Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aktualne metody ćwiczeń u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym

22 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University

Badanie wpływu ćwiczeń z mechanicznym urządzeniem do hipoterapii i ćwiczeń Cawthorne-Cooksey na równowagę, zawroty głowy, zmęczenie i jakość życia u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym.

Badanie to przeprowadzono w celu zbadania wpływu ćwiczeń wykonywanych przy użyciu mechanicznego urządzenia do hipoterapii oraz ćwiczeń Cawthorne-Cooksey na równowagę, zawroty głowy, zmęczenie i jakość życia pacjentów ze stwardnieniem rozsianym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie ma charakter ilościowy i ma formę badania randomizowanego typu kontrolowanego, jednego z typów badań eksperymentalnych. Aby zapewnić jednorodny rozkład, pacjentów podzielono na dwie różne grupy ćwiczące, stosując metodę podwójnie ślepej próby od metody minimalizacji.

Próba badana składała się z pacjentów z ostatecznie zdiagnozowanym stwardnieniem rozsianym (SM), którzy zgłosili się na ochotnika do udziału w badaniu. Pacjenci, którzy dobrowolnie zgodzili się na udział w badaniu; Chociaż zostali poinformowani o celach badania, czasie trwania badania, metodach oceny i składanych wnioskach, pacjenci ci podpisali formularz świadomej zgody i uzyskano ich zgodę. Próbę badawczą podzielono na dwie grupy metodą randomizacji. Pierwsza grupa otrzymała 35 minut tradycyjnego programu fizykoterapii i 15 minut ćwiczeń z mechanicznym urządzeniem do hipoterapii, natomiast druga grupa oprócz 35-minutowego tradycyjnego programu fizykoterapii otrzymała 15 minut ćwiczeń Cawthorne-Cooksey. Obie grupy ćwiczące otrzymały 50-minutowy program fizjoterapii. W badaniu pacjenci, u których zdiagnozowano stwardnienie rozsiane; Zostało ono sklasyfikowane według wyniku w rozszerzonej skali stanu niepełnosprawności. Do oceny równowagi wykorzystano skalę oceny równowagi Tinetti. Do oceny zawrotów głowy wykorzystano Inwentarz Zawrotów głowy, Skalę Nasilenia Zmęczenia i Skalę Wpływu Zmęczenia do oceny zmęczenia, a do oceny jakości życia wskaźnik Ferrans & Powers Quality of Life Index MS Adaptation.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • İstanbul
      • Üsküdar, İstanbul, Indyk
        • Baskent University Istanbul Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Będąc nastawionym na współpracę i zorientowanym,
  • Mieć 25–64 lata
  • Mając pewne rozpoznanie stwardnienia rozsianego,
  • Możliwość siedzenia zależnego/niezależnego oraz stania z podparciem/bez wsparcia,
  • brak ataku w ciągu ostatniego miesiąca lub obecnie brak ataku,
  • Zgoda na udział w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Posiadanie innej choroby neurologicznej lub problemów z układem mięśniowo-szkieletowym oprócz rozpoznania stwardnienia rozsianego,
  • przyjmowanie kortyzonu w ciągu ostatniego miesiąca lub jego kontynuacja,
  • Chorujesz na chorobę psychiczną, sercowo-naczyniową, płucną lub ortopedyczną, która uniemożliwia wykonywanie ćwiczeń.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Cawthorne-Cooksey
Ćwiczenia te, mające na celu zmniejszenie zawrotów głowy, ustabilizowanie wzroku i poprawę równowagi poprzez stymulację lub działanie układu przedsionkowego podczas codziennych czynności, składają się z serii ruchów oczu, głowy, tułowia i równowagi, które wywołują objawy przedsionkowe i których trudność wzrasta. Stopień trudności ćwiczeń wzrastał wraz z poprawą stanu pacjenta. Do ćwiczeń, które początkowo zaczynały się od prostych ruchów gałki ocznej w łóżku, dodano ruchy głowy i tułowia podczas siedzenia, stania i chodzenia.
Inny: Ćwiczenia Cawthorne’a-Cooksey’a

A – Ruchy głowy i oczu podczas leżenia i siedzenia:

  1. Trzymając głowę nieruchomo, spójrz w górę, a następnie ponownie w dół.
  2. Rozglądaj się na boki, trzymając głowę nieruchomo.
  3. Wyciągnij rękę na długość ramienia, przyciągnij palce do nosa, skupiając wzrok na palcach.
  4. Mając otwarte oczy, powoli obracaj głowę z boku na bok.
  5. Szybko obracaj głowę z boku na bok.
  6. Mając otwarte oczy, powoli poruszaj głową w górę i w dół.
  7. Szybko poruszaj głową w górę i w dół.
  8. Powtórz punkty 4,5,6 i 7 z zamkniętymi oczami.

Ruchy głowy i ciała B podczas siedzenia:

  1. Umieść przedmiot na podłodze przed swoimi stopami, wyciągnij rękę, aby go podnieść, a następnie wyprostuj się, wróć do swojej pozycji. Spójrz w dół podczas podnoszenia przedmiotu, a następnie przypomnij, abyś spojrzał w górę, próbując go naprawić.
  2. Pochyl się do przodu i przesuwaj przedmiot do przodu i do tyłu pod kolanami. C – Ćwiczenia na stojąco

1-Przejdź z pozycji siedzącej do pozycji stojącej i ponownie usiądź. 2-Powtórz to z zamkniętymi oczami.
Eksperymentalny: Hipoterapia mechaniczna
Przed zabraniem do urządzenia pacjenci byli informowani o zasadzie działania urządzenia, ćwiczeniach, które należy wykonywać na urządzeniu oraz o konieczności przerwania ćwiczeń w przypadku ewentualnych problemów zdrowotnych. Po umieszczeniu na urządzeniu pacjentowi dano czas do osiągnięcia równowagi początkowej. Kiedy pacjent poczuł się gotowy, fizjoterapeuta zastosował 15-minutową sesję hipoterapii na 5. poziomie z 20-stopniowego poziomu prędkości.
Inny: Ćwiczenia hipoterapii mechanicznej

Od pacjenta na urządzeniu do hipoterapii mechanicznej;

  • Utrzymanie równowagi tułowia podczas uniesienia obu rąk nad głowę,
  • Utrzymanie równowagi tułowia podczas otwierania ramion przy tułowiu,
  • Utrzymanie równowagi tułowia podczas prostowania ramion w przód i w tył kolejnymi ruchami,
  • Utrzymywanie równowagi tułowia z rękami splecionymi w pasie,
  • Ramiona otwarte na obie strony, przy przenoszeniu ciężaru z jednej ręki na drugą wymagane jest utrzymanie równowagi ciała.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala nasilenia zmęczenia
Ramy czasowe: 10 tygodni
Najniższy wynik, jaki można uzyskać w skali to 9, a najwyższy 63. Skala nasilenia zmęczenia jest średnią wartością dziewięciu przekrojów. Wysoki wynik wskazuje na zwiększone nasilenie zmęczenia. Skala, uwzględniająca dzień jej napełnienia, kwestionuje stan zmęczenia w ciągu ostatniego miesiąca.
10 tygodni
Skala wpływu zmęczenia
Ramy czasowe: 10 tygodni
Skala składa się z 40 pytań. Pierwsze 10 pozycji ocenia stan poznawczy, drugie 10 pozycji ocenia stan fizyczny, a trzecie 20 pozycji ocenia stan psychiczny. Uczestnicy przyznawali każdemu pytaniu punktację od 0 (brak problemu) do 4 (maksymalny problem). Najwyższy wynik to 160. Wysokie wyniki wskazują na zmęczenie. Waga kwestionuje stan zmęczenia w ciągu ostatniego miesiąca, łącznie z dniem jego wypełnienia. Stwierdzono, że skala wpływu zmęczenia jest najbardziej idealną skalą do oceny wpływu zmęczenia na codzienne życie osób chorych na stwardnienie rozsiane.
10 tygodni
Skala oceny salda Tinetti
Ramy czasowe: 10 tygodni
Skala obejmuje podgrupy chodu (AS) i równowagi (EP). Ocena dokonywana jest w oparciu o określone kryteria punktacji dla każdego działania. Całkowity wynik wynosi maksymalnie 28, włączając wynik podgrupy chodzenia i wynik podgrupy równowagi. Oceny uzyskane przez uczestników zostały zapisane oddzielnie dla chodu i równowagi, a także zapisano wynik łączny. Wyniki 18 i poniżej wiążą się z wysokim, wyniki pomiędzy 19 a 23 są związane z umiarkowanym, a wyniki 24 i wyższe wiążą się z niskim ryzykiem upadku.
10 tygodni
Inwentarz niepełnosprawności związanej z zawrotami głowy
Ramy czasowe: 10 tygodni
Uczestnicy zostali poproszeni o ocenę tego kwestionariusza, który składa się z 25 pozycji, w zależności od częstotliwości i nasilenia dolegliwości związanych z zawrotami głowy oraz stopniem wpływu, jaki wywierają na codzienne życie. Inwentaryzacje mają na celu określenie skutków fizycznych, sensorycznych i funkcjonalnych chorób układu przedsionkowego. W punktacji podjednostek inwentarza 28 punktów określa niepełnosprawność fizyczną, 36 punktów niepełnosprawność funkcjonalną i sensoryczną. Uzyskane wyniki rejestrowano jako niepełnosprawność fizyczną, niepełnosprawność emocjonalną i niepełnosprawność funkcjonalną. Wynik końcowy składa się z sumy ich wszystkich. Wysokie wyniki interpretowane są jako dolegliwości pacjenta związane z zawrotami głowy uniemożliwiające dalsze życie.
10 tygodni
Wskaźnik jakości życia Ferransa i Powersa
Ramy czasowe: 10 tygodni
Indeks ten ma 5 podkategorii. Te; całkowity wynik jakości życia, wynik podkategorii zdrowia i funkcjonalności, wynik podkategorii społecznej i ekonomicznej, wynik podkategorii psychologii/przekonań i wynik podkategorii rodziny. Test składa się z dwóch części, satysfakcji i ważności, a każda część ma taką samą liczbę pytań, treść pytania jest taka sama. Uczestnicy zostali poproszeni o wypełnienie ankiety, a fizjoterapeuta obliczył wartości zgodnie z instrukcją punktacji. Wynik tych zebranych wartości podzielono przez liczbę zaznaczonych pytań. Wynik końcowy uzyskano dodając do uzyskanych wartości 15. Końcowy wynik wynosi od 0 do 30.
10 tygodni
Rozszerzona skala stopnia niepełnosprawności
Ramy czasowe: 10 tygodni
W Skali Stanu Niepełnosprawności pacjent oceniany jest łącznie na 10 punktów. Podczas gdy zero oznacza normalny stan zdrowia, 10 oznacza śmierć z powodu rzadkiego stwardnienia rozsianego. W tej skali, składającej się z dwudziestu stopni, 0 oznacza prawidłowe objawy neurologiczne; 10 oznacza śmierć z powodu stwardnienia rozsianego. Wyniki w skali rozszerzonego statusu niepełnosprawności rosną, odpowiednio do pogorszenia się stanu zdrowia stwardnienia rozsianego. Pierwszy wynik po 0 wynosi 1, a następnie pogorszenie kliniczne wyraża się w odstępach co 0,5 punktu.
10 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Uskudar University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Alesta KABUK, Uskudar university

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Uskudar62

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stwardnienie rozsiane

Badania kliniczne na Ćwiczenia Cawthorne’a-Cooksey’a

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Colombia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj