Sistema de Previsão de Prognóstico de Pacientes com Doenças Cardiovasculares e Cerebrovasculares Baseado em Multi-ômica (PROSPECT)
10 de julho de 2024 atualizado por: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Sistema de Predição de Prognóstico de Pacientes com Doenças Cardiovasculares e Cerebrovasculares Baseado em Multi-ômica (PROSPECT): um Estudo de Coorte Nacional, Multicêntrico, Retrospectivo-Prospectivo
A etiologia e a patogênese específica de muitas doenças cardiovasculares, como aterosclerose coronariana, cardiomiopatia, fibrilação atrial e acidente vascular cerebral, ainda não são claras.
Melhorar o diagnóstico e o tratamento, esclarecer a patogênese e fornecer base científica para a prevenção e o tratamento são tópicos de pesquisa importantes no estudo das doenças cardiovasculares e cerebrovasculares.
Este estudo pretende coletar dados clínicos e dados de amostras biológicas de pacientes com doenças cardiovasculares e cerebrovasculares que atendem aos critérios de inclusão e exclusão e usar a tecnologia multi-ômica para entender profundamente os mecanismos patogênicos das doenças cardiovasculares e cerebrovasculares e fornecer novas ideias para tratamentos específicos e tratamento individualizado de pacientes com doenças cardiovasculares e cerebrovasculares, para construir modelos prognósticos preditivos precoces e fornecer uma base para o tratamento eficaz da prática clínica em pacientes com doenças cardiovasculares e cerebrovasculares.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As doenças cardiovasculares e cerebrovasculares referem-se a doenças isquêmicas e hemorrágicas do coração, cérebro e tecidos do corpo causadas por hiperlipidemia, viscosidade do sangue, aterosclerose, hipertensão, etc.
É um dos maiores problemas de saúde pública no mundo.
A etiologia e a patogênese específica de muitas doenças cardiovasculares, como aterosclerose coronariana, cardiomiopatia, fibrilação atrial e acidente vascular cerebral, ainda não são claras.
Melhorar o diagnóstico e o tratamento, esclarecer a patogênese e fornecer base científica para a prevenção e o tratamento são tópicos de pesquisa importantes no estudo das doenças cardiovasculares e cerebrovasculares.
Este estudo pretende coletar dados clínicos e dados de amostras biológicas de pacientes com doenças cardiovasculares e cerebrovasculares que atendem aos critérios de inclusão e exclusão e usar a tecnologia multi-ômica para entender profundamente os mecanismos patogênicos das doenças cardiovasculares e cerebrovasculares e fornecer novas ideias para tratamentos específicos e tratamento individualizado de pacientes com doenças cardiovasculares e cerebrovasculares, para construir modelos prognósticos preditivos precoces e fornecer uma base para o tratamento eficaz da prática clínica em pacientes com doenças cardiovasculares e cerebrovasculares.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
25000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Gouliang Li
- Número de telefone: 13759982523
- E-mail: liguoliang_med@163.com
Estude backup de contato
- Nome: Yang Yan
- Número de telefone: 13259882601
- E-mail: yangyan3@xjtu.edu.cn
Locais de estudo
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, China, 710061
- Recrutamento
- First Affiliated Hospital of Xian Jiantong University
-
Contato:
- Guoliang Li
- E-mail: liguoliang_med@163.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Serão recrutados pacientes com doenças cardiovasculares e cerebrovasculares, incluindo doença arterial coronariana, arritmia, doença valvular cardíaca, dissecção aórtica, massas cardíacas, miocardite, hipertensão, cardiomiopatia, doença cardíaca estrutural, doença cerebrovascular isquêmica, doença cerebrovascular hemorrágica e lesão ocupando espaço intracraniano .
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que são regularmente visitados e acompanhados no paciente apropriado; departamento.
- Todos os pacientes preencheram pelo menos um dos seguintes critérios diagnósticos para doenças cardiovasculares e cerebrovasculares:
- grupo de doença arterial coronariana;
- grupo de arritmia;
- grupo de doenças das válvulas cardíacas;
- grupo dissecção aórtica;
- grupo de massas cardíacas;
- grupo miocardite;
- grupo hipertensão;
- grupo cardiomiopatia;
- grupo de cardiopatias estruturais;
- grupo de doença cerebrovascular isquêmica;
- grupo de doença cerebrovascular hemorrágica;
- grupo de lesões ocupando o espaço intracraniano.
