Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szklerózis multiplexben szenvedő betegek jelenlegi gyakorlati megközelítései

2023. augusztus 22. frissítette: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University

A mechanikus hippoterápiás eszközzel végzett gyakorlatok és a Cawthorne-Cooksey gyakorlatok hatásának vizsgálata a szklerózis multiplexben szenvedő betegek egyensúlyára, szédülésére, fáradtságára és életminőségére.

Ezt a vizsgálatot a mechanikus hippoterápiás eszközzel végzett gyakorlatok és a Cawthorne-Cooksey gyakorlatok hatásának vizsgálatára végezték el szklerózis multiplexben szenvedő betegek egyensúlyára, szédülésére, fáradtságára és életminőségére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kutatás kvantitatív, és a kísérleti kutatások egyik típusa, randomizált, kontrollált típusú kutatás. A homogén eloszlás érdekében a betegeket a minimalizálási módszerből kettős vak módszerrel két különböző gyakorlati csoportba osztottuk.

A vizsgálat mintája véglegesen diagnosztizált sclerosis multiplexben (MS) szenvedő betegekből állt, akik önként jelentkeztek a vizsgálatban való részvételre. Azok a betegek, akik önként vállalták, hogy részt vesznek a vizsgálatban; Miközben tájékoztatták őket a vizsgálat céljairól, a vizsgálat időtartamáról, az értékelési módszerekről és a benyújtandó kérelmekről, ezek a betegek aláírták a beleegyező nyilatkozatot, és megkapták a beleegyezésüket. A vizsgálati mintát randomizációs módszerrel két csoportra osztottuk. Az első csoport 35 perc hagyományos fizikoterápiás programot és 15 perc gyakorlatot mechanikus hippoterápiás eszközzel, míg a második csoport 15 perc Cawthorne-Cooksey gyakorlatot kapott a 35 perces hagyományos fizikoterápiás program mellett. Mindkét gyakorlatcsoport 50 perces fizikoterápiás programot kapott. A vizsgálatban sclerosis multiplexben szenvedő betegek; Az Expanded Disability Status Scale Score szerint osztályozták. A Tinetti Balance Rating Scale-t használtuk az egyensúly értékelésére. A szédülés felmérésére a szédülési fogyatékossági jegyzéket, a fáradtság értékelésére a fáradtság súlyossági skáláját és a fáradtság hatásai skáláját, az életminőség felmérésére pedig a Ferrans & Powers életminőség-index MS adaptációját használták.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
    • İstanbul
      • Üsküdar, İstanbul, Pulyka
        • Baskent University Istanbul Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Együttműködő és orientált,
  • 25-64 évesen
  • Ha határozott SM diagnózissal rendelkezik,
  • Képes függőben/függetlenül ülni és alátámasztva/nem támasztva állni,
  • nem volt támadása az elmúlt 1 hónapban, vagy jelenleg nincs támadási időszakban,
  • Önkéntes részvétel a vizsgálatban.

Kizárási kritériumok:

  • Ha az SM diagnózisa mellett más neurológiai betegsége vagy mozgásszervi problémája van,
  • Kortizon kezelés alatt áll az elmúlt 1 hónapban vagy még folyamatban van,
  • Olyan mentális, szív- és érrendszeri, tüdő- vagy ortopédiai betegsége van, amely megakadályozza a testmozgást.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Cawthorne-Cooksey
Ezek a gyakorlatok, amelyek célja a szédülés csökkentése, a tekintet stabilizálása és az egyensúly javítása a vesztibuláris rendszer stimulálásával vagy működtetésével a napi tevékenységek során, egy sor szem-, fej-, törzs- és egyensúlymozgásból állnak, amelyek vesztibuláris tüneteket váltanak ki, és amelyek nehézségei növekszik. A gyakorlatok nehézségi foka a beteg állapotának javulásával nőtt. A kezdetben az ágyban egyszerű szem-fej mozdulatokkal induló gyakorlatok mellé az ülő, álló és járás közbeni fej- és törzsmozgások is bekerültek.
Egyéb: Cawthorne-Cooksey gyakorlatok

A- Fej- és szemmozgások fekve és ülve:

  1. Miközben a fejét mozdulatlanul tartja, nézzen fel, majd ismét le.
  2. Nézzen egyik oldalról a másikra, miközben a fejét mozdulatlanul tartja.
  3. Nyújtsa ki a kezét karnyújtásnyira, húzza ujjait az orra felé, miközben a szemét az ujjaira fókuszálja.
  4. Nyitott szemmel lassan fordítsa a fejét egyik oldalról a másikra.
  5. Gyorsan fordítsa el a fejét egyik oldalról a másikra.
  6. Nyitott szemmel lassan mozgassa a fejét fel és le.
  7. Gyorsan mozgassa fel és le a fejét.
  8. Ismételje meg a 4, 5, 6 és 7 pontot csukott szemmel.

B-fej és testmozgások ülve:

  1. Helyezzen egy tárgyat a padlóra a lába elé, nyúljon ki, hogy felvegye, majd függőlegesen térjen vissza a pozíciójába. Lefelé néz, miközben felveszi az elemet, majd emlékezteti, hogy nézzen fel, amikor megpróbálja megjavítani.
  2. Hajoljon előre, és mozgassa a tárgyat előre és hátra a térde alatt. C- Állógyakorlatok

1-Álljon ülő helyzetből álló helyzetbe, és üljön le újra. 2- Ismételje meg ezt csukott szemmel.
Kísérleti: Mechanikus hippoterápia
Az eszközhöz való eljutás előtt a betegek tájékoztatást kaptak a készülék működési elvéről, a készüléken végrehajtandó gyakorlatokról, valamint arról, hogy esetleges egészségügyi probléma esetén a gyakorlatot leállítják. A készülékre helyezést követően a páciens időt kapott a kezdeti egyensúly eléréséig. Amikor a páciens késznek érezte magát, 15 perces hippoterápiás kezelést alkalmazott a 20 fokozatú sebességfokozat 5. szintjén a gyógytornász.
Egyéb: Mechanikus hippoterápiás gyakorlatok

A pácienstől a mechanikus hippoterápiás készüléken;

  • A törzs egyensúlyának megőrzése, miközben mindkét kezét a fej fölé emeli,
  • A törzs egyensúlyának megőrzése a törzs melletti karok kinyitásakor,
  • A törzs egyensúlyának megőrzése, miközben a karokat egymás utáni mozdulatokkal előre-hátra nyújtjuk,
  • A törzs egyensúlyának megőrzése derék mögött összekulcsolt kézzel,
  • A karok mindkét oldalra nyitottak, miközben a súlylabdát egyik kézből a másikba kell átvinni, a test egyensúlyának fenntartása szükséges.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fáradtság súlyossági skálája
Időkeret: 10 hét
A skálán elérhető legalacsonyabb pontszám 9, a legmagasabb pontszám 63. A fáradtság súlyossági skála kilenc szakasz átlagértéke. A magas pontszám a fáradtság fokozott súlyosságát jelzi. A skála, beleértve a kitöltésének napját is, megkérdőjelezi a fáradtság állapotát az elmúlt 1 hónapban.
10 hét
Fáradtsági hatás skála
Időkeret: 10 hét
A skála 40 kérdésből áll. Az első 10 elem a kognitív állapotot, a második 10 elem a fizikai állapotot, a harmadik 20 elem pedig a pszichés állapotot értékeli. A résztvevők minden kérdésre 0 (nincs probléma) és 4 (maximális probléma) közötti pontszámot adtak. A legmagasabb pontszám 160. A magas pontszámok fáradtságot jeleznek. A mérleg megkérdőjelezi a fáradtság állapotát az elmúlt 1 hónapban, beleértve a kitöltés napját is. A fáradtság hatás skála a legideálisabb skála a fáradtság mindennapi életre gyakorolt ​​hatásának értékelésére SM-ben.
10 hét
A Tinetti mérleg skála
Időkeret: 10 hét
A skála a járás (AS) és az egyensúly (EP) alcsoportokat tartalmazza. Az értékelés minden tevékenységhez meghatározott pontozási kritériumok alapján történik. Az összpontszám maximum 28, beleértve a gyalogló alcsoport pontszámát és a mérleg alcsoport pontszámát. A résztvevők által elért pontszámokat gyaloglásra és egyensúlyozásra külön rögzítettük, és az összpontszámot is felírtuk. A 18 és az alatti pontszámok magas, a 19 és 23 közötti pontszámok közepes, a 24 és a feletti pontszámok pedig az alacsony esés kockázatát jelentik.
10 hét
Szédülés fogyatékosság leltár
Időkeret: 10 hét
A résztvevőket arra kérték, hogy pontozzák ezt a 25 elemből álló leltárt a szédülési panasz gyakorisága és súlyossága, valamint a mindennapi életben kiváltott hatás mértéke szerint. Az alleltárak célja a vesztibuláris rendszer betegségeinek fizikai, szenzoros és funkcionális hatásainak meghatározása. A leltár alegységeinek pontozásánál 28 pont a testi fogyatékosság, 36 pont a funkcionális és érzékszervi fogyatékosság. A kapott pontszámokat fizikai fogyatékosságra, érzelmi fogyatékosságra és funkcionális fogyatékosságra vonatkozó adatokként rögzítették. A végeredmény mindezek összegéből áll. A magas pontszámokat úgy értelmezik, mint a beteg szédülési panaszát, amely megakadályozza további életét.
10 hét
Ferrans&Powers életminőségi index
Időkeret: 10 hét
Ennek az indexnek 5 alkategóriája van. Ezek; az életminőség összpontszáma, az egészség és a funkcionalitás alkategória pontszáma, a társadalmi és gazdasági alkategória pontszáma, a pszichológiai/meggyőződés alkategória pontszáma és a család alkategória pontszáma. A teszt két részből áll, elégedettségből és fontosságból, és mindegyik részhez ugyanannyi kérdés tartozik, a kérdéstartalom azonos. A résztvevőket felkérték a kérdőív kitöltésére, és a gyógytornász a pontozási utasításoknak megfelelően kiszámolta az értékeket. Ezen összegyűjtött értékek pontszámát elosztottuk a megjelölt kérdések számával. A végső pontszámot úgy kaptuk meg, hogy a kapott értékekhez hozzáadtunk 15-öt. A végeredmény 0-30 között alakul.
10 hét
Kiterjesztett rokkantsági státusz skála
Időkeret: 10 hét
A fogyatékossági állapot skálán a pácienst összesen 10 ponton értékelik. Míg a nulla a normál egészségi állapotot, a 10 a nem gyakori sclerosis multiplex miatti halált jelzi. Ezen a húsz lépésből álló skálán a 0 a normál neurológiai leletet jelzi; A 10 SM miatti halált jelent. A kiterjesztett rokkantsági státusz skála pontszámai az SM-ben tapasztalható rosszabbodásnak megfelelően nőnek. A 0 utáni első pontszám 1, majd a klinikai rosszabbodást 0,5 pontos intervallumokban fejezzük ki.
10 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Uskudar University

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Alesta KABUK, Uskudar University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. április 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. augusztus 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 22.

Első közzététel (Tényleges)

2023. augusztus 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 22.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Uskudar62

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sclerosis multiplex

Klinikai vizsgálatok a Cawthorne-Cooksey gyakorlatok

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Senegal

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel