Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prognosförutsägelsesystem för patienter med kardiovaskulära och cerebrovaskulära sjukdomar baserat på multiomics (PROSPECT)

10 juli 2024 uppdaterad av: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Prognosförutsägelsesystem för patienter med kardiovaskulära och cerebrovaskulära sjukdomar baserat på multiomics (PROSPECT): en nationell, multicenter, retrospektiv, prospektiv kohortstudie

Etiologin och den specifika patogenesen för många kardiovaskulära sjukdomar som kranskärlsförkalkning, kardiomyopati, förmaksflimmer och stroke är fortfarande oklara. Att förbättra diagnos och behandling, klargöra patogenesen och tillhandahålla vetenskaplig grund för förebyggande och behandling är heta forskningsämnen inom studiet av hjärt- och kärlsjukdomar. Denna studie avser att samla in kliniska data och biologiska provdata från patienter med kardiovaskulära och cerebrovaskulära sjukdomar som uppfyller inklusions- och uteslutningskriterierna, och använda multi-omics-teknologi för att på djupet förstå de patogena mekanismerna för kardiovaskulära och cerebrovaskulära sjukdomar och ge nya idéer för specifika och individualiserad behandling av patienter med kardiovaskulära och cerebrovaskulära sjukdomar, för att konstruera tidiga prediktiva prognosmodeller och ge en grund för effektiv behandling av klinisk praxis hos patienter med kardiovaskulära och cerebrovaskulära sjukdomar.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kardiovaskulära och cerebrovaskulära sjukdomar avser ischemiska och hemorragiska sjukdomar i hjärtat, hjärnan och kroppsvävnaderna orsakade av hyperlipidemi, blodviskositet, åderförkalkning, högt blodtryck, etc. Det är ett av de största folkhälsoproblemen i världen. Etiologin och den specifika patogenesen för många kardiovaskulära sjukdomar som kranskärlsförkalkning, kardiomyopati, förmaksflimmer och stroke är fortfarande oklara. Att förbättra diagnos och behandling, klargöra patogenesen och tillhandahålla vetenskaplig grund för förebyggande och behandling är heta forskningsämnen inom studiet av hjärt- och kärlsjukdomar. Denna studie avser att samla in kliniska data och biologiska provdata från patienter med kardiovaskulära och cerebrovaskulära sjukdomar som uppfyller inklusions- och uteslutningskriterierna, och använda multi-omics-teknologi för att på djupet förstå de patogena mekanismerna för kardiovaskulära och cerebrovaskulära sjukdomar och ge nya idéer för specifika och individualiserad behandling av patienter med kardiovaskulära och cerebrovaskulära sjukdomar, för att konstruera tidiga prediktiva prognosmodeller och ge en grund för effektiv behandling av klinisk praxis hos patienter med kardiovaskulära och cerebrovaskulära sjukdomar.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

25000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710061
        • Rekrytering
        • First Affiliated Hospital of Xian Jiantong University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med kardiovaskulära och cerebrovaskulära sjukdomar kommer att rekryteras, inklusive kranskärlssjukdom, arytmi, hjärtklaffssjukdom, aortadissektion, hjärtmassor, myokardit, hypertoni, kardiomyopati, strukturell hjärtsjukdom, ischemisk cerebrovaskulär sjukdom, hemorragisk rymdsjukdom, occupycranial lesion och occupycranial lesion .

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som regelbundet besöks och följs upp hos lämplig patient; avdelning.
  • Alla patienter uppfyllde minst ett av följande diagnostiska kriterier för kardiovaskulära och cerebrovaskulära sjukdomar:
  • kranskärlssjukdom grupp;
  • arytmigrupp;
  • hjärtklaffssjukdomsgrupp;
  • aortadissektionsgrupp;
  • hjärtmassagrupp;
  • myokarditgrupp;
  • hypertonigrupp;
  • kardiomyopati grupp;
  • strukturell hjärtsjukdom grupp;
  • ischemisk cerebrovaskulär sjukdom grupp;
  • hemorragisk cerebrovaskulär sjukdom grupp;
  • intrakraniellt utrymme som upptar lesionsgruppen.

Exklusions kriterier:

  • Ålder <3 år eller >80 år gammal;
  • Gravida och ammande kvinnor;
  • Patienten avböjde att ge informerat samtycke till att delta i studien;
  • Inget av ovanstående uppfylldes, men patienten kunde tillfälligt inte underteckna formuläret för informerat samtycke på grund av koma och andra skäl, och inget juridiskt ombud skrev på det istället. Beroende på patientens tillstånd kanske patienten inte kan återfå medvetandet och underteckna formuläret för informerat samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kranskärlssjukdom grupp
Diagnos av kranskärlssjukdom enligt kliniska riktlinjer.
Övrig: Observationell; Inga ingripanden gavs.
Observationell; Inga ingripanden gavs.
Arytmi grupp
Diagnos av arytmi enligt kliniska riktlinjer. enligt kliniska riktlinjer.
Övrig: Observationell; Inga ingripanden gavs.
Observationell; Inga ingripanden gavs.
Hjärtklaffssjukdomsgrupp
Diagnos av hjärtklaffsjukdom enligt kliniska riktlinjer.
Övrig: Observationell; Inga ingripanden gavs.
Observationell; Inga ingripanden gavs.
aortadissektionsgrupp
Diagnos av aortadissektion enligt kliniska riktlinjer.
Övrig: Observationell; Inga ingripanden gavs.
Observationell; Inga ingripanden gavs.
Hjärtmassagrupp
Diagnos av hjärtbesvär enligt kliniska riktlinjer.
Övrig: Observationell; Inga ingripanden gavs.
Observationell; Inga ingripanden gavs.
Myokardit grupp
Diagnos av myokardit enligt kliniska riktlinjer.
Övrig: Observationell; Inga ingripanden gavs.
Observationell; Inga ingripanden gavs.
Hypertoni grupp
Diagnos av hypertoni enligt kliniska riktlinjer.
Övrig: Observationell; Inga ingripanden gavs.
Observationell; Inga ingripanden gavs.
Kardiomyopati grupp
Diagnos av kardiomyopati enligt kliniska riktlinjer.
Övrig: Observationell; Inga ingripanden gavs.
Observationell; Inga ingripanden gavs.
Strukturell hjärtsjukdom grupp
Diagnos av strukturell hjärtsjukdom enligt kliniska riktlinjer.
Övrig: Observationell; Inga ingripanden gavs.
Observationell; Inga ingripanden gavs.
Ischemisk cerebrovaskulär sjukdom grupp
Diagnos av ischemisk cerebrovaskulär sjukdom enligt kliniska riktlinjer.
Övrig: Observationell; Inga ingripanden gavs.
Observationell; Inga ingripanden gavs.
Hemorragisk cerebrovaskulär sjukdom grupp
Diagnos av hemorragisk cerebrovaskulär sjukdom enligt kliniska riktlinjer.
Övrig: Observationell; Inga ingripanden gavs.
Observationell; Inga ingripanden gavs.
Intrakraniellt utrymme upptar lesionsgrupp
Diagnos av intrakraniellt utrymme som upptar av kliniska riktlinjer.
Övrig: Observationell; Inga ingripanden gavs.
Observationell; Inga ingripanden gavs.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring av MACCE
Tidsram: Genom avslutad studie, upp till 5 år.
Stora ogynnsamma kardiovaskulära och cerebrovaskulära händelser, en sammansättning av dödlighet av alla orsaker, hjärtinfarkt, koronar revaskularisering och stroke.
Genom avslutad studie, upp till 5 år.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av dödlighet av alla orsaker
Tidsram: Genom avslutad studie, upp till 5 år.
Incidensen av patienters död oavsett orsak.
Genom avslutad studie, upp till 5 år.
Förekomst av hjärtinfarkt
Tidsram: Genom avslutad studie, upp till 5 år.
Förändringar av serummyokardiell zymogramnivå och EKG användes för att diagnostisera hjärtinfarkt.
Genom avslutad studie, upp till 5 år.
Förekomst av koronar revaskularisering.
Tidsram: Genom avslutad studie, upp till 5 år.
Förekomst av perkutan kranskärlsintervention eller bypasstransplantation av kranskärlen.
Genom avslutad studie, upp till 5 år.
Förekomst av stroke
Tidsram: Genom avslutad studie, upp till 5 år.
Stroke bedömdes av radiolog med hjälp av CT-skanning eller annat avbildningstest.
Genom avslutad studie, upp till 5 år.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Samarbetspartners

General Hospital of Ningxia Medical University
Second Affiliated Hospital of Nanchang University
First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Xi'an Gaoxin Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Gouliang Li, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
  • Huvudutredare: Yang Yan, First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 december 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2028

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

21 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 juli 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 juli 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • XJTU1AF2023LSK-353

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kranskärlssjukdom

Kliniska prövningar på Observationell; Inga ingripanden gavs.

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera