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Aktuelle Übungsansätze bei Patienten mit Multipler Sklerose

22. August 2023 aktualisiert von: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University

Untersuchung der Auswirkungen von Übungen mit einem mechanischen Hippotherapiegerät und Cawthorne-Cooksey-Übungen auf Gleichgewicht, Schwindel, Müdigkeit und Lebensqualität bei Patienten mit Multipler Sklerose.

Diese Studie wurde durchgeführt, um die Auswirkungen von Übungen mit einem mechanischen Hippotherapiegerät und Cawthorne-Cooksey-Übungen auf Gleichgewicht, Schwindel, Müdigkeit und Lebensqualität bei Patienten mit Multipler Sklerose zu untersuchen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Forschung ist eine quantitative Studie und erfolgt in Form einer randomisierten kontrollierten Forschung, einer der experimentellen Forschungsarten. Um eine homogene Verteilung zu gewährleisten, wurden die Patienten im Doppelblindverfahren aus der Minimierungsmethode in zwei unterschiedliche Übungsgruppen eingeteilt.

Die Stichprobe der Studie bestand aus Patienten mit definitiv diagnostizierter Multipler Sklerose (MS), die sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie bereit erklärten. Patienten, die sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie bereit erklärten; Während sie über die Ziele der Studie, die Dauer der Studie, die Bewertungsmethoden und die zu stellenden Anträge informiert wurden, wurde von diesen Patienten die Einverständniserklärung unterzeichnet und ihre Einwilligung eingeholt. Die Studienstichprobe wurde mittels Randomisierungsmethode in zwei Gruppen aufgeteilt. Die erste Gruppe erhielt 35 Minuten traditionelles Physiotherapieprogramm und 15 Minuten Übungen mit einem mechanischen Hippotherapiegerät, während die zweite Gruppe zusätzlich zum 35-minütigen traditionellen Physiotherapieprogramm 15 Minuten Cawthorne-Cooksey-Übungen erhielt. Beide Übungsgruppen erhielten ein 50-minütiges Physiotherapieprogramm. Patienten, bei denen in der Studie Multiple Sklerose diagnostiziert wurde; Die Klassifizierung erfolgte nach dem Expanded Disability Status Scale Score. Zur Beurteilung des Gleichgewichts wurde die Tinetti Balance Rating Scale verwendet. Zur Beurteilung des Schwindelgefühls wurde das Dizziness Disability Inventory, zur Beurteilung der Müdigkeit die Fatigue Severity Scale und die Fatigue Impact Scale sowie zur Beurteilung der Lebensqualität der Ferrans & Powers Quality of Life Index MS Adaptation verwendet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • İstanbul
      • Üsküdar, İstanbul, Truthahn
        • Baskent University Istanbul Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kooperativ und orientiert sein,
  • 25 - 64 Jahre alt
  • Eine eindeutige Diagnose von MS haben,
  • In der Lage sein, abhängig/unabhängig zu sitzen und gestützt/ohne Unterstützung zu stehen,
  • Keine Attacke im letzten Monat oder aktuell nicht in der Attackenphase,
  • Freiwillige Teilnahme an der Studie.

Ausschlusskriterien:

  • wenn neben der Diagnose MS noch eine weitere neurologische Erkrankung oder Probleme des Bewegungsapparates vorliegen,
  • Sie haben im letzten Monat eine Kortisonbehandlung erhalten oder sind noch im Gange,
  • Sie haben eine psychische, kardiovaskuläre, pulmonale oder orthopädische Erkrankung, die ein Training verhindert.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Cawthorne-Cooksey
Diese Übungen sollen Schwindel reduzieren, den Blick stabilisieren und das Gleichgewicht verbessern, indem sie das Vestibularsystem bei täglichen Aktivitäten stimulieren oder bedienen. Sie bestehen aus einer Reihe von Augen-, Kopf-, Rumpf- und Gleichgewichtsbewegungen, die vestibuläre Symptome hervorrufen und deren Schwierigkeit zunimmt. Der Schwierigkeitsgrad der Übungen nahm mit der Verbesserung des Patienten zu. Zu den Übungen, die zunächst mit einfachen Augen-Kopf-Bewegungen im Bett begannen, kamen Kopf- und Rumpfbewegungen im Sitzen, Stehen und Gehen hinzu.

A- Kopf- und Augenbewegungen beim Liegen und Sitzen:

  1. Während Sie Ihren Kopf ruhig halten, blicken Sie nach oben und dann wieder nach unten.
  2. Schauen Sie von einer Seite zur anderen, während Sie Ihren Kopf ruhig halten.
  3. Strecken Sie Ihre Hand auf Armlänge aus, ziehen Sie Ihre Finger in Richtung Nase, während Sie Ihren Blick auf Ihre Finger richten.
  4. Drehen Sie Ihren Kopf mit geöffneten Augen langsam von einer Seite zur anderen.
  5. Drehen Sie Ihren Kopf schnell hin und her.
  6. Bewegen Sie Ihren Kopf mit geöffneten Augen langsam auf und ab.
  7. Bewegen Sie Ihren Kopf schnell auf und ab.
  8. Wiederholen Sie die Punkte 4,5,6 und 7 mit geschlossenen Augen.

B-Kopf- und Körperbewegungen beim Sitzen:

  1. Legen Sie einen Gegenstand vor Ihren Füßen auf den Boden, heben Sie ihn auf und kehren Sie dann aufrecht in Ihre Position zurück. Schauen Sie nach unten, während Sie den Gegenstand aufheben, und erinnern Sie Sie dann daran, nach oben zu schauen, wenn Sie versuchen, ihn zu reparieren.
  2. Lehnen Sie sich nach vorne und bewegen Sie den Gegenstand unter Ihren Knien vor und zurück. C- Stehübungen

1-Gehen Sie von der sitzenden Position in die stehende Position und setzen Sie sich wieder hin. 2-Wiederholen Sie dies mit geschlossenen Augen.

Experimental: Mechanische Hippotherapie
Bevor die Patienten zum Gerät gebracht wurden, wurden sie über die Funktionsweise des Geräts, die auf dem Gerät durchzuführenden Übungen und darüber informiert, dass die Übung im Falle eines möglichen gesundheitlichen Problems abgebrochen wird. Nach dem Aufsetzen auf das Gerät wurde dem Patienten Zeit gegeben, bis das anfängliche Gleichgewicht erreicht war. Als sich der Patient bereit fühlte, wurde vom Physiotherapeuten eine 15-minütige Hippotherapie-Sitzung auf der 5. Stufe der 20-stufigen Geschwindigkeitsstufe durchgeführt.

Vom Patienten über das mechanische Hippotherapiegerät;

  • Halten Sie die Rumpfbalance aufrecht und heben Sie dabei beide Hände über den Kopf.
  • Das Gleichgewicht des Rumpfes aufrechterhalten, während die Arme neben dem Rumpf geöffnet werden,
  • Halten Sie das Rumpfgleichgewicht aufrecht und strecken Sie gleichzeitig die Arme mit aufeinanderfolgenden Bewegungen hin und her.
  • Halten Sie die Rumpfbalance mit hinter der Taille verschränkten Händen aufrecht,
  • Die Arme sind zu beiden Seiten geöffnet, beim Übertragen des Gewichtsballs von einer Hand auf die andere ist darauf zu achten, dass das Körpergleichgewicht erhalten bleibt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schweregradskala der Ermüdung
Zeitfenster: 10 Wochen
Der niedrigste Wert, der auf der Skala erreicht werden kann, ist 9, der höchste Wert ist 63. Die Schweregradskala der Ermüdung ist der Durchschnittswert aus neun Abschnitten. Ein hoher Wert weist auf einen erhöhten Schweregrad der Ermüdung hin. Die Skala, einschließlich des Tages, an dem sie ausgefüllt wurde, erfragt den Ermüdungszustand im letzten 1 Monat.
10 Wochen
Skala zur Ermüdungsauswirkung
Zeitfenster: 10 Wochen
Die Skala besteht aus 40 Fragen. Die ersten 10 Items bewerten den kognitiven Zustand, die zweiten 10 Items bewerten den physischen Zustand und die dritten 20 Items bewerten den psychologischen Zustand. Die Teilnehmer gaben jeder Frage eine Punktzahl zwischen 0 (kein Problem) und 4 (maximales Problem). Die höchste Punktzahl liegt bei 160. Hohe Werte weisen auf Müdigkeit hin. Die Waage erfragt den Ermüdungszustand im letzten 1 Monat, einschließlich des Tages, an dem sie ausgefüllt wurde. Die Fatigue Impact Scale erwies sich als die idealste Skala zur Bewertung der Auswirkung von Fatigue auf das tägliche Leben bei MS.
10 Wochen
Tinetti-Balance-Bewertungsskala
Zeitfenster: 10 Wochen
Die Skala umfasst die Untergruppen Gang (AS) und Gleichgewicht (EP). Die Bewertung erfolgt anhand spezifischer Bewertungskriterien für jede Aktivität. Die Gesamtpunktzahl beträgt maximal 28, einschließlich der Untergruppenpunktzahl „Gehen“ und der Untergruppenpunktzahl „Balance“. Die von den Teilnehmern erzielten Ergebnisse wurden getrennt für Gehen und Gleichgewicht erfasst und zusätzlich die Gesamtpunktzahl notiert. Werte von 18 und darunter stehen für ein hohes Sturzrisiko, Werte zwischen 19 und 23 für ein mäßiges Sturzrisiko und Werte von 24 und mehr für ein geringes Sturzrisiko.
10 Wochen
Inventar der Schwindel-Behinderung
Zeitfenster: 10 Wochen
Die Teilnehmer wurden gebeten, dieses aus 25 Items bestehende Inventar nach der Häufigkeit und Schwere der Schwindelbeschwerden und dem Grad der Auswirkungen, die diese auf das tägliche Leben haben, zu bewerten. Teilinventare sollen die physikalischen, sensorischen und funktionellen Auswirkungen von Erkrankungen des Vestibularsystems ermitteln. Bei der Bewertung der Untereinheiten des Inventars bestimmen 28 Punkte die körperliche Behinderung, 36 Punkte die funktionelle und sensorische Behinderung. Die erzielten Ergebnisse wurden als Daten zur körperlichen Behinderung, emotionalen Behinderung und funktionellen Behinderung erfasst. Das Endergebnis besteht aus der Summe aller davon. Hohe Werte werden als Schwindelbeschwerden des Patienten interpretiert, die sein weiteres Leben verhindern.
10 Wochen
Ferrans&Powers-Lebensqualitätsindex
Zeitfenster: 10 Wochen
Dieser Index hat 5 Unterkategorien. Diese; Gesamtbewertung der Lebensqualität, Bewertung der Unterkategorie „Gesundheit und Funktionalität“, Bewertung der Unterkategorie „Sozial und Wirtschaft“, Bewertung der Unterkategorie „Psychologisch/Glaube“ und Bewertung der Unterkategorie „Familie“. Der Test besteht aus zwei Teilen, Zufriedenheit und Wichtigkeit, und jeder Teil hat die gleiche Anzahl an Fragen, der Inhalt der Fragen ist derselbe. Die Teilnehmer wurden gebeten, den Fragebogen auszufüllen und der Physiotherapeut berechnete die Werte gemäß den Bewertungsanweisungen. Die Punktzahl dieser gesammelten Werte wurde durch die Anzahl der markierten Fragen dividiert. Die Endpunktzahl wurde durch Addition von 15 zu den erhaltenen Werten ermittelt. Das Endergebnis liegt zwischen 0 und 30.
10 Wochen
Erweiterte Invaliditätsstatusskala
Zeitfenster: 10 Wochen
In der Disability Status Scale wird der Patient mit insgesamt 10 Punkten bewertet. Während Null auf einen normalen Gesundheitszustand hinweist, weist 10 auf den Tod aufgrund einer seltenen Multiplen Sklerose hin. Auf dieser Skala, die aus zwanzig Stufen besteht, bedeutet 0 einen normalen neurologischen Befund; 10 bedeutet Tod aufgrund von MS. Die Werte auf der Skala „Erweiterter Behinderungsstatus“ steigen entsprechend der Verschlechterung der MS. Der erste Wert nach 0 ist 1, und die klinische Verschlechterung wird dann in 0,5-Punkte-Intervallen ausgedrückt.
10 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Alesta KABUK, Uskudar Üniversity

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. April 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Cawthorne-Cooksey-Übungen

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