Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Aktuella träningsmetoder hos patienter med multipel skleros

22 augusti 2023 uppdaterad av: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University

Undersökning av effekterna av övningar med mekanisk hippoterapi och Cawthorne-Cooksey-övningar på balans, yrsel, trötthet och livskvalitet hos patienter med multipel skleros.

Denna studie genomfördes för att undersöka effekterna av övningar utförda med mekanisk hippoterapi och Cawthorne-Cooksey-övningar på balans, yrsel, trötthet och livskvalitet hos patienter med multipel skleros.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Forskningen är en kvantitativ studie, och den är i form av randomiserad kontrollerad typforskning, en av de experimentella forskningstyperna. För att ge en homogen fördelning delades patienterna in i två olika träningsgrupper med den dubbelblinda metoden från minimeringsmetoden.

Provet av studien bestod av definitivt diagnostiserade multipel skleros (MS) patienter som frivilligt deltog i studien. Patienter som frivilligt gick med på att delta i studien; Samtidigt som de informerades om syftet med studien, studiens varaktighet, utvärderingsmetoderna och de ansökningar som skulle göras, undertecknades blanketten för informerat samtycke av dessa patienter och deras samtycke erhölls. Studieurvalet delades in i två grupper efter randomiseringsmetod. Den första gruppen fick 35 minuters traditionellt sjukgymnastikprogram och 15 minuters övningar med en mekanisk hippoterapianordning, medan den andra gruppen fick 15 minuters Cawthorne-Cooksey-övningar utöver det 35 minuter långa traditionella sjukgymnastikprogrammet. Båda träningsgrupperna fick ett 50 minuters sjukgymnastikprogram. Patienter som diagnostiserats med multipel skleros i studien; Det klassificerades enligt Expanded Disability Status Scale Score. Tinetti Balance Rating Scale användes för att bedöma balansen. Dizziness Disability Inventory användes för att bedöma yrsel, Fatigue Severity Scale och Fatigue Impact Scale för att bedöma trötthet, och Ferrans & Powers Quality of Life Index MS Adaptation för att bedöma livskvalitet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
    • İstanbul
      • Üsküdar, İstanbul, Kalkon
        • Baskent University Istanbul Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att vara samarbetsvillig och orienterad,
  • Att vara 25-64 år
  • Att ha en säker diagnos av MS,
  • Att kunna sitta beroende/självständig och stå stödd/ostödd,
  • Inte haft en attack under den senaste 1 månaden eller inte för närvarande under attackperioden,
  • Frivilligt att delta i studien.

Exklusions kriterier:

  • Att ha en annan neurologisk sjukdom eller problem med muskuloskeletala systemet utöver diagnosen MS,
  • Att vara på kortisonbehandling under den senaste månaden eller fortfarande pågår,
  • Att ha en psykisk, kardiovaskulär, lung- eller ortopedisk sjukdom som förhindrar träning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Cawthorne-Cooksey
Dessa övningar, som är designade för att minska svindel, stabilisera blicken och förbättra balansen genom att stimulera eller manövrera det vestibulära systemet under dagliga aktiviteter, består av en serie ögon-, huvud-, bål- och balansrörelser som provocerar vestibulära symtom och vars svårighetsgrad ökar. Svårighetsgraden för övningarna ökade med förbättringen av patienten. Huvud- och bålrörelser när de sitter, står och går lades till övningarna som till en början började med enkla ögon-huvudrörelser i sängen.
Övrig: Cawthorne-Cooksey övningar

A- Huvud- och ögonrörelser när du ligger och sitter:

  1. Medan du håller huvudet stilla, titta upp och sedan ner igen.
  2. Titta från sida till sida medan du håller huvudet stilla.
  3. Sträck ut handen på armlängds avstånd, dra fingrarna mot näsan medan du fokuserar ögonen på fingrarna.
  4. Med öppna ögon, vrid långsamt huvudet från sida till sida.
  5. Vrid huvudet från sida till sida snabbt.
  6. Med ögonen öppna, rör sakta huvudet upp och ner.
  7. Flytta huvudet upp och ner snabbt.
  8. Upprepa punkterna 4,5,6 och 7 med slutna ögon.

B-huvud och kroppsrörelser när du sitter:

  1. Placera ett föremål på golvet framför dina fötter, sträck ut handen för att plocka upp det och återvänd sedan upprätt till din position. Titta ner medan du plockar upp föremålet och påminn dig sedan om att titta upp när du försöker fixa det.
  2. Luta dig framåt och flytta föremålet framåt och bakåt under dina knän. C- Ståövningar

1-Gå från sittande till stående och sätt dig ner igen. 2- Upprepa detta med slutna ögon.
Experimentell: Mekanisk Hippoterapi
Innan de fördes till enheten informerades patienterna om enhetens funktionsprincip, de övningar som skulle utföras på enheten och att träningen skulle avbrytas vid ett eventuellt hälsoproblem. Efter att ha placerats på enheten fick patienten tid tills den initiala balansen uppnåddes. När patienten kände sig redo applicerades en 15-minuters hippoterapisession på 5:e nivån av 20-stegshastighetsnivån av sjukgymnasten.
Övrig: Mekaniska Hippoterapiövningar

Från patienten på den mekaniska hippoterapiapparaten;

  • Bibehåll balansen i bålen samtidigt som du höjer båda händerna över huvudet,
  • bibehålla balansen i bålen samtidigt som du öppnar armarna bredvid bålen,
  • Bibehåll balansen i bålen samtidigt som armarna sträcks fram och tillbaka med successiva rörelser,
  • Upprätthålla bålbalans med händerna knäppta bakom midjan,
  • Armarna är öppna åt båda sidor, samtidigt som viktbollen överförs från ena handen till den andra, ombeds det att upprätthålla kroppsbalansen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skala för trötthet
Tidsram: 10 veckor
Den lägsta poängen som kan erhållas från skalan är 9 och den högsta poängen är 63. Utmattningsskalan är medelvärdet av nio sektioner. En hög poäng indikerar ökad trötthet. Skalan, inklusive dagen då den fylldes i, ifrågasätter tillståndet av trötthet under den senaste 1 månaden.
10 veckor
Fatigue Impact Scale
Tidsram: 10 veckor
Skalan består av 40 frågor. De första 10 objekten utvärderar det kognitiva tillståndet, de andra 10 objekten utvärderar det fysiska tillståndet och de tredje 20 objekten utvärderar det psykologiska tillståndet. Deltagarna gav varje fråga ett betyg mellan 0 (inga problem) och 4 (maximalt problem). Den högsta poängen är 160. Höga poäng tyder på trötthet. Vågen ifrågasätter tillståndet av trötthet under den senaste 1 månaden, inklusive dagen då den fylldes i. Trötthetspåverkansskalan visade sig vara den mest idealiska skalan för att utvärdera effekten av trötthet på det dagliga livet vid MS.
10 veckor
Tinettis balansvärderingsskala
Tidsram: 10 veckor
Skalan inkluderar undergrupperna gång (AS) och balans (EP). Utvärdering görs med specifika poängkriterier för varje aktivitet. Den totala poängen är högst 28, inklusive poängen för den gångande undergruppen och den undergrupps balanspoängen. Poängen som deltagarna erhöll registrerades separat för gång och balans, och totalpoängen skrevs också. Poäng på 18 och lägre är förknippade med hög, poäng mellan 19 och 23 är förknippade med måttlig och poäng på 24 och högre är förknippade med en låg risk att falla.
10 veckor
Yrsel funktionshinder inventering
Tidsram: 10 veckor
Deltagarna ombads att betygsätta denna inventering, som består av 25 artiklar, enligt frekvensen och svårighetsgraden av svindelklagomålet och graden av påverkan det skapar i det dagliga livet. Delinventeringar är avsedda att fastställa de fysiska, sensoriska och funktionella effekterna av sjukdomar i det vestibulära systemet. Vid poängsättningen av inventeringens underenheter avgör 28 poäng fysisk funktionsnedsättning, 36 poäng funktionshinder och sensorisk funktionsnedsättning. De erhållna poängen registrerades som fysisk funktionsnedsättning, känslomässig funktionsnedsättning och funktionshinder. Slutresultatet består av summan av dem alla. Höga poäng tolkas som att patientens svindelklagomål förhindrar hans fortsatta liv.
10 veckor
Ferrans&Powers livskvalitetsindex
Tidsram: 10 veckor
Detta index har 5 underkategorier. Dessa; total livskvalitetspoäng, hälsa och funktionalitet underkategoripoäng, social och ekonomisk underkategoripoäng, psykologisk/tro underkategoripoäng och familjeunderkategoripoäng. Testet har två delar, tillfredsställelse och betydelse, och varje del har lika många frågor, frågans innehåll är detsamma. Deltagarna ombads fylla i frågeformuläret och sjukgymnasten beräknade värdena i enlighet med poänginstruktionerna. Poängen för dessa insamlade värden dividerades med antalet markerade frågor. Slutpoängen erhölls genom att lägga till 15 till de erhållna värdena. Slutresultatet är mellan 0-30.
10 veckor
Utökad skala för funktionshinder
Tidsram: 10 veckor
I Disability Status Scale utvärderas patienten över totalt 10 poäng. Medan noll indikerar normalt hälsotillstånd, anger 10 död på grund av en ovanlig multipel skleros. I denna skala, som består av tjugo steg, anger 0 normalt neurologiskt fynd; 10 betyder död på grund av MS. Poängen på skalan för utökad funktionshinder ökar för att motsvara försämring i MS. Den första poängen efter 0 är 1, och sedan uttrycks klinisk försämring i 0,5-punktsintervaller.
10 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Uskudar University

Utredare

  • Studiestol: Alesta KABUK, Uskudar University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2022

Avslutad studie (Faktisk)

30 april 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

23 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Uskudar62

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera