Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prognoseprediksjonssystem for pasienter med kardiovaskulære og cerebrovaskulære sykdommer basert på multiomics (PROSPECT)

10. juli 2024 oppdatert av: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Prognoseprediksjonssystem for pasienter med kardiovaskulære og cerebrovaskulære sykdommer basert på multiomics (PROSPECT): en nasjonal, multisenter, retrospektiv-prospektiv kohortstudie

Etiologien og den spesifikke patogenesen til mange kardiovaskulære sykdommer som koronar aterosklerose, kardiomyopati, atrieflimmer og hjerneslag er fortsatt uklar. Forbedring av diagnose og behandling, klargjøring av patogenesen og vitenskapelig grunnlag for forebygging og behandling er hete forskningstemaer innen studiet av hjerte- og karsykdommer. Denne studien har til hensikt å samle inn kliniske data og biologiske prøvedata fra pasienter med kardiovaskulære og cerebrovaskulære sykdommer som oppfyller inklusjons- og eksklusjonskriteriene, og bruke multi-omics-teknologi for å forstå de patogene mekanismene til kardiovaskulære og cerebrovaskulære sykdommer og gi nye ideer for spesifikke og individualisert behandling av pasienter med kardiovaskulære og cerebrovaskulære sykdommer, for å konstruere tidlige prediktive prognostiske modeller og gi grunnlag for effektiv behandling av klinisk praksis hos pasienter med kardiovaskulære og cerebrovaskulære sykdommer.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kardiovaskulære og cerebrovaskulære sykdommer refererer til iskemiske og hemoragiske sykdommer i hjertet, hjernen og kroppsvevet forårsaket av hyperlipidemi, blodviskositet, aterosklerose, hypertensjon, etc. Det er et av de største folkehelseproblemene i verden. Etiologien og den spesifikke patogenesen til mange kardiovaskulære sykdommer som koronar aterosklerose, kardiomyopati, atrieflimmer og hjerneslag er fortsatt uklar. Forbedring av diagnose og behandling, klargjøring av patogenesen og vitenskapelig grunnlag for forebygging og behandling er hete forskningstemaer innen studiet av hjerte- og karsykdommer. Denne studien har til hensikt å samle inn kliniske data og biologiske prøvedata fra pasienter med kardiovaskulære og cerebrovaskulære sykdommer som oppfyller inklusjons- og eksklusjonskriteriene, og bruke multi-omics-teknologi for å forstå de patogene mekanismene til kardiovaskulære og cerebrovaskulære sykdommer og gi nye ideer for spesifikke og individualisert behandling av pasienter med kardiovaskulære og cerebrovaskulære sykdommer, for å konstruere tidlige prediktive prognostiske modeller og gi grunnlag for effektiv behandling av klinisk praksis hos pasienter med kardiovaskulære og cerebrovaskulære sykdommer.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

25000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710061
        • Rekruttering
        • First Affiliated Hospital of Xian Jiantong University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med kardiovaskulære og cerebrovaskulære sykdommer vil bli rekruttert, inkludert koronararteriesykdom, arytmi, hjerteklaffsykdom, aortadisseksjon, hjertemasser, myokarditt, hypertensjon, kardiomyopati, strukturell hjertesykdom, iskemisk cerebrovaskulær sykdom, hemorragisk romsykdom, occupycranial lesion og occupycranial sykdom. .

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som jevnlig besøkes og følges opp hos den aktuelle pasienten; avdeling.
  • Alle pasienter oppfylte minst ett av følgende diagnostiske kriterier for kardiovaskulære og cerebrovaskulære sykdommer:
  • koronararteriesykdom gruppe;
  • arytmi gruppe;
  • hjerteklaff sykdom gruppe;
  • aortadisseksjonsgruppe;
  • hjertemasser gruppe;
  • myokarditt gruppe;
  • hypertensjon gruppe;
  • kardiomyopati gruppe;
  • strukturell hjertesykdom gruppe;
  • iskemisk cerebrovaskulær sykdomsgruppe;
  • hemorragisk cerebrovaskulær sykdom gruppe;
  • intrakranielt rom som opptar lesjonsgruppe.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <3 år eller >80 år gammel;
  • Gravide og ammende kvinner;
  • Pasienten nektet å gi informert samtykke til å delta i studien;
  • Ingen av de ovennevnte ble oppfylt, men pasienten var midlertidig ute av stand til å signere skjemaet for informert samtykke på grunn av koma og andre årsaker, og ingen juridisk representant signerte det i stedet. Avhengig av pasientens tilstand kan det hende at pasienten ikke kan komme til bevissthet og signere skjemaet for informert samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Koronararteriesykdom gruppe
Diagnose av koronararteriesykdom etter kliniske retningslinjer.
Annen: Observasjonell; Ingen intervensjoner ble gitt.
Observasjonell; Ingen intervensjoner ble gitt.
Arytmi gruppe
Diagnose av arytmi etter kliniske retningslinjer. etter kliniske retningslinjer.
Annen: Observasjonell; Ingen intervensjoner ble gitt.
Observasjonell; Ingen intervensjoner ble gitt.
Hjerteklaffsykdomsgruppe
Diagnose av hjerteklaffsykdom etter kliniske retningslinjer.
Annen: Observasjonell; Ingen intervensjoner ble gitt.
Observasjonell; Ingen intervensjoner ble gitt.
aortadisseksjonsgruppe
Diagnose av aortadisseksjon etter kliniske retningslinjer.
Annen: Observasjonell; Ingen intervensjoner ble gitt.
Observasjonell; Ingen intervensjoner ble gitt.
Hjertemassegruppe
Diagnose av hjertesøl etter kliniske retningslinjer.
Annen: Observasjonell; Ingen intervensjoner ble gitt.
Observasjonell; Ingen intervensjoner ble gitt.
Myokarditt gruppe
Diagnose av myokarditt etter kliniske retningslinjer.
Annen: Observasjonell; Ingen intervensjoner ble gitt.
Observasjonell; Ingen intervensjoner ble gitt.
Hypertensjon gruppe
Diagnose av hypertensjon etter kliniske retningslinjer.
Annen: Observasjonell; Ingen intervensjoner ble gitt.
Observasjonell; Ingen intervensjoner ble gitt.
Kardiomyopati gruppe
Diagnose av kardiomyopati etter kliniske retningslinjer.
Annen: Observasjonell; Ingen intervensjoner ble gitt.
Observasjonell; Ingen intervensjoner ble gitt.
Strukturell hjertesykdom gruppe
Diagnostisering av strukturell hjertesykdom etter kliniske retningslinjer.
Annen: Observasjonell; Ingen intervensjoner ble gitt.
Observasjonell; Ingen intervensjoner ble gitt.
Iskemisk cerebrovaskulær sykdomsgruppe
Diagnose av iskemisk cerebrovaskulær sykdom etter kliniske retningslinjer.
Annen: Observasjonell; Ingen intervensjoner ble gitt.
Observasjonell; Ingen intervensjoner ble gitt.
Hemoragisk cerebrovaskulær sykdomsgruppe
Diagnose av hemorragisk cerebrovaskulær sykdom etter kliniske retningslinjer.
Annen: Observasjonell; Ingen intervensjoner ble gitt.
Observasjonell; Ingen intervensjoner ble gitt.
Intrakranielt rom som opptar lesjonsgruppe
Diagnose av intrakranielt rom som opptar av kliniske retningslinjer.
Annen: Observasjonell; Ingen intervensjoner ble gitt.
Observasjonell; Ingen intervensjoner ble gitt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av MACCE
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, inntil 5 år.
Store uønskede kardiovaskulære og cerebrovaskulære hendelser, en sammensetning av dødelighet av alle årsaker, hjerteinfarkt, koronar revaskularisering og hjerneslag.
Gjennom studiegjennomføring, inntil 5 år.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av dødelighet av alle årsaker
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, inntil 5 år.
Forekomst av pasienters død uansett årsak.
Gjennom studiegjennomføring, inntil 5 år.
Forekomst av hjerteinfarkt
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, inntil 5 år.
Endringer i serummyokardzymogramnivå og EKG ble brukt for diagnostisering av hjerteinfarkt.
Gjennom studiegjennomføring, inntil 5 år.
Forekomst av koronar revaskularisering.
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, inntil 5 år.
Forekomst av perkutan koronar intervensjon eller koronar bypass-transplantasjon.
Gjennom studiegjennomføring, inntil 5 år.
Forekomst av hjerneslag
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, inntil 5 år.
Hjerneslag ble vurdert av radiolog ved bruk av CT-skanning eller annen bildediagnostisk test.
Gjennom studiegjennomføring, inntil 5 år.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Samarbeidspartnere

General Hospital of Ningxia Medical University
Second Affiliated Hospital of Nanchang University
First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Xi'an Gaoxin Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gouliang Li, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
  • Hovedetterforsker: Yang Yan, First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. desember 2022

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2028

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

21. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • XJTU1AF2023LSK-353

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Koronararteriesykdom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ghana

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere