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マルチオミクスに基づく心血管疾患・脳血管疾患患者の予後予測システム (PROSPECT)

2024年7月10日 更新者：First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

マルチオミクスに基づく心血管疾患および脳血管疾患患者の予後予測システム (PROSPECT): 全国、多施設、後ろ向き-前向き、コホート研究

冠動脈アテローム性動脈硬化症、心筋症、心房細動、脳卒中などの多くの心血管疾患の病因と具体的な発症機序はまだ不明です。 診断と治療の改善、病因の解明、予防と治療の科学的根拠の提供は、心血管疾患および脳血管疾患の研究における注目の研究テーマです。 本研究は、包含基準および除外基準を満たす心血管疾患および脳血管疾患患者の臨床データおよび生体試料データを収集し、マルチオミクス技術を用いて心血管疾患および脳血管疾患の発症メカニズムを深く理解し、特定の疾患および脳血管疾患に対する新たなアイデアを提供することを目的としています。心血管疾患および脳血管疾患を有する患者の個別化された治療を目的として、早期予測予後モデルを構築し、心血管疾患および脳血管疾患を有する患者の臨床実践における効果的な治療の基礎を提供する。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

心血管疾患および脳血管疾患とは、高脂血症、血液粘度、アテローム性動脈硬化、高血圧などによって引き起こされる心臓、脳および身体組織の虚血性および出血性疾患を指します。 これは世界の主要な公衆衛生問題の 1 つです。 冠動脈アテローム性動脈硬化症、心筋症、心房細動、脳卒中などの多くの心血管疾患の病因と具体的な発症機序はまだ不明です。 診断と治療の改善、病因の解明、予防と治療の科学的根拠の提供は、心血管疾患および脳血管疾患の研究における注目の研究テーマです。 本研究は、包含基準および除外基準を満たす心血管疾患および脳血管疾患患者の臨床データおよび生体試料データを収集し、マルチオミクス技術を用いて心血管疾患および脳血管疾患の発症メカニズムを深く理解し、特定の疾患および脳血管疾患に対する新たなアイデアを提供することを目的としています。心血管疾患および脳血管疾患を有する患者の個別化された治療を目的として、早期予測予後モデルを構築し、心血管疾患および脳血管疾患を有する患者の臨床実践における効果的な治療の基礎を提供する。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

25000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • 中国
    • Shaanxi
      • Xi'an、Shaanxi、中国、710061
        • 募集
        • First Affiliated Hospital of Xian Jiantong University
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

冠状動脈疾患、不整脈、心臓弁膜症、大動脈解離、心臓腫瘤、心筋炎、高血圧、心筋症、構造的心疾患、虚血性脳血管疾患、出血性脳血管疾患、頭蓋内空間占有病変などの心血管疾患および脳血管疾患を有する患者が募集されます。 。

説明

包含基準:

  • 定期的に来院され、適切な患者の経過観察を受けている患者。部門。
  • すべての患者は、心血管疾患および脳血管疾患に関する以下の診断基準の少なくとも 1 つを満たしていました。
  • 冠動脈疾患グループ。
  • 不整脈グループ。
  • 心臓弁膜症グループ。
  • 大動脈解離グループ。
  • 心臓腫瘤グループ。
  • 心筋炎グループ。
  • 高血圧グループ。
  • 心筋症グループ。
  • 構造的心疾患グループ。
  • 虚血性脳血管疾患群。
  • 出血性脳血管疾患群。
  • 頭蓋内空間を占める病変群。

除外基準:

  • 年齢 3 歳未満、または 80 歳以上。
  • 妊娠中および授乳中の女性。
  • 患者は研究に参加するためのインフォームドコンセントを拒否しました。
  • 上記のいずれも満たされていなかったが、患者は昏睡などの理由で一時的にインフォームド・コンセント書に署名できず、代わりに署名した法定代理人もいなかった。 患者の状態によっては、意識を取り戻して同意書に署名できない場合があります。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
冠動脈疾患グループ
臨床ガイドラインによる冠動脈疾患の診断。
他の：観察的;介入は行われなかった。
観察的;介入は行われなかった。
不整脈グループ
臨床ガイドラインによる不整脈の診断。 臨床ガイドラインによる。
他の：観察的;介入は行われなかった。
観察的;介入は行われなかった。
心臓弁膜症グループ
臨床ガイドラインによる心臓弁膜症の診断。
他の：観察的;介入は行われなかった。
観察的;介入は行われなかった。
大動脈解離グループ
臨床ガイドラインによる大動脈解離の診断。
他の：観察的;介入は行われなかった。
観察的;介入は行われなかった。
心臓塊グループ
臨床ガイドラインによる心臓疾患の診断。
他の：観察的;介入は行われなかった。
観察的;介入は行われなかった。
心筋炎グループ
臨床ガイドラインによる心筋炎の診断。
他の：観察的;介入は行われなかった。
観察的;介入は行われなかった。
高血圧群
臨床ガイドラインによる高血圧の診断。
他の：観察的;介入は行われなかった。
観察的;介入は行われなかった。
心筋症グループ
臨床ガイドラインによる心筋症の診断。
他の：観察的;介入は行われなかった。
観察的;介入は行われなかった。
構造的心疾患グループ
臨床ガイドラインによる構造的心疾患の診断。
他の：観察的;介入は行われなかった。
観察的;介入は行われなかった。
虚血性脳血管疾患群
臨床ガイドラインによる虚血性脳血管疾患の診断。
他の：観察的;介入は行われなかった。
観察的;介入は行われなかった。
出血性脳血管疾患群
臨床ガイドラインによる出血性脳血管疾患の診断。
他の：観察的;介入は行われなかった。
観察的;介入は行われなかった。
頭蓋内腔占有病変群
臨床ガイドラインによる頭蓋内腔占有の診断。
他の：観察的;介入は行われなかった。
観察的;介入は行われなかった。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
MACCEの変更
時間枠：学習完了まで最長5年間。
主要な有害な心血管イベントおよび脳血管イベント。全死因死亡、心筋梗塞、冠動脈血行再建術、脳卒中を組み合わせたもの。
学習完了まで最長5年間。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
全死因死亡率の変化
時間枠：学習完了まで最長5年間。
あらゆる原因による患者の死亡の発生率。
学習完了まで最長5年間。
心筋梗塞の発生率
時間枠：学習完了まで最長5年間。
心筋梗塞の診断には、血清心筋ザイモグラムレベルの変化とECGが使用されました。
学習完了まで最長5年間。
冠動脈血行再建術の発生率。
時間枠：学習完了まで最長5年間。
経皮的冠動脈インターベンションまたは冠動脈バイパス移植の発生率。
学習完了まで最長5年間。
脳卒中の発生率
時間枠：学習完了まで最長5年間。
脳卒中は、CTスキャンまたはその他の画像検査を使用して放射線科医によって評価されました。
学習完了まで最長5年間。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

協力者

General Hospital of Ningxia Medical University
Second Affiliated Hospital of Nanchang University
First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Xi'an Gaoxin Hospital

捜査官

  • 主任研究者：Gouliang Li、First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
  • 主任研究者：Yang Yan、First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年12月5日

一次修了 (推定)

2028年6月30日

研究の完了 (推定)

2028年12月31日

試験登録日

最初に提出

2023年8月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年8月14日

最初の投稿 (実際)

2023年8月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年7月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年7月10日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • XJTU1AF2023LSK-353

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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