Critério de exclusão:
- Idade <3 anos ou >80 anos;
- Mulheres grávidas e lactantes;
- O paciente se recusou a fornecer consentimento informado para participar do estudo;
- Nenhuma das opções acima foi atendida, mas o paciente estava temporariamente impossibilitado de assinar o termo de consentimento livre e esclarecido devido a coma e outros motivos, e nenhum representante legal o assinou. Dependendo da condição do paciente, o paciente pode não conseguir recuperar a consciência e assinar o termo de consentimento informado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo de doença arterial coronariana
Diagnóstico de doença arterial coronariana por diretrizes clínicas.
|
Observacional; Nenhuma intervenção foi dada.
|
|
Grupo de arritmia
Diagnóstico de arritmia por diretrizes clínicas.
por diretrizes clínicas.
|
Observacional; Nenhuma intervenção foi dada.
|
|
Grupo de doenças das válvulas cardíacas
Diagnóstico de doença valvular cardíaca por diretrizes clínicas.
|
Observacional; Nenhuma intervenção foi dada.
|
|
grupo de dissecção aórtica
Diagnóstico de dissecção aórtica por diretrizes clínicas.
|
Observacional; Nenhuma intervenção foi dada.
|
|
Grupo de massas cardíacas
Diagnóstico de problemas cardíacos por diretrizes clínicas.
|
Observacional; Nenhuma intervenção foi dada.
|
|
Grupo miocardite
Diagnóstico de miocardite por diretrizes clínicas.
|
Observacional; Nenhuma intervenção foi dada.
|
|
Grupo Hipertensão
Diagnóstico de hipertensão por diretrizes clínicas.
|
Observacional; Nenhuma intervenção foi dada.
|
|
Grupo cardiomiopatia
Diagnóstico de cardiomiopatia por diretrizes clínicas.
|
Observacional; Nenhuma intervenção foi dada.
|
|
Grupo de doenças cardíacas estruturais
Diagnóstico de doença cardíaca estrutural por diretrizes clínicas.
|
Observacional; Nenhuma intervenção foi dada.
|
|
Grupo de doenças cerebrovasculares isquêmicas
Diagnóstico de doença cerebrovascular isquêmica por diretrizes clínicas.
|
Observacional; Nenhuma intervenção foi dada.
|
|
Grupo de doenças cerebrovasculares hemorrágicas
Diagnóstico de doença cerebrovascular hemorrágica por diretrizes clínicas.
|
Observacional; Nenhuma intervenção foi dada.
|
|
Grupo de lesões ocupando espaço intracraniano
Diagnóstico da ocupação do espaço intracraniano por diretrizes clínicas.
|
Observacional; Nenhuma intervenção foi dada.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança de MACCE
Prazo: Através da conclusão do estudo, até 5 anos.
|
Eventos cardiovasculares e cerebrovasculares adversos maiores, um composto de mortalidade por todas as causas, infarto do miocárdio, revascularização coronária e acidente vascular cerebral.
|
Através da conclusão do estudo, até 5 anos.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança de mortalidade por todas as causas
Prazo: Através da conclusão do estudo, até 5 anos.
|
Incidência de morte de pacientes por qualquer causa.
|
Através da conclusão do estudo, até 5 anos.
|
|
Incidência de infarto do miocárdio
Prazo: Através da conclusão do estudo, até 5 anos.
|
As alterações do nível sérico do zimograma miocárdico e do ECG foram utilizadas para o diagnóstico de infarto do miocárdio.
|
Através da conclusão do estudo, até 5 anos.
|
|
Incidência de revascularização coronária.
Prazo: Através da conclusão do estudo, até 5 anos.
|
Incidência de intervenção coronária percutânea ou cirurgia de revascularização do miocárdio.
|
Através da conclusão do estudo, até 5 anos.
|
|
Incidência de AVC
Prazo: Através da conclusão do estudo, até 5 anos.
|
O AVC foi avaliado por radiologista usando tomografia computadorizada ou outro exame de imagem.
|
Através da conclusão do estudo, até 5 anos.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Gouliang Li, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
- Investigador principal: Yang Yan, First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de dezembro de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
30 de junho de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de agosto de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
21 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de julho de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Isquemia do miocárdio
- Doenças cardíacas
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Arteriosclerose
- Doenças Arteriais Oclusivas
- Neoplasias por local
- Neoplasias Torácicas
- Neoplasias do Sistema Nervoso Central
- Neoplasias do Sistema Nervoso
- Doença cardíaca
- Aneurisma
- Doenças da Aorta
- Dissecção, Vaso Sanguíneo
- Síndrome Aórtica Aguda
- Neoplasias
- Doença arterial coronária
- Arritmias Cardíacas
- Miocardite
- Neoplasias Cerebrais
- Cardiomiopatias
- Doenças das válvulas cardíacas
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Neoplasias Cardíacas
- Dissecção aórtica
Outros números de identificação do estudo
- XJTU1AF2023LSK-353
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .