|
|
Skupina hemoragických cerebrovaskulárních onemocnění
Diagnostika hemoragického cerebrovaskulárního onemocnění podle klinických doporučení.
|
Pozorovací; Nebyly poskytnuty žádné intervence.
|
|
Skupina lézí zabírající intrakraniální prostor
Diagnostika obsazení intrakraniálního prostoru podle klinických doporučení.
|
Pozorovací; Nebyly poskytnuty žádné intervence.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna MACCE
Časové okno: Po ukončení studia až 5 let.
|
Závažné nepříznivé kardiovaskulární a cerebrovaskulární příhody, složený ze všech příčin mortality, infarktu myokardu, koronární revaskularizace a cévní mozkové příhody.
|
Po ukončení studia až 5 let.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna úmrtnosti ze všech příčin
Časové okno: Po ukončení studia až 5 let.
|
Výskyt úmrtí pacientů z jakékoli příčiny.
|
Po ukončení studia až 5 let.
|
|
Výskyt infarktu myokardu
Časové okno: Po ukončení studia až 5 let.
|
Změny sérové hladiny zymogramu myokardu a EKG byly použity pro diagnostiku infarktu myokardu.
|
Po ukončení studia až 5 let.
|
|
Výskyt koronární revaskularizace.
Časové okno: Po ukončení studia až 5 let.
|
Výskyt perkutánní koronární intervence nebo aortokoronárního bypassu.
|
Po ukončení studia až 5 let.
|
|
Výskyt mrtvice
Časové okno: Po ukončení studia až 5 let.
|
Cévní mozková příhoda byla hodnocena radiologem pomocí CT skenu nebo jiného zobrazovacího testu.
|
Po ukončení studia až 5 let.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gouliang Li, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
- Vrchní vyšetřovatel: Yang Yan, First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
30. prosince 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. června 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. srpna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. srpna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
21. srpna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Ischémie myokardu
- Srdeční choroba
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Arterioskleróza
- Arteriální okluzivní onemocnění
- Novotvary podle místa
- Novotvary hrudníku
- Novotvary centrálního nervového systému
- Novotvary nervového systému
- Koronární onemocnění
- Aneuryzma
- Nemoci aorty
- Pitva, krevní céva
- Akutní aortální syndrom
- Novotvary
- Ischemická choroba srdeční
- Arytmie, srdeční
- Myokarditida
- Novotvary mozku
- Kardiomyopatie
- Onemocnění srdečních chlopní
- Cerebrovaskulární poruchy
- Novotvary srdce
- Aortální disekce
Další identifikační čísla studie
- XJTU1AF2023LSK-353
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .