Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

System prognozowania rokowania pacjentów z chorobami sercowo-naczyniowymi i mózgowo-naczyniowymi oparty na multiomice (PROSPECT)

10 lipca 2024 zaktualizowane przez: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

System przewidywania rokowania pacjentów z chorobami sercowo-naczyniowymi i mózgowo-naczyniowymi oparty na multiomice (PROSPECT): krajowe, wieloośrodkowe, retrospektywno-prospektywne badanie kohortowe

Etiologia i specyficzna patogeneza wielu chorób sercowo-naczyniowych, takich jak miażdżyca tętnic wieńcowych, kardiomiopatia, migotanie przedsionków i udar, są nadal niejasne. Poprawa diagnostyki i leczenia, wyjaśnienie patogenezy oraz zapewnienie naukowych podstaw profilaktyki i leczenia to gorące tematy badawcze w badaniach nad chorobami sercowo-naczyniowymi i mózgowo-naczyniowymi. To badanie ma na celu zebranie danych klinicznych i danych próbek biologicznych pacjentów z chorobami sercowo-naczyniowymi i mózgowo-naczyniowymi, którzy spełniają kryteria włączenia i wyłączenia, oraz wykorzystanie technologii multi-omicznej w celu dogłębnego zrozumienia mechanizmów patogenetycznych chorób sercowo-naczyniowych i naczyniowo-mózgowych oraz dostarczenia nowych pomysłów na konkretne i zindywidualizowane leczenie pacjentów z chorobami sercowo-naczyniowymi i mózgowo-naczyniowymi, konstruowanie wczesnych modeli prognostycznych i tworzenie podstaw skutecznego leczenia w praktyce klinicznej pacjentów z chorobami sercowo-naczyniowymi i mózgowo-naczyniowymi.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Choroby sercowo-naczyniowe i mózgowo-naczyniowe odnoszą się do chorób niedokrwiennych i krwotocznych serca, mózgu i tkanek ciała spowodowanych hiperlipidemią, lepkością krwi, miażdżycą, nadciśnieniem itp. Jest to jeden z głównych problemów zdrowia publicznego na świecie. Etiologia i specyficzna patogeneza wielu chorób sercowo-naczyniowych, takich jak miażdżyca tętnic wieńcowych, kardiomiopatia, migotanie przedsionków i udar, są nadal niejasne. Poprawa diagnostyki i leczenia, wyjaśnienie patogenezy oraz zapewnienie naukowych podstaw profilaktyki i leczenia to gorące tematy badawcze w badaniach nad chorobami sercowo-naczyniowymi i mózgowo-naczyniowymi. To badanie ma na celu zebranie danych klinicznych i danych próbek biologicznych pacjentów z chorobami sercowo-naczyniowymi i mózgowo-naczyniowymi, którzy spełniają kryteria włączenia i wyłączenia, oraz wykorzystanie technologii multi-omicznej w celu dogłębnego zrozumienia mechanizmów patogenetycznych chorób sercowo-naczyniowych i naczyniowo-mózgowych oraz dostarczenia nowych pomysłów na konkretne i zindywidualizowane leczenie pacjentów z chorobami sercowo-naczyniowymi i mózgowo-naczyniowymi, konstruowanie wczesnych modeli prognostycznych i tworzenie podstaw skutecznego leczenia w praktyce klinicznej pacjentów z chorobami sercowo-naczyniowymi i mózgowo-naczyniowymi.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

25000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Chiny, 710061
        • Rekrutacyjny
        • First Affiliated Hospital of Xian Jiantong University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Rekrutowani będą pacjenci z chorobami sercowo-naczyniowymi i mózgowo-naczyniowymi, w tym chorobą wieńcową, arytmią, chorobą zastawek serca, rozwarstwieniem aorty, guzami serca, zapaleniem mięśnia sercowego, nadciśnieniem, kardiomiopatią, strukturalną chorobą serca, chorobą niedokrwienną naczyń mózgowych, krwotoczną chorobą naczyń mózgowych i zmianami zajmującymi przestrzeń wewnątrzczaszkową .

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, którzy są regularnie odwiedzani i obserwowani u odpowiedniego pacjenta; dział.
  • Wszyscy pacjenci spełniali co najmniej jedno z następujących kryteriów diagnostycznych chorób układu krążenia i naczyń mózgowych:
  • grupa choroby wieńcowej;
  • grupa arytmii;
  • grupa chorób zastawek serca;
  • grupa rozwarstwienia aorty;
  • grupa mas serca;
  • grupa zapalenia mięśnia sercowego;
  • grupa nadciśnienia;
  • grupa kardiomiopatii;
  • strukturalna grupa chorób serca;
  • grupa chorób niedokrwiennych naczyń mózgowych;
  • grupa krwotocznych chorób naczyń mózgowych;
  • grupa zmian zajmujących przestrzeń wewnątrzczaszkową.

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek <3 lata lub >80 lat;
  • Kobiety w ciąży i karmiące piersią;
  • Pacjent odmówił wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu;
  • Żaden z powyższych warunków nie został spełniony, ale pacjent chwilowo nie mógł podpisać formularza świadomej zgody ze względu na śpiączkę i inne przyczyny, a żaden przedstawiciel prawny go nie podpisał. W zależności od stanu pacjenta, pacjent może nie być w stanie odzyskać przytomności i podpisać formularza świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa choroby wieńcowej
Rozpoznanie choroby wieńcowej według wytycznych klinicznych.
Inny: Obserwacyjny; Nie podano żadnych interwencji.
Obserwacyjny; Nie podano żadnych interwencji.
Grupa arytmii
Rozpoznanie arytmii według wytycznych klinicznych. wytycznymi klinicznymi.
Inny: Obserwacyjny; Nie podano żadnych interwencji.
Obserwacyjny; Nie podano żadnych interwencji.
Grupa chorób zastawek serca
Rozpoznanie choroby zastawki serca według wytycznych klinicznych.
Inny: Obserwacyjny; Nie podano żadnych interwencji.
Obserwacyjny; Nie podano żadnych interwencji.
grupa rozwarstwienia aorty
Rozpoznanie rozwarstwienia aorty według wytycznych klinicznych.
Inny: Obserwacyjny; Nie podano żadnych interwencji.
Obserwacyjny; Nie podano żadnych interwencji.
Grupa mas sercowych
Rozpoznanie zaburzeń sercowych według wytycznych klinicznych.
Inny: Obserwacyjny; Nie podano żadnych interwencji.
Obserwacyjny; Nie podano żadnych interwencji.
Zespół zapalenia mięśnia sercowego
Rozpoznanie zapalenia mięśnia sercowego według wytycznych klinicznych.
Inny: Obserwacyjny; Nie podano żadnych interwencji.
Obserwacyjny; Nie podano żadnych interwencji.
Grupa nadciśnienia tętniczego
Rozpoznanie nadciśnienia według wytycznych klinicznych.
Inny: Obserwacyjny; Nie podano żadnych interwencji.
Obserwacyjny; Nie podano żadnych interwencji.
Zespół kardiomiopatii
Rozpoznanie kardiomiopatii według wytycznych klinicznych.
Inny: Obserwacyjny; Nie podano żadnych interwencji.
Obserwacyjny; Nie podano żadnych interwencji.
Grupa chorób strukturalnych serca
Rozpoznanie strukturalnej choroby serca według wytycznych klinicznych.
Inny: Obserwacyjny; Nie podano żadnych interwencji.
Obserwacyjny; Nie podano żadnych interwencji.
Grupa niedokrwiennej choroby naczyniowo-mózgowej
Rozpoznanie niedokrwiennej choroby naczyń mózgowych według wytycznych klinicznych.
Inny: Obserwacyjny; Nie podano żadnych interwencji.
Obserwacyjny; Nie podano żadnych interwencji.
Grupa krwotocznych chorób naczyń mózgowych
Rozpoznanie krwotocznej choroby naczyń mózgowych według wytycznych klinicznych.
Inny: Obserwacyjny; Nie podano żadnych interwencji.
Obserwacyjny; Nie podano żadnych interwencji.
Grupa uszkodzeń zajmujących przestrzeń wewnątrzczaszkową
Diagnostyka zajmowania przestrzeni wewnątrzczaszkowej według wytycznych klinicznych.
Inny: Obserwacyjny; Nie podano żadnych interwencji.
Obserwacyjny; Nie podano żadnych interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana MACCE
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, do 5 lat.
Poważne niepożądane zdarzenia sercowo-naczyniowe i mózgowo-naczyniowe, złożone ze śmiertelności z jakiejkolwiek przyczyny, zawału mięśnia sercowego, rewaskularyzacji wieńcowej i udaru mózgu.
Poprzez ukończenie studiów, do 5 lat.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana śmiertelności z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, do 5 lat.
Częstość zgonów pacjentów z dowolnej przyczyny.
Poprzez ukończenie studiów, do 5 lat.
Częstość występowania zawału mięśnia sercowego
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, do 5 lat.
Do rozpoznania zawału mięśnia sercowego wykorzystano zmiany stężenia zymogramu mięśnia sercowego oraz zapis EKG.
Poprzez ukończenie studiów, do 5 lat.
Częstość rewaskularyzacji wieńcowej.
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, do 5 lat.
Częstość występowania przezskórnej interwencji wieńcowej lub pomostowania aortalno-wieńcowego.
Poprzez ukończenie studiów, do 5 lat.
Częstość występowania udaru
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, do 5 lat.
Udar był oceniany przez radiologa za pomocą tomografii komputerowej lub innego badania obrazowego.
Poprzez ukończenie studiów, do 5 lat.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Współpracownicy

General Hospital of Ningxia Medical University
Second Affiliated Hospital of Nanchang University
First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Xi'an Gaoxin Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Gouliang Li, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
  • Główny śledczy: Yang Yan, First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 grudnia 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • XJTU1AF2023LSK-353

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba wieńcowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Liberia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj