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目前多发性硬化症患者的运动方法

2023年8月22日 更新者：Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin、Uskudar University

机械马术治疗装置练习和考索恩-库克西练习对多发性硬化症患者平衡、头晕、疲劳和生活质量的影响的研究。

本研究旨在检验机械马术治疗装置锻炼和考索恩-库克西锻炼对多发性硬化症患者平衡、头晕、疲劳和生活质量的影响。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

该研究属于定量研究，采用随机对照型研究的形式，属于实验研究类型之一。 为了提供均匀分布，使用最小化方法中的双盲法将患者分为两个不同的运动组。

该研究的样本由明确诊断的多发性硬化症（MS）患者组成，他们自愿参与该研究。 自愿同意参加研究的患者；在告知患者研究目的、研究持续时间、评价方法及拟申请情况的同时，由患者签署知情同意书并获得其同意。 研究样本采用随机化方法分为两组。 第一组接受 35 分钟的传统物理治疗计划和 15 分钟的机械马术治疗装置锻炼，第二组在 35 分钟的传统物理治疗计划之外还接受 15 分钟的 Cawthorne-Cooksey 锻炼。 两个运动组都接受了 50 分钟的物理治疗计划。 研究中诊断出患有多发性硬化症的患者；它根据扩展残疾状态量表评分进行分类。 Tinetti 平衡评定量表用于评估平衡。 头晕残疾量表用于评估头晕，疲劳严重程度量表和疲劳影响量表用于评估疲劳，Ferrans & Powers 生活质量指数 MS 适应用于评估生活质量。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 火鸡
    • İstanbul
      • Üsküdar、İstanbul、火鸡
        • Baskent University Istanbul Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 具有合作性和导向性，
  • 25 - 64 岁
  • 确诊为 MS，
  • 能够独立/独立坐着，以及有支撑/无支撑站立，
  • 过去 1 个月内没有发作或当前不在发作期，
  • 自愿参加这项研究。

排除标准：

  • 除多发性硬化症诊断外，还患有其他神经系统疾病或肌肉骨骼系统问题，
  • 在过去 1 个月内或仍在接受可的松治疗，
  • 患有会妨碍运动的精神、心血管、肺部或骨科疾病。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：考索恩-库克西
这些练习旨在通过在日常活动中刺激或操作前庭系统来减少眩晕、稳定视线并改善平衡，包括一系列引起前庭症状且难度增加的眼睛、头部、躯干和平衡运动。 随着患者病情的提高，练习的难度也随之增加。 最初在床上进行简单的眼-头运动开始的练习中增加了坐着、站立和行走时的头部和躯干运动。
其他：考索恩-库克西练习

A- 躺着和坐着时的头部和眼睛运动：

  1. 保持头部不动，向上看，然后再向下看。
  2. 保持头部不动，从一侧观察到另一侧。
  3. 将手伸出一臂长度，将手指拉向鼻子，同时将眼睛集中在手指上。
  4. 睁开眼睛，慢慢地将头从一侧转向另一侧。
  5. 快速将头从一侧转到另一侧。
  6. 睁开眼睛，慢慢地上下移动头部。
  7. 快速上下移动头部。
  8. 闭上眼睛重复第 4、5、6 和 7 项。

B-坐着时头部和身体的运动：

  1. 将一个物体放在脚前的地板上，伸手捡起它，然后直立回到原来的位置。 拿起物品时向下看，然后提醒您在尝试修复它时向上看。
  2. 身体前倾，将物体在膝盖下方前后移动。 C-站立练习

1-从坐姿变为站姿，然后再次坐下。 2-闭上眼睛重复此操作。
实验性的：机械马术疗法
在被带到设备前，患者被告知设备的工作原理、要在设备上进行的锻炼，以及如果可能出现健康问题将终止锻炼。 放置在设备上后，患者有时间直到达到初始平衡。 当患者感觉准备好后，物理治疗师会以 20 级速度级别的第 5 级进行 15 分钟的马术治疗。
其他：机械马术治疗练习

来自使用机械马术治疗装置的患者；

  • 保持躯干平衡，同时双手举过头顶，
  • 保持躯干平衡，同时张开靠近躯干的手臂，
  • 保持躯干平衡，同时前后​​伸展手臂，进行连续的动作，
  • 双手交叉放在腰后保持躯干平衡，
  • 双臂向两侧张开，将重球从一只手转移到另一只手的同时，要求保持身体平衡。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
疲劳严重程度量表
大体时间：10周
该量表可获得的最低分数为 9 分，最高分数为 63 分。 疲劳严重程度是九个部分的平均值。 高分表明疲劳严重程度增加。 该量表（包括填写日期）询问过去 1 个月的疲劳状态。
10周
疲劳影响量表
大体时间：10周
该量表由 40 个问题组成。 前10个项目评估认知状态，第二个10个项目评估身体状态，第三个20个项目评估心理状态。 参与者对每个问题的评分介于 0（没有问题）和 4（最大问题）之间。 最高分是160分。 高分表明疲劳。 该量表询问过去 1 个月（包括填写当天）的疲劳状态。 疲劳影响量表被发现是评估疲劳对多发性硬化症患者日常生活影响的最理想量表。
10周
蒂内蒂平衡评定量表
大体时间：10周
该量表包括步态 (AS) 和平衡 (EP) 子组。 评估是根据每项活动的特定评分标准进行的。 总分最高为28分，包括步行子组得分和平衡子组得分。 参与者获得的分数分别记录为步行和平衡，并写出总分。 18 分及以下的分数与高风险相关，19 至 23 分之间的分数与中等风险相关，而 24 分及以上的分数与跌倒风险低相关。
10周
头晕残疾量表
大体时间：10周
参与者被要求根据眩晕症状的频率和严重程度以及它对日常生活造成的影响程度，对这份由 25 个项目组成的清单进行评分。 子清单旨在确定前庭系统疾病的物理、感觉和功能影响。 在清单子单元的评分中，28分确定身体残疾，36分确定功能和感觉残疾。 获得的分数被记录为身体残疾、情感残疾和功能残疾数据。 最终结果由所有这些的总和组成。 高分被解释为患者的眩晕主诉妨碍了他的进一步生活。
10周
Ferrans&Powers 生活质量指数
大体时间：10周
该指数有 5 个子类别。 这些;总生活质量评分、健康和功能子类别评分、社会和经济子类别评分、心理/信仰子类别评分和家庭子类别评分。 测试分为满意度和重要性两个部分，每个部分的题数相同，题目内容相同。 参与者被要求填写调查问卷，物理治疗师根据评分说明计算数值。 这些收集的值的分数除以标记问题的数量。 将所得值加上 15 即可获得最终分数。 最终得分在0-30之间。
10周
扩展残疾状况量表
大体时间：10周
在残疾状态量表中，对患者进行总共 10 分的评估。 0 表示健康状况正常，10 表示因罕见的多发性硬化症而死亡。 在这个由二十个级别组成的量表中，0 表示正常的神经系统发现； 10 表示因多发性硬化症死亡。扩展残疾状态量表的分数随着多发性硬化症的恶化而增加。 0后的第一个分数为1，然后以0.5分的间隔表示临床恶化。
10周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Uskudar University

调查人员

  • 学习椅：Alesta KABUK、Uskudar University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年2月1日

初级完成 (实际的)

2022年5月1日

研究完成 (实际的)

2023年4月30日

研究注册日期

首次提交

2023年8月16日

首先提交符合 QC 标准的

2023年8月22日

首次发布 (实际的)

2023年8月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年8月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年8月22日

最后验证

2023年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Uskudar62

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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