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Sistema di previsione della prognosi dei pazienti con malattie cardiovascolari e cerebrovascolari basato su Multi-omics (PROSPECT)

10 luglio 2024 aggiornato da: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Sistema di previsione della prognosi dei pazienti con malattie cardiovascolari e cerebrovascolari basato su Multi-omics (PROSPECT): uno studio di coorte nazionale, multicentrico, retrospettivo-prospettico

L'eziologia e la patogenesi specifica di molte malattie cardiovascolari come l'aterosclerosi coronarica, la cardiomiopatia, la fibrillazione atriale e l'ictus non sono ancora chiare. Migliorare la diagnosi e il trattamento, chiarire la patogenesi e fornire basi scientifiche per la prevenzione e il trattamento sono argomenti di ricerca caldi nello studio delle malattie cardiovascolari e cerebrovascolari. Questo studio intende raccogliere dati clinici e campioni biologici di pazienti con malattie cardiovascolari e cerebrovascolari che soddisfano i criteri di inclusione ed esclusione e utilizzare la tecnologia multi-omica per comprendere a fondo i meccanismi patogenetici delle malattie cardiovascolari e cerebrovascolari e fornire nuove idee per specifici e trattamento individualizzato di pazienti con malattie cardiovascolari e cerebrovascolari, per costruire modelli prognostici predittivi precoci e fornire una base per un trattamento efficace della pratica clinica in pazienti con malattie cardiovascolari e cerebrovascolari.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le malattie cardiovascolari e cerebrovascolari si riferiscono a malattie ischemiche ed emorragiche del cuore, del cervello e dei tessuti corporei causate da iperlipidemia, viscosità del sangue, aterosclerosi, ipertensione, ecc. È uno dei maggiori problemi di salute pubblica al mondo. L'eziologia e la patogenesi specifica di molte malattie cardiovascolari come l'aterosclerosi coronarica, la cardiomiopatia, la fibrillazione atriale e l'ictus non sono ancora chiare. Migliorare la diagnosi e il trattamento, chiarire la patogenesi e fornire basi scientifiche per la prevenzione e il trattamento sono argomenti di ricerca caldi nello studio delle malattie cardiovascolari e cerebrovascolari. Questo studio intende raccogliere dati clinici e campioni biologici di pazienti con malattie cardiovascolari e cerebrovascolari che soddisfano i criteri di inclusione ed esclusione e utilizzare la tecnologia multi-omica per comprendere a fondo i meccanismi patogenetici delle malattie cardiovascolari e cerebrovascolari e fornire nuove idee per specifici e trattamento individualizzato di pazienti con malattie cardiovascolari e cerebrovascolari, per costruire modelli prognostici predittivi precoci e fornire una base per un trattamento efficace della pratica clinica in pazienti con malattie cardiovascolari e cerebrovascolari.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

25000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Cina, 710061
        • Reclutamento
        • First Affiliated Hospital of Xian Jiantong University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Saranno reclutati pazienti con malattie cardiovascolari e cerebrovascolari, tra cui malattia coronarica, aritmia, malattia della valvola cardiaca, dissezione aortica, masse cardiache, miocardite, ipertensione, cardiomiopatia, malattia cardiaca strutturale, malattia cerebrovascolare ischemica, malattia cerebrovascolare emorragica e lesione occupante spazio intracranico .

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti regolarmente visitati e seguiti nel paziente appropriato; Dipartimento.
  • Tutti i pazienti soddisfacevano almeno uno dei seguenti criteri diagnostici per le malattie cardiovascolari e cerebrovascolari:
  • gruppo malattia coronarica;
  • gruppo di aritmia;
  • gruppo di malattie delle valvole cardiache;
  • gruppo di dissezione aortica;
  • gruppo masse cardiache;
  • gruppo miocardite;
  • gruppo di ipertensione;
  • gruppo cardiomiopatia;
  • gruppo di malattie cardiache strutturali;
  • gruppo di malattie cerebrovascolari ischemiche;
  • gruppo di malattie cerebrovascolari emorragiche;
  • gruppo di lesioni occupanti spazio intracranico.

Criteri di esclusione:

  • Età <3 anni o >80 anni;
  • Donne in gravidanza e in allattamento;
  • Il paziente ha rifiutato di fornire il consenso informato a partecipare allo studio;
  • Nessuno dei precedenti è stato soddisfatto, ma il paziente è stato temporaneamente impossibilitato a firmare il modulo di consenso informato a causa di coma e altri motivi, e nessun rappresentante legale lo ha invece firmato. A seconda delle condizioni del paziente, il paziente potrebbe non essere in grado di riprendere conoscenza e firmare il modulo di consenso informato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo malattia coronarica
Diagnosi di malattia coronarica da linee guida cliniche.
Altro: Osservativo; Non sono stati dati interventi.
Osservativo; Non sono stati dati interventi.
Gruppo di aritmia
Diagnosi di aritmia da linee guida cliniche. dalle linee guida cliniche.
Altro: Osservativo; Non sono stati dati interventi.
Osservativo; Non sono stati dati interventi.
Gruppo di malattie delle valvole cardiache
Diagnosi di malattia valvolare cardiaca mediante linee guida cliniche.
Altro: Osservativo; Non sono stati dati interventi.
Osservativo; Non sono stati dati interventi.
gruppo di dissezione aortica
Diagnosi di dissezione aortica da linee guida cliniche.
Altro: Osservativo; Non sono stati dati interventi.
Osservativo; Non sono stati dati interventi.
Gruppo masse cardiache
Diagnosi di disordini cardiaci da linee guida cliniche.
Altro: Osservativo; Non sono stati dati interventi.
Osservativo; Non sono stati dati interventi.
Gruppo miocardite
Diagnosi di miocardite da linee guida cliniche.
Altro: Osservativo; Non sono stati dati interventi.
Osservativo; Non sono stati dati interventi.
Gruppo di ipertensione
Diagnosi di ipertensione da linee guida cliniche.
Altro: Osservativo; Non sono stati dati interventi.
Osservativo; Non sono stati dati interventi.
Gruppo Cardiomiopatia
Diagnosi di cardiomiopatia da linee guida cliniche.
Altro: Osservativo; Non sono stati dati interventi.
Osservativo; Non sono stati dati interventi.
Gruppo di malattie cardiache strutturali
Diagnosi di cardiopatia strutturale mediante linee guida cliniche.
Altro: Osservativo; Non sono stati dati interventi.
Osservativo; Non sono stati dati interventi.
Gruppo di malattie cerebrovascolari ischemiche
Diagnosi di malattia cerebrovascolare ischemica mediante linee guida cliniche.
Altro: Osservativo; Non sono stati dati interventi.
Osservativo; Non sono stati dati interventi.
Gruppo di malattie cerebrovascolari emorragiche
Diagnosi di malattia cerebrovascolare emorragica mediante linee guida cliniche.
Altro: Osservativo; Non sono stati dati interventi.
Osservativo; Non sono stati dati interventi.
Gruppo di lesioni occupanti spazio intracranico
Diagnosi di spazio intracranico che occupa dalle linee guida cliniche.
Altro: Osservativo; Non sono stati dati interventi.
Osservativo; Non sono stati dati interventi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambio di MACCE
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, fino a 5 anni.
Principali eventi avversi cardiovascolari e cerebrovascolari, un composito di mortalità per tutte le cause, infarto del miocardio, rivascolarizzazione coronarica e ictus.
Attraverso il completamento degli studi, fino a 5 anni.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della mortalità per tutte le cause
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, fino a 5 anni.
Incidenza della morte dei pazienti per qualsiasi causa.
Attraverso il completamento degli studi, fino a 5 anni.
Incidenza di infarto del miocardio
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, fino a 5 anni.
I cambiamenti del livello sierico dello zimogramma miocardico e dell'ECG sono stati utilizzati per la diagnosi di infarto del miocardio.
Attraverso il completamento degli studi, fino a 5 anni.
Incidenza di rivascolarizzazione coronarica.
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, fino a 5 anni.
Incidenza di intervento coronarico percutaneo o innesto di bypass coronarico.
Attraverso il completamento degli studi, fino a 5 anni.
Incidenza di ictus
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, fino a 5 anni.
L'ictus è stato valutato dal radiologo utilizzando la TAC o altri test di imaging.
Attraverso il completamento degli studi, fino a 5 anni.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Collaboratori

General Hospital of Ningxia Medical University
Second Affiliated Hospital of Nanchang University
First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Xi'an Gaoxin Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Gouliang Li, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
  • Investigatore principale: Yang Yan, First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 dicembre 2022

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2028

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

21 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 luglio 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • XJTU1AF2023LSK-353

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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Prove cliniche su Osservativo; Non sono stati dati interventi.

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