Система прогнозирования прогноза у больных сердечно-сосудистыми и цереброваскулярными заболеваниями на основе мультиомики (PROSPECT)
2 апреля 2024 г. обновлено: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Система прогнозирования прогноза у больных сердечно-сосудистыми и цереброваскулярными заболеваниями на основе мультиомики (ПРОСПЕКТ): национальное многоцентровое ретроспективно-проспективное когортное исследование
Этиология и специфический патогенез многих сердечно-сосудистых заболеваний, таких как коронарный атеросклероз, кардиомиопатия, мерцательная аритмия и инсульт, до сих пор неясны.
Улучшение диагностики и лечения, уточнение патогенеза, научное обоснование профилактики и лечения являются актуальными темами исследований в области изучения сердечно-сосудистых и цереброваскулярных заболеваний.
Это исследование предназначено для сбора клинических данных и данных биологических образцов пациентов с сердечно-сосудистыми и цереброваскулярными заболеваниями, которые соответствуют критериям включения и исключения, и использования технологии мультиомики для глубокого понимания патогенетических механизмов сердечно-сосудистых и цереброваскулярных заболеваний и предоставления новых идей для конкретных и индивидуализированное лечение больных с сердечно-сосудистыми и цереброваскулярными заболеваниями, построение прогностических моделей раннего прогноза и создание основы для эффективной лечебной практики у больных с сердечно-сосудистыми и цереброваскулярными заболеваниями.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
К сердечно-сосудистым и цереброваскулярным заболеваниям относятся ишемические и геморрагические заболевания сердца, головного мозга и тканей организма, обусловленные гиперлипидемией, вязкостью крови, атеросклерозом, гипертонией и др.
Это одна из основных проблем общественного здравоохранения в мире.
Этиология и специфический патогенез многих сердечно-сосудистых заболеваний, таких как коронарный атеросклероз, кардиомиопатия, мерцательная аритмия и инсульт, до сих пор неясны.
Улучшение диагностики и лечения, уточнение патогенеза, научное обоснование профилактики и лечения являются актуальными темами исследований в области изучения сердечно-сосудистых и цереброваскулярных заболеваний.
Это исследование предназначено для сбора клинических данных и данных биологических образцов пациентов с сердечно-сосудистыми и цереброваскулярными заболеваниями, которые соответствуют критериям включения и исключения, и использования технологии мультиомики для глубокого понимания патогенетических механизмов сердечно-сосудистых и цереброваскулярных заболеваний и предоставления новых идей для конкретных и индивидуализированное лечение больных с сердечно-сосудистыми и цереброваскулярными заболеваниями, построение прогностических моделей раннего прогноза и создание основы для эффективной лечебной практики у больных с сердечно-сосудистыми и цереброваскулярными заболеваниями.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
25000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Gouliang Li
- Номер телефона: 13759982523
- Электронная почта: liguoliang_med@163.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Yang Yan
- Номер телефона: 13259882601
- Электронная почта: yangyan3@xjtu.edu.cn
Места учебы
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Китай, 710061
- First Affiliated Hospital of Xian Jiantong University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Будут набраны пациенты с сердечно-сосудистыми и цереброваскулярными заболеваниями, включая ишемическую болезнь сердца, аритмию, пороки клапанов сердца, расслоение аорты, сердечные образования, миокардит, гипертонию, кардиомиопатию, структурное заболевание сердца, ишемическую цереброваскулярную болезнь, геморрагическую цереброваскулярную болезнь и поражение, занимающее внутричерепное пространство. .
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, которые регулярно посещаются и наблюдаются у соответствующего пациента; отделение.
- Все пациенты соответствовали хотя бы одному из следующих диагностических критериев сердечно-сосудистых и цереброваскулярных заболеваний:
- группа ишемической болезни сердца;
- группа аритмии;
- группа пороков сердца;
- группа расслоения аорты;
- группа сердечных масс;
- группа миокардита;
- группа гипертонии;
- группа кардиомиопатии;
- группа структурных болезней сердца;
- группа ишемической болезни головного мозга;
- группа геморрагических цереброваскулярных заболеваний;
- внутричерепное пространство, занимающее группу поражения.
Критерий исключения:
- Возраст <3 лет или >80 лет;
- Беременные и кормящие женщины;
- Пациент отказался дать информированное согласие на участие в исследовании;
- Ничего из вышеперечисленного не было соблюдено, но пациент временно не мог подписать форму информированного согласия из-за комы и других причин, и вместо этого ее не подписал ни один законный представитель. В зависимости от состояния пациента пациент может быть не в состоянии прийти в сознание и подписать форму информированного согласия.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа ишемической болезни сердца
Диагностика ишемической болезни сердца по клиническим рекомендациям.
|
Наблюдательный; Вмешательств не было.
|
|
Группа аритмии
Диагностика аритмии по клиническим рекомендациям.
по клиническим рекомендациям.
|
Наблюдательный; Вмешательств не было.
|
|
Группа пороков сердца
Диагностика пороков сердца по клиническим рекомендациям.
|
Наблюдательный; Вмешательств не было.
|
|
группа расслоения аорты
Диагностика расслоения аорты по клиническим рекомендациям.
|
Наблюдательный; Вмешательств не было.
|
|
Группа сердечных масс
Диагностика сердечных заболеваний по клиническим рекомендациям.
|
Наблюдательный; Вмешательств не было.
|
|
Группа миокардита
Диагностика миокардита по клиническим рекомендациям.
|
Наблюдательный; Вмешательств не было.
|
|
Группа гипертонии
Диагностика артериальной гипертензии по клиническим рекомендациям.
|
Наблюдательный; Вмешательств не было.
|
|
Группа кардиомиопатии
Диагностика кардиомиопатии по клиническим рекомендациям.
|
Наблюдательный; Вмешательств не было.
|
|
Группа структурных заболеваний сердца
Диагностика структурных заболеваний сердца по клиническим рекомендациям.
|
Наблюдательный; Вмешательств не было.
|
|
Группа ишемической болезни головного мозга
Диагностика ишемической болезни головного мозга по клиническим рекомендациям.
|
Наблюдательный; Вмешательств не было.
|
|
Группа геморрагических цереброваскулярных заболеваний
Диагностика геморрагической цереброваскулярной болезни по клиническим рекомендациям.
|
Наблюдательный; Вмешательств не было.
|
|
Внутричерепное пространство, занимающее группу поражения
Диагностика заполнения внутричерепного пространства по клиническим рекомендациям.
|
Наблюдательный; Вмешательств не было.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смена MACCE
Временное ограничение: По окончании учебы, до 5 лет.
|
Серьезные неблагоприятные сердечно-сосудистые и цереброваскулярные события, совокупность смертности от всех причин, инфаркта миокарда, коронарной реваскуляризации и инсульта.
|
По окончании учебы, до 5 лет.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение смертности от всех причин
Временное ограничение: По окончании учебы, до 5 лет.
|
Случаи смерти пациентов от любых причин.
|
По окончании учебы, до 5 лет.
|
|
Частота инфаркта миокарда
Временное ограничение: По окончании учебы, до 5 лет.
|
Для диагностики инфаркта миокарда использовали изменения уровня сывороточной зимограммы миокарда и ЭКГ.
|
По окончании учебы, до 5 лет.
|
|
Частота коронарной реваскуляризации.
Временное ограничение: По окончании учебы, до 5 лет.
|
Случаи чрескожного коронарного вмешательства или аортокоронарного шунтирования.
|
По окончании учебы, до 5 лет.
|
|
Частота инсульта
Временное ограничение: По окончании учебы, до 5 лет.
|
Инсульт оценивался рентгенологом с помощью компьютерной томографии или другого метода визуализации.
|
По окончании учебы, до 5 лет.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Gouliang Li, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
- Главный следователь: Yang Yan, First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
30 декабря 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 июня 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 августа 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 августа 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Ишемия миокарда
- Сердечные заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Артериосклероз
- Артериальные окклюзионные заболевания
- Новообразования по локализации
- Грудные новообразования
- Новообразования центральной нервной системы
- Новообразования нервной системы
- Коронарная болезнь
- Аневризма
- Заболевания аорты
- Рассечение, Кровеносный сосуд
- Острый аортальный синдром
- Новообразования
- Ишемическая болезнь сердца
- Аритмии, Сердечные
- Миокардит
- Новообразования головного мозга
- Кардиомиопатии
- Заболевания сердечного клапана
- Цереброваскулярные расстройства
- Новообразования сердца
- Расслоение аорты
Другие идентификационные номера исследования
- XJTU1AF2023LSK-353
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .