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Prognosevorhersagesystem für Patienten mit kardiovaskulären und zerebrovaskulären Erkrankungen basierend auf Multi-Omics (PROSPECT)

10. Juli 2024 aktualisiert von: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Prognosevorhersagesystem für Patienten mit kardiovaskulären und zerebrovaskulären Erkrankungen basierend auf Multi-Omics (PROSPECT): eine nationale, multizentrische, retrospektiv-prospektive Kohortenstudie

Die Ätiologie und spezifische Pathogenese vieler Herz-Kreislauf-Erkrankungen wie koronare Atherosklerose, Kardiomyopathie, Vorhofflimmern und Schlaganfall sind noch unklar. Die Verbesserung von Diagnose und Behandlung, die Aufklärung der Pathogenese sowie die Bereitstellung wissenschaftlicher Grundlagen für Prävention und Behandlung sind wichtige Forschungsthemen bei der Erforschung kardiovaskulärer und zerebrovaskulärer Erkrankungen. Ziel dieser Studie ist es, klinische Daten und biologische Probendaten von Patienten mit Herz-Kreislauf- und zerebrovaskulären Erkrankungen zu sammeln, die die Einschluss- und Ausschlusskriterien erfüllen, und die Multi-Omics-Technologie zu nutzen, um die pathogenen Mechanismen von Herz-Kreislauf- und zerebrovaskulären Erkrankungen tiefgreifend zu verstehen und neue Ideen für spezifische und zerebrovaskuläre Erkrankungen zu liefern individuelle Behandlung von Patienten mit Herz-Kreislauf- und zerebrovaskulären Erkrankungen, um frühe prädiktive Prognosemodelle zu erstellen und eine Grundlage für eine wirksame Behandlung der klinischen Praxis bei Patienten mit Herz-Kreislauf- und zerebrovaskulären Erkrankungen zu schaffen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Unter kardiovaskulären und zerebrovaskulären Erkrankungen versteht man ischämische und hämorrhagische Erkrankungen des Herzens, des Gehirns und des Körpergewebes, die durch Hyperlipidämie, Blutviskosität, Arteriosklerose, Bluthochdruck usw. verursacht werden. Es ist eines der größten Probleme der öffentlichen Gesundheit weltweit. Die Ätiologie und spezifische Pathogenese vieler Herz-Kreislauf-Erkrankungen wie koronare Atherosklerose, Kardiomyopathie, Vorhofflimmern und Schlaganfall sind noch unklar. Die Verbesserung von Diagnose und Behandlung, die Aufklärung der Pathogenese sowie die Bereitstellung wissenschaftlicher Grundlagen für Prävention und Behandlung sind wichtige Forschungsthemen bei der Erforschung kardiovaskulärer und zerebrovaskulärer Erkrankungen. Ziel dieser Studie ist es, klinische Daten und biologische Probendaten von Patienten mit Herz-Kreislauf- und zerebrovaskulären Erkrankungen zu sammeln, die die Einschluss- und Ausschlusskriterien erfüllen, und die Multi-Omics-Technologie zu nutzen, um die pathogenen Mechanismen von Herz-Kreislauf- und zerebrovaskulären Erkrankungen tiefgreifend zu verstehen und neue Ideen für spezifische und zerebrovaskuläre Erkrankungen zu liefern individuelle Behandlung von Patienten mit Herz-Kreislauf- und zerebrovaskulären Erkrankungen, um frühe prädiktive Prognosemodelle zu erstellen und eine Grundlage für eine wirksame Behandlung der klinischen Praxis bei Patienten mit Herz-Kreislauf- und zerebrovaskulären Erkrankungen zu schaffen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

25000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • China
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710061
        • Rekrutierung
        • First Affiliated Hospital of Xian Jiantong University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Es werden Patienten mit Herz-Kreislauf- und zerebrovaskulären Erkrankungen rekrutiert, darunter koronare Herzkrankheit, Arrhythmie, Herzklappenerkrankung, Aortendissektion, Herzmassen, Myokarditis, Bluthochdruck, Kardiomyopathie, strukturelle Herzerkrankung, ischämische zerebrovaskuläre Erkrankung, hämorrhagische zerebrovaskuläre Erkrankung und intrakranielle raumfordernde Läsionen .

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die regelmäßig besucht und bei den entsprechenden Patienten weiterverfolgt werden; Abteilung.
  • Alle Patienten erfüllten mindestens eines der folgenden Diagnosekriterien für kardiovaskuläre und zerebrovaskuläre Erkrankungen:
  • Gruppe koronare Herzkrankheit;
  • Arrhythmiegruppe;
  • Gruppe der Herzklappenerkrankungen;
  • Aortendissektionsgruppe;
  • Gruppe „Herzmassen“;
  • Myokarditis-Gruppe;
  • Bluthochdruckgruppe;
  • Kardiomyopathie-Gruppe;
  • Gruppe struktureller Herzerkrankungen;
  • Gruppe ischämischer zerebrovaskulärer Erkrankungen;
  • Gruppe hämorrhagischer zerebrovaskulärer Erkrankungen;
  • intrakranieller Raum einnehmende Läsionsgruppe.

Ausschlusskriterien:

  • Alter <3 Jahre oder >80 Jahre alt;
  • Schwangere und stillende Frauen;
  • Der Patient lehnte eine Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie ab;
  • Keines der oben genannten Kriterien wurde erfüllt, aber der Patient war aufgrund von Koma und anderen Gründen vorübergehend nicht in der Lage, die Einverständniserklärung zu unterzeichnen, und stattdessen hat kein gesetzlicher Vertreter sie unterzeichnet. Abhängig vom Zustand des Patienten ist es dem Patienten möglicherweise nicht möglich, das Bewusstsein wiederzuerlangen und die Einverständniserklärung zu unterschreiben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe koronarer Herzkrankheiten
Diagnose einer koronaren Herzkrankheit anhand klinischer Leitlinien.
Sonstiges: Beobachtungs; Es wurden keine Interventionen gegeben.
Beobachtungs; Es wurden keine Interventionen gegeben.
Arrhythmie-Gruppe
Diagnose von Arrhythmien anhand klinischer Richtlinien. nach klinischen Richtlinien.
Sonstiges: Beobachtungs; Es wurden keine Interventionen gegeben.
Beobachtungs; Es wurden keine Interventionen gegeben.
Gruppe mit Herzklappenerkrankungen
Diagnose einer Herzklappenerkrankung anhand klinischer Leitlinien.
Sonstiges: Beobachtungs; Es wurden keine Interventionen gegeben.
Beobachtungs; Es wurden keine Interventionen gegeben.
Aortendissektionsgruppe
Diagnose einer Aortendissektion anhand klinischer Leitlinien.
Sonstiges: Beobachtungs; Es wurden keine Interventionen gegeben.
Beobachtungs; Es wurden keine Interventionen gegeben.
Gruppe „Herzmassen“.
Diagnose von Herzerkrankungen anhand klinischer Richtlinien.
Sonstiges: Beobachtungs; Es wurden keine Interventionen gegeben.
Beobachtungs; Es wurden keine Interventionen gegeben.
Myokarditis-Gruppe
Diagnose einer Myokarditis anhand klinischer Leitlinien.
Sonstiges: Beobachtungs; Es wurden keine Interventionen gegeben.
Beobachtungs; Es wurden keine Interventionen gegeben.
Hypertonie-Gruppe
Diagnose von Bluthochdruck anhand klinischer Leitlinien.
Sonstiges: Beobachtungs; Es wurden keine Interventionen gegeben.
Beobachtungs; Es wurden keine Interventionen gegeben.
Kardiomyopathie-Gruppe
Diagnose einer Kardiomyopathie anhand klinischer Leitlinien.
Sonstiges: Beobachtungs; Es wurden keine Interventionen gegeben.
Beobachtungs; Es wurden keine Interventionen gegeben.
Gruppe für strukturelle Herzerkrankungen
Diagnose struktureller Herzerkrankungen anhand klinischer Leitlinien.
Sonstiges: Beobachtungs; Es wurden keine Interventionen gegeben.
Beobachtungs; Es wurden keine Interventionen gegeben.
Gruppe ischämischer zerebrovaskulärer Erkrankungen
Diagnose ischämischer zerebrovaskulärer Erkrankungen anhand klinischer Leitlinien.
Sonstiges: Beobachtungs; Es wurden keine Interventionen gegeben.
Beobachtungs; Es wurden keine Interventionen gegeben.
Gruppe der hämorrhagischen zerebrovaskulären Erkrankungen
Diagnose einer hämorrhagischen zerebrovaskulären Erkrankung anhand klinischer Leitlinien.
Sonstiges: Beobachtungs; Es wurden keine Interventionen gegeben.
Beobachtungs; Es wurden keine Interventionen gegeben.
Intrakranialer Raum einnehmende Läsionsgruppe
Diagnose der intrakraniellen Raumbelegung nach klinischen Leitlinien.
Sonstiges: Beobachtungs; Es wurden keine Interventionen gegeben.
Beobachtungs; Es wurden keine Interventionen gegeben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wechsel von MACCE
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums bis zu 5 Jahre.
Schwerwiegende unerwünschte kardiovaskuläre und zerebrovaskuläre Ereignisse, eine Kombination aus Gesamtmortalität, Myokardinfarkt, Koronarrevaskularisation und Schlaganfall.
Bis zum Abschluss des Studiums bis zu 5 Jahre.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Gesamtmortalität
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums bis zu 5 Jahre.
Häufigkeit des Todes von Patienten aus jeglicher Ursache.
Bis zum Abschluss des Studiums bis zu 5 Jahre.
Häufigkeit von Myokardinfarkten
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums bis zu 5 Jahre.
Veränderungen des Serum-Myokard-Zymogramms und des EKG wurden zur Diagnose eines Myokardinfarkts herangezogen.
Bis zum Abschluss des Studiums bis zu 5 Jahre.
Inzidenz koronarer Revaskularisation.
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums bis zu 5 Jahre.
Inzidenz perkutaner Koronarinterventionen oder Koronararterien-Bypass-Transplantationen.
Bis zum Abschluss des Studiums bis zu 5 Jahre.
Häufigkeit von Schlaganfällen
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums bis zu 5 Jahre.
Der Schlaganfall wurde vom Radiologen mithilfe eines CT-Scans oder eines anderen bildgebenden Tests beurteilt.
Bis zum Abschluss des Studiums bis zu 5 Jahre.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Mitarbeiter

General Hospital of Ningxia Medical University
Second Affiliated Hospital of Nanchang University
First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Xi'an Gaoxin Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Gouliang Li, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
  • Hauptermittler: Yang Yan, First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Dezember 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • XJTU1AF2023LSK-353

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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Klinische Studien zur Beobachtungs; Es wurden keine Interventionen gegeben.

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