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Enfoques actuales de ejercicio en pacientes con esclerosis múltiple

22 de agosto de 2023 actualizado por: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University

Investigación de los efectos de los ejercicios con dispositivo mecánico de hipoterapia y ejercicios de Cawthorne-Cooksey sobre el equilibrio, los mareos, la fatiga y la calidad de vida en pacientes con esclerosis múltiple.

Este estudio se realizó para examinar los efectos de los ejercicios realizados con un dispositivo mecánico de hipoterapia y ejercicios de Cawthorne-Cooksey sobre el equilibrio, los mareos, la fatiga y la calidad de vida en pacientes con esclerosis múltiple.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La investigación es un estudio cuantitativo y se realiza en forma de investigación de tipo controlado aleatorio, uno de los tipos de investigación experimental. Para proporcionar una distribución homogénea, los pacientes se dividieron en dos grupos de ejercicio diferentes utilizando el método doble ciego del método de minimización.

La muestra del estudio estuvo formada por pacientes con esclerosis múltiple (EM) con diagnóstico definitivo que se ofrecieron como voluntarios para participar en el estudio. Pacientes que aceptaron voluntariamente participar en el estudio; Mientras se les informaba sobre los objetivos del estudio, la duración del estudio, los métodos de evaluación y las solicitudes a realizar, estos pacientes firmaron el formulario de consentimiento informado y se obtuvo su consentimiento. La muestra del estudio se dividió en dos grupos mediante el método de aleatorización. El primer grupo recibió 35 minutos de un programa de fisioterapia tradicional y 15 minutos de ejercicios con un dispositivo mecánico de hipoterapia, mientras que el segundo grupo recibió 15 minutos de ejercicios de Cawthorne-Cooksey además del programa de fisioterapia tradicional de 35 minutos. Ambos grupos de ejercicio recibieron un programa de fisioterapia de 50 minutos. Pacientes diagnosticados de Esclerosis Múltiple en el estudio; Se clasificó según la puntuación de la Escala Ampliada del Estado de Discapacidad. Para evaluar el equilibrio se utilizó la Escala de Calificación del Equilibrio de Tinetti. Se utilizó el Dizziness Disability Inventory para evaluar los mareos, la Fatigue Severity Scale y la Fatigue Impact Scale para evaluar la fatiga, y el Ferrans & Powers Quality of Life Index MS Adaptation para evaluar la calidad de vida.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
    • İstanbul
      • Üsküdar, İstanbul, Pavo
        • Baskent University Istanbul Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ser cooperativo y orientado,
  • Tener entre 25 y 64 años.
  • Tener un diagnóstico definitivo de EM,
  • Ser capaz de sentarse de forma dependiente/independiente y permanecer de pie con/sin apoyo,
  • No haber tenido un ataque en el último mes o no estar actualmente en el período de ataque,
  • Voluntariado para participar en el estudio.

Criterio de exclusión:

  • Tener otra enfermedad neurológica o problemas del sistema musculoesquelético además del diagnóstico de EM,
  • Estar en tratamiento con cortisona en el último mes o aún en curso,
  • Tener una enfermedad mental, cardiovascular, pulmonar u ortopédica que le impida realizar ejercicio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Cawthorne-Cooksey
Estos ejercicios, que están diseñados para reducir el vértigo, estabilizar la mirada y mejorar el equilibrio estimulando u operando el sistema vestibular durante las actividades diarias, consisten en una serie de movimientos de ojos, cabeza, tronco y equilibrio que provocan síntomas vestibulares y cuya dificultad aumenta. El grado de dificultad de los ejercicios fue aumentando con la mejoría del paciente. Los movimientos de la cabeza y el tronco al sentarse, estar de pie y caminar se agregaron a los ejercicios que inicialmente comenzaban con simples movimientos oculares y cefálicos en la cama.
Otro: Ejercicios de Cawthorne-Cooksey

A- Movimientos de la cabeza y los ojos mientras está acostado y sentado:

  1. Mientras mantienes la cabeza quieta, mira hacia arriba y luego hacia abajo.
  2. Mire de lado a lado manteniendo la cabeza quieta.
  3. Extienda la mano con el brazo extendido, lleve los dedos hacia la nariz mientras enfoca la vista en los dedos.
  4. Con los ojos abiertos, gire lentamente la cabeza de un lado a otro.
  5. Gira la cabeza de un lado a otro rápidamente.
  6. Con los ojos abiertos, mueva lentamente la cabeza hacia arriba y hacia abajo.
  7. Mueve la cabeza hacia arriba y hacia abajo rápidamente.
  8. Repita los puntos 4,5,6 y 7 con los ojos cerrados.

B-Movimientos de la cabeza y el cuerpo mientras está sentado:

  1. Coloque un objeto en el suelo frente a sus pies, extienda la mano para levantarlo y luego regrese a su posición. Mirar hacia abajo mientras recoges el artículo y luego recordarte que mires hacia arriba cuando intentes arreglarlo.
  2. Inclínese hacia adelante y mueva el objeto hacia adelante y hacia atrás debajo de sus rodillas. C- Ejercicios de pie

1-Pase de la posición sentada a la posición de pie y vuelva a sentarse. 2-Repite esto con los ojos cerrados.
Experimental: Hipoterapia Mecánica
Antes de ser llevados al dispositivo, se informó a los pacientes sobre el principio de funcionamiento del dispositivo, los ejercicios que se realizarían en el dispositivo y que el ejercicio se interrumpiría en caso de un posible problema de salud. Después de ser colocado en el dispositivo, se le dio tiempo al paciente hasta que lograra el equilibrio inicial. Cuando el paciente se sintió listo, el fisioterapeuta aplicó una sesión de hipoterapia de 15 minutos en el quinto nivel del nivel de velocidad de 20 etapas.
Otro: Ejercicios de hipoterapia mecánica.

Del paciente al dispositivo mecánico de hipoterapia;

  • Mantener el equilibrio del tronco mientras se levantan ambas manos por encima de la cabeza.
  • Mantener el equilibrio del tronco mientras abre los brazos al lado del tronco,
  • Mantener el equilibrio del tronco mientras se extienden los brazos hacia adelante y hacia atrás con movimientos sucesivos,
  • Mantener el equilibrio del tronco con las manos entrelazadas detrás de la cintura,
  • Los brazos están abiertos a ambos lados, mientras se transfiere la bola de peso de una mano a la otra, se solicita mantener el equilibrio del cuerpo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de gravedad de la fatiga
Periodo de tiempo: 10 semanas
La puntuación más baja que se puede obtener de la escala es 9 y la puntuación más alta es 63. La escala de severidad de la fatiga es el valor promedio de nueve secciones. Una puntuación alta indica una mayor gravedad de la fatiga. La escala, incluyendo el día de su llenado, cuestiona el estado de fatiga en el último mes.
10 semanas
Escala de impacto de fatiga
Periodo de tiempo: 10 semanas
La escala consta de 40 preguntas. Los primeros 10 ítems evalúan el estado cognitivo, los segundos 10 ítems evalúan el estado físico y los terceros 20 ítems evalúan el estado psicológico. Los participantes dieron a cada pregunta una puntuación entre 0 (sin problema) y 4 (problema máximo). La puntuación más alta es 160. Las puntuaciones altas indican fatiga. Las escalas cuestionan el estado de fatiga en el último mes, incluido el día en que se rellenó. Se descubrió que la escala de impacto de la fatiga es la escala más ideal para evaluar el efecto de la fatiga en la vida diaria en la EM.
10 semanas
Escala de valoración del equilibrio Tinetti
Periodo de tiempo: 10 semanas
La escala incluye subgrupos de marcha (AS) y equilibrio (EP). La evaluación se realiza con criterios de puntuación específicos para cada actividad. La puntuación total es un máximo de 28, incluida la puntuación del subgrupo de caminata y la puntuación del subgrupo de equilibrio. Las puntuaciones obtenidas por los participantes se registraron por separado para la marcha y el equilibrio, y también se escribió la puntuación total. Las puntuaciones de 18 y menos se asocian con un riesgo alto, las puntuaciones entre 19 y 23 se asocian con un riesgo moderado y las puntuaciones de 24 y más se asocian con un riesgo bajo de caídas.
10 semanas
Inventario de discapacidad por mareos
Periodo de tiempo: 10 semanas
Se pidió a los participantes que calificaran este inventario, que consta de 25 ítems, según la frecuencia y gravedad del síntoma de vértigo y el grado de impacto que crea en la vida diaria. Los subinventarios tienen como objetivo determinar los efectos físicos, sensoriales y funcionales de las enfermedades del sistema vestibular. En la puntuación de las subunidades del inventario, 28 puntos determinan discapacidad física, 36 puntos discapacidad funcional y sensorial. Las puntuaciones obtenidas se registraron como datos de discapacidad física, discapacidad emocional y discapacidad funcional. El resultado final consiste en la suma de todos ellos. Las puntuaciones altas se interpretan como una queja de vértigo que impide al paciente continuar con su vida.
10 semanas
Índice de calidad de vida de Ferrans&Powers
Periodo de tiempo: 10 semanas
Este índice tiene 5 subcategorías. Estos; puntuación de calidad de vida total, puntuación de subcategoría de salud y funcionalidad, puntuación de subcategoría social y económica, puntuación de subcategoría psicológica/creencias y puntuación de subcategoría familiar. La prueba tiene dos partes, satisfacción e importancia, y cada parte tiene la misma cantidad de preguntas, el contenido de las preguntas es el mismo. Se pidió a los participantes que rellenaran el cuestionario y el fisioterapeuta calculó los valores de acuerdo con las instrucciones de puntuación. La puntuación de estos valores recopilados se dividió por el número de preguntas marcadas. La puntuación final se obtuvo sumando 15 a los valores obtenidos. La puntuación final está entre 0-30.
10 semanas
Escala ampliada de situación de discapacidad
Periodo de tiempo: 10 semanas
En la Escala de Estado de Discapacidad, el paciente es evaluado sobre un total de 10 puntos. Mientras que cero indica un estado de salud normal, 10 indica muerte debido a una esclerosis múltiple poco común. En esta escala, que consta de veinte pasos, 0 indica hallazgo neurológico normal; 10 significa muerte por EM. Las puntuaciones en la escala de estado de discapacidad ampliada aumentan para corresponderse con el empeoramiento de la EM. La primera puntuación después de 0 es 1 y luego el empeoramiento clínico se expresa en intervalos de 0,5 puntos.
10 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Uskudar University

Investigadores

  • Silla de estudio: Alesta KABUK, Üsküdar university

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2022

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2022

Finalización del estudio (Actual)

30 de abril de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de agosto de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de agosto de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

23 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de agosto de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Uskudar62

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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