Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Современные подходы к физическим упражнениям у пациентов с рассеянным склерозом

22 августа 2023 г. обновлено: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University

Исследование влияния упражнений с механическим устройством для иппотерапии и упражнений Которна-Кукси на равновесие, головокружение, утомляемость и качество жизни у пациентов с рассеянным склерозом.

Это исследование было проведено с целью изучения влияния упражнений, выполняемых с помощью механического устройства для иппотерапии, и упражнений Коуторна-Кукси на баланс, головокружение, утомляемость и качество жизни у пациентов с рассеянным склерозом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование представляет собой количественное исследование и проводится в форме рандомизированного исследования контролируемого типа, одного из типов экспериментальных исследований. Чтобы обеспечить однородное распределение, пациенты были разделены на две разные группы упражнений с использованием двойного слепого метода, а не метода минимизации.

Выборка исследования состояла из пациентов с окончательно диагностированным рассеянным склерозом (РС), которые добровольно согласились принять участие в исследовании. Пациенты, добровольно согласившиеся участвовать в исследовании; Хотя они были проинформированы о целях исследования, продолжительности исследования, методах оценки и подаваемых заявках, форма информированного согласия была подписана этими пациентами, и их согласие было получено. Исследуемая выборка была разделена на две группы методом рандомизации. Первой группе было предоставлено 35 минут традиционной программы физиотерапии и 15 минут упражнений с механическим устройством для иппотерапии, а второй группе в дополнение к 35-минутной традиционной программе физиотерапии было предоставлено 15 минут упражнений Коуторна-Кукси. Обеим группам упражнений была предоставлена ​​50-минутная программа физиотерапии. В исследовании принимали участие пациенты с диагнозом рассеянный склероз; Он был классифицирован в соответствии с расширенной шкалой статуса инвалидности. Для оценки баланса использовалась шкала оценки баланса Тинетти. Опросник инвалидности по причине головокружения использовался для оценки головокружения, шкала тяжести усталости и шкала воздействия усталости для оценки утомляемости, а индекс качества жизни Ферранса и Пауэрса MS Adaptation для оценки качества жизни.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
    • İstanbul
      • Üsküdar, İstanbul, Турция
        • Baskent University Istanbul Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Будучи готовым к сотрудничеству и ориентированным,
  • Возраст 25 - 64 года
  • Имея точный диагноз рассеянного склероза,
  • Умение сидеть зависимо/независимо и стоять с опорой/без опоры,
  • Отсутствие приступа в течение последнего 1 месяца или отсутствие приступа в настоящее время,
  • Добровольное участие в исследовании.

Критерий исключения:

  • Наличие другого неврологического заболевания или проблем опорно-двигательного аппарата помимо диагноза рассеянного склероза,
  • Принимать лечение кортизоном в течение последнего 1 месяца или продолжать лечение,
  • Наличие психического, сердечно-сосудистого, легочного или ортопедического заболевания, которое препятствует занятиям спортом.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Коуторн-Кукси
Эти упражнения, предназначенные для уменьшения головокружения, стабилизации взгляда и улучшения равновесия путем стимуляции или управления вестибулярной системой во время повседневной деятельности, состоят из серии движений глаз, головы, туловища и равновесия, которые провоцируют вестибулярные симптомы и сложность которых возрастает. Степень сложности упражнений увеличивалась по мере улучшения состояния больного. К упражнениям, которые изначально начинались с простых движений глаз и головы в постели, добавлялись движения головы и туловища в положении сидя, стоя и при ходьбе.
Другой: Упражнения Которна-Кукси

А. Движения головы и глаз в положении лежа и сидя:

  1. Удерживая голову неподвижно, посмотрите вверх, а затем снова вниз.
  2. Посмотрите по сторонам, сохраняя голову неподвижной.
  3. Вытяните руку на расстоянии вытянутой руки, подтяните пальцы к носу, сосредоточив взгляд на пальцах.
  4. Открыв глаза, медленно поворачивайте голову из стороны в сторону.
  5. Быстро поворачивайте голову из стороны в сторону.
  6. Открыв глаза, медленно двигайте головой вверх и вниз.
  7. Быстро двигайте головой вверх и вниз.
  8. Повторите пункты 4,5,6 и 7 с закрытыми глазами.

B-Движения головы и тела в положении сидя:

  1. Положите предмет на пол перед ногами, потянитесь, чтобы поднять его, затем вернитесь в исходное положение. Взгляните вниз, когда берете предмет, а затем напомните вам посмотреть вверх, когда пытаетесь его починить.
  2. Наклонитесь вперед и переместите предмет вперед и назад под колени. C. Упражнения стоя.

1-Перейдите из положения сидя в положение стоя и снова сядьте. 2-Повторите это с закрытыми глазами.
Экспериментальный: Механическая иппотерапия
Перед подводом к устройству пациентов информировали о принципе работы устройства, упражнениях, которые необходимо выполнять на устройстве, и о том, что упражнения будут прекращены в случае возможных проблем со здоровьем. После размещения на устройстве пациенту давали время до достижения первоначального равновесия. Когда пациент почувствовал себя готовым, физиотерапевт провел 15-минутный сеанс иппотерапии на 5-м уровне 20-ступенчатого уровня скорости.
Другой: Упражнения механической иппотерапии

От пациента на аппарате механической иппотерапии;

  • Сохраняя баланс туловища, поднимая обе руки над головой,
  • Сохранение баланса туловища при раскрытии рук рядом с туловищем,
  • Сохранение баланса туловища при последовательном выпрямлении рук вперед и назад.
  • Поддержание баланса туловища, сцепив руки за талией.
  • Руки открыты в обе стороны, при переносе грузового мяча из одной руки в другую требуется сохранять баланс тела.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала тяжести усталости
Временное ограничение: 10 недель
Самый низкий балл, который можно получить по шкале, — 9, а самый высокий — 63. Шкала тяжести усталости представляет собой среднее значение по девяти разделам. Высокий балл указывает на повышенную выраженность утомления. Шкала, включая день ее заполнения, ставит под сомнение состояние усталости за последний 1 месяц.
10 недель
Шкала воздействия усталости
Временное ограничение: 10 недель
Шкала состоит из 40 вопросов. Первые 10 пунктов оценивают когнитивное состояние, вторые 10 пунктов оценивают физическое состояние, а третьи 20 пунктов оценивают психологическое состояние. Участники давали каждому вопросу оценку от 0 (нет проблем) до 4 (максимальная проблема). Самый высокий балл – 160. Высокие баллы указывают на усталость. Шкалы подвергают сомнению состояние утомления за последний 1 месяц, включая день ее заполнения. Шкала воздействия усталости оказалась наиболее идеальной шкалой для оценки влияния усталости на повседневную жизнь больных рассеянным склерозом.
10 недель
Шкала оценки баланса Тинетти
Временное ограничение: 10 недель
Шкала включает подгруппы походки (AS) и равновесия (EP). Оценка производится с использованием конкретных критериев оценки для каждого вида деятельности. Общая оценка составляет максимум 28, включая оценку подгруппы ходьбы и оценку подгруппы равновесия. Оценки, полученные участниками, записывались отдельно за ходьбу и равновесие, а также записывался общий балл. Баллы 18 и ниже связаны с высоким риском падения, баллы от 19 до 23 — с умеренным, а баллы 24 и выше — с низким риском падения.
10 недель
Инвентаризация инвалидности по головокружению
Временное ограничение: 10 недель
Участникам было предложено оценить этот список, состоящий из 25 пунктов, в зависимости от частоты и тяжести жалоб на головокружение, а также степени воздействия, которое оно оказывает на повседневную жизнь. Субинвентари предназначены для определения физических, сенсорных и функциональных эффектов заболеваний вестибулярной системы. При подсчете субъединиц инвентаря 28 баллов определяют физическую инвалидность, 36 баллов – функциональную и сенсорную инвалидность. Полученные баллы записывались как данные о физической инвалидности, эмоциональной инвалидности и функциональной инвалидности. Конечный результат состоит из суммы всех из них. Высокие баллы интерпретируются как жалобы больного на головокружение, препятствующее его дальнейшей жизни.
10 недель
Индекс качества жизни Ferrans&Powers
Временное ограничение: 10 недель
Этот индекс имеет 5 подкатегорий. Эти; общая оценка качества жизни, оценка подкатегории здоровья и функциональности, оценка социальной и экономической подкатегории, оценка психологической/убеждения подкатегории и оценка семейной подкатегории. Тест состоит из двух частей: удовлетворенности и важности, каждая часть содержит одинаковое количество вопросов и одинаковое содержание вопросов. Участникам было предложено заполнить анкету, и физиотерапевт рассчитал значения в соответствии с инструкциями по подсчету баллов. Оценка этих собранных значений была разделена на количество отмеченных вопросов. Окончательный балл получали путем прибавления 15 к полученным значениям. Итоговый счет — от 0 до 30.
10 недель
Расширенная шкала статуса инвалидности
Временное ограничение: 10 недель
По шкале статуса инвалидности пациент оценивается в общей сложности по 10 баллам. В то время как ноль указывает на нормальное состояние здоровья, 10 указывает на смерть из-за редкого рассеянного склероза. В этой шкале, состоящей из двадцати шагов, 0 указывает на нормальные неврологические показатели; 10 означает смерть от рассеянного склероза. Баллы по шкале расширенного статуса инвалидности увеличиваются в соответствии с ухудшением течения рассеянного склероза. Первый балл после 0 равен 1, далее клиническое ухудшение выражается с интервалом в 0,5 балла.
10 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Uskudar University

Следователи

  • Учебный стул: Alesta KABUK, Uskudar University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 апреля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 августа 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Uskudar62

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться