Huidige oefenbenaderingen bij patiënten met multiple sclerose
22 augustus 2023 bijgewerkt door: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University
Onderzoek naar de effecten van oefeningen met mechanische hippotherapie-apparaten en Cawthorne-Cooksey-oefeningen op het evenwicht, duizeligheid, vermoeidheid en kwaliteit van leven bij patiënten met multiple sclerose.
Dit onderzoek werd uitgevoerd om de effecten te onderzoeken van oefeningen uitgevoerd met een mechanisch hippotherapieapparaat en Cawthorne-Cooksey-oefeningen op het evenwicht, duizeligheid, vermoeidheid en kwaliteit van leven bij patiënten met Multiple Sclerose.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het onderzoek is een kwantitatief onderzoek en heeft de vorm van gerandomiseerd, gecontroleerd type onderzoek, een van de experimentele onderzoekstypen. Om een homogene verdeling te verkrijgen, werden de patiënten verdeeld in twee verschillende oefengroepen met behulp van de dubbelblinde methode uit de minimalisatiemethode.
De steekproef van het onderzoek bestond uit definitief gediagnosticeerde patiënten met multiple sclerose (MS) die zich vrijwillig hadden aangemeld om aan het onderzoek deel te nemen. Patiënten die vrijwillig hebben ingestemd met deelname aan het onderzoek; Terwijl zij werden geïnformeerd over de doelstellingen van het onderzoek, de duur van het onderzoek, de evaluatiemethoden en de in te dienen aanvragen, werd door deze patiënten het geïnformeerde toestemmingsformulier ondertekend en werd hun toestemming verkregen. De onderzoekssteekproef werd door middel van de randomisatiemethode in twee groepen verdeeld. De eerste groep kreeg 35 minuten traditioneel fysiotherapieprogramma en 15 minuten oefeningen met een mechanisch hippotherapieapparaat, terwijl de tweede groep 15 minuten Cawthorne-Cooksey-oefeningen kreeg naast het 35 minuten durende traditionele fysiotherapieprogramma. Beide oefengroepen kregen een fysiotherapieprogramma van 50 minuten. Patiënten bij wie in het onderzoek Multiple Sclerose werd vastgesteld; Het werd geclassificeerd volgens de Expanded Disability Status Scale Score. Om het evenwicht te beoordelen werd de Tinetti Balance Rating Scale gebruikt. De Dizziness Disability Inventory werd gebruikt om duizeligheid te beoordelen, de Fatigue Severity Scale en de Fatigue Impact Scale om vermoeidheid te beoordelen, en de Ferrans & Powers Quality of Life Index MS Adaptation om de kwaliteit van leven te beoordelen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
İstanbul
-
Üsküdar, İstanbul, Kalkoen
- Baskent University Istanbul Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Samenwerkend en gericht zijn,
- 25 - 64 jaar zijn
- Als u een definitieve diagnose MS heeft,
- Afhankelijk/zelfstandig kunnen zitten en ondersteund/onondersteund kunnen staan,
- Geen aanval gehad in de afgelopen 1 maand of momenteel niet in de aanvalsperiode,
- Vrijwilligerswerk om deel te nemen aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Als u naast de diagnose MS een andere neurologische aandoening of problemen met het bewegingsapparaat heeft,
- Als u de afgelopen 1 maand een cortisonbehandeling heeft ondergaan of nog steeds aan de gang bent,
- Een mentale, cardiovasculaire, long- of orthopedische ziekte hebben die inspanning verhindert.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Cawthorne-Cooksey
Deze oefeningen, die zijn ontworpen om duizeligheid te verminderen, de blik te stabiliseren en het evenwicht te verbeteren door het vestibulaire systeem te stimuleren of te bedienen tijdens dagelijkse activiteiten, bestaan uit een reeks oog-, hoofd-, romp- en evenwichtsbewegingen die vestibulaire symptomen veroorzaken en waarvan de moeilijkheidsgraad toeneemt.
De moeilijkheidsgraad van de oefeningen werd verhoogd naarmate de patiënt beter werd.
Hoofd- en rompbewegingen tijdens zitten, staan en lopen werden toegevoegd aan de oefeningen die aanvankelijk begonnen met eenvoudige oog-hoofdbewegingen in bed.
|
A- Hoofd- en oogbewegingen tijdens liggen en zitten:
B-hoofd- en lichaamsbewegingen tijdens het zitten:
1-Ga van een zittende positie naar een staande positie en ga weer zitten. 2-Herhaal dit met je ogen dicht. |
|
Experimenteel: Mechanische hippotherapie
Voordat ze naar het apparaat werden gebracht, werden de patiënten geïnformeerd over het werkingsprincipe van het apparaat, de oefeningen die op het apparaat moesten worden uitgevoerd en dat de oefening zou worden beëindigd in geval van een mogelijk gezondheidsprobleem.
Nadat hij op het apparaat was geplaatst, kreeg de patiënt de tijd totdat het initiële evenwicht was bereikt.
Toen de patiënt zich er klaar voor voelde, werd door de fysiotherapeut een hippotherapiesessie van 15 minuten toegepast op het 5e niveau van het 20-traps snelheidsniveau.
|
Van de patiënt op het mechanische hippotherapieapparaat;
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ernstschaal voor vermoeidheid
Tijdsspanne: 10 weken
|
De laagste score die op de schaal kan worden behaald is 9 en de hoogste score is 63.
De schaal voor de ernst van vermoeidheid is de gemiddelde waarde van negen secties.
Een hoge score duidt op een verhoogde ernst van vermoeidheid.
De weegschaal, inclusief de dag waarop deze gevuld was, bevraagt de staat van vermoeidheid in de afgelopen maand.
|
10 weken
|
|
Vermoeidheidsimpactschaal
Tijdsspanne: 10 weken
|
De schaal bestaat uit 40 vragen.
De eerste 10 items evalueren de cognitieve toestand, de tweede 10 items evalueren de fysieke toestand en de derde 20 items evalueren de psychologische toestand.
Deelnemers gaven elke vraag een score tussen 0 (geen probleem) en 4 (maximaal probleem).
De hoogste score is 160.
Hoge scores duiden op vermoeidheid.
De weegschaal bevraagt de staat van vermoeidheid in de afgelopen maand, inclusief de dag waarop deze werd ingevuld.
De vermoeidheidsimpactschaal bleek de meest ideale schaal om het effect van vermoeidheid op het dagelijks leven bij MS te evalueren.
|
10 weken
|
|
Tinetti-balansbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: 10 weken
|
De schaal omvat subgroepen gang (AS) en balans (EP).
De evaluatie vindt plaats met specifieke scorecriteria voor elke activiteit.
De totaalscore is maximaal 28, inclusief de wandelende subgroepscore en de balanssubgroepscore.
De door de deelnemers behaalde scores werden afzonderlijk genoteerd voor lopen en evenwicht, en ook de totaalscore werd genoteerd.
Scores van 18 en lager worden geassocieerd met hoog, scores tussen 19 en 23 worden geassocieerd met matig, en scores van 24 en hoger worden geassocieerd met een laag valrisico.
|
10 weken
|
|
Duizeligheid handicap inventarisatie
Tijdsspanne: 10 weken
|
Aan de deelnemers werd gevraagd deze inventaris, die uit 25 items bestaat, te scoren op basis van de frequentie en ernst van de duizeligheidsklachten en de mate van impact die deze in het dagelijks leven veroorzaakt.
Deelinventarissen zijn bedoeld om de fysieke, sensorische en functionele effecten van ziekten van het vestibulaire systeem te bepalen.
Bij het scoren van de subeenheden van de inventaris bepalen 28 punten de fysieke handicap, en 36 punten de functionele en zintuiglijke handicap.
De verkregen scores werden geregistreerd als gegevens over fysieke handicap, emotionele handicap en functionele handicap.
Het eindresultaat bestaat uit de som van al deze punten.
Hoge scores worden geïnterpreteerd als de duizeligheidsklacht van de patiënt die zijn verdere leven verhindert.
|
10 weken
|
|
Ferrans&Powers levenskwaliteitsindex
Tijdsspanne: 10 weken
|
Deze index heeft 5 subcategorieën.
Deze; totale score voor levenskwaliteit, score voor de subcategorie gezondheid en functionaliteit, score voor de sociale en economische subcategorie, score voor de subcategorie psychologische/overtuiging en score voor de subcategorie gezin.
De test bestaat uit twee delen: tevredenheid en belang, en elk deel heeft hetzelfde aantal vragen, de vraaginhoud is hetzelfde.
De deelnemers werd gevraagd de vragenlijst in te vullen en de fysiotherapeut berekende de waarden volgens de score-instructies.
De score van deze verzamelde waarden werd gedeeld door het aantal gemarkeerde vragen.
De eindscore werd verkregen door 15 op te tellen bij de verkregen waarden.
De eindscore ligt tussen 0-30.
|
10 weken
|
|
Uitgebreide schaal voor invaliditeitsstatus
Tijdsspanne: 10 weken
|
Op de Disability Status Scale wordt de patiënt beoordeeld op een totaal van 10 punten.
Terwijl nul een normale gezondheidstoestand aangeeft, duidt 10 op overlijden als gevolg van een zeldzame vorm van multiple sclerose.
Op deze schaal, die uit twintig stappen bestaat, duidt 0 op een normale neurologische bevinding; 10 betekent overlijden als gevolg van MS. De scores op de schaal voor de status van verlengde invaliditeit stijgen in overeenstemming met de verslechtering van MS.
De eerste score na 0 is 1, waarna de klinische verslechtering wordt uitgedrukt in intervallen van 0,5 punten.
|
10 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Alesta KABUK, Uskudar University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Coban O, Mutluay F. The effects of mechanical hippotherapy riding on postural control, balance, and quality of life (QoL) in patients with stroke. Disabil Rehabil. 2023 Jun 11:1-10. doi: 10.1080/09638288.2023.2221458. Online ahead of print.
- Tacalan E, Inal HS, Senturk MN, Mengi E, Alemdaroglu-Gurbuz I. Effectiveness of the Epley maneuver versus Cawthorne-Cooksey vestibular exercises in the treatment of posterior semicircular canal benign paroxysmal positional vertigo (BPPV): A randomized controlled trial. J Bodyw Mov Ther. 2021 Oct;28:397-405. doi: 10.1016/j.jbmt.2021.07.030. Epub 2021 Aug 8.
- Afrasiabifar A, Karami F, Najafi Doulatabad S. Comparing the effect of Cawthorne-Cooksey and Frenkel exercises on balance in patients with multiple sclerosis: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2018 Jan;32(1):57-65. doi: 10.1177/0269215517714592. Epub 2017 Jun 19.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 april 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 augustus 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 augustus 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 augustus 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 augustus 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 augustus 2023
Laatst geverifieerd
1 augustus 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Uskudar62
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .