Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gjeldende treningstilnærminger hos pasienter med multippel sklerose

22. august 2023 oppdatert av: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University

Undersøkelse av effekten av øvelser med mekanisk hippoterapi og Cawthorne-Cooksey-øvelser på balanse, svimmelhet, tretthet og livskvalitet hos pasienter med multippel sklerose.

Denne studien ble utført for å undersøke effekten av øvelser utført med mekanisk hippoterapi-apparat og Cawthorne-Cooksey-øvelser på balanse, svimmelhet, tretthet og livskvalitet hos pasienter med multippel sklerose.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forskningen er en kvantitativ studie, og den er i form av randomisert kontrollert type forskning, en av de eksperimentelle forskningstypene. For å gi en homogen fordeling ble pasientene delt inn i to ulike treningsgrupper ved bruk av dobbeltblindmetoden fra minimeringsmetoden.

Utvalget av studien besto av definitivt diagnostiserte multippel sklerose (MS) pasienter som meldte seg frivillig til å delta i studien. Pasienter som frivillig gikk med på å delta i studien; Mens de ble informert om målene for studien, varigheten av studien, evalueringsmetodene og søknadene som skulle gjøres, ble skjemaet for informert samtykke signert av disse pasientene og deres samtykke ble innhentet. Studieutvalget ble delt inn i to grupper etter randomiseringsmetode. Den første gruppen fikk 35 minutter med tradisjonelt fysioterapiprogram og 15 minutter med øvelser med et mekanisk hippoterapiapparat, mens den andre gruppen fikk 15 minutter med Cawthorne-Cooksey-øvelser i tillegg til det 35 minutter lange tradisjonelle fysioterapiprogrammet. Begge treningsgruppene fikk et 50-minutters fysioterapiprogram. Pasienter diagnostisert med multippel sklerose i studien; Det ble klassifisert i henhold til den utvidede funksjonshemmingsstatusskalaen. Tinetti Balance Rating Scale ble brukt til å vurdere balanse. Dizziness Disability Inventory ble brukt til å vurdere svimmelhet, Fatigue Severity Scale og Fatigue Impact Scale for å vurdere fatigue, og Ferrans & Powers Quality of Life Index MS Adaptation for å vurdere livskvalitet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • İstanbul
      • Üsküdar, İstanbul, Tyrkia
        • Baskent University Istanbul Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å være samarbeidsvillig og orientert,
  • Å være 25-64 år
  • Å ha en sikker diagnose av MS,
  • Å kunne sitte avhengig/selvstendig og stå støttet/ustøttet,
  • Ikke hatt et angrep i løpet av den siste 1 måneden eller ikke i angrepsperioden,
  • Melder seg frivillig til å delta i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Å ha en annen nevrologisk sykdom eller problemer med muskel- og skjelettsystemet i tillegg til diagnosen MS,
  • Å ha vært på kortisonbehandling siste 1 måned eller fortsatt pågår,
  • Å ha en psykisk, kardiovaskulær, lunge- eller ortopedisk sykdom som vil forhindre trening.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Cawthorne-Cooksey
Disse øvelsene, som er designet for å redusere svimmelhet, stabilisere blikket og forbedre balansen ved å stimulere eller betjene det vestibulære systemet under daglige aktiviteter, består av en serie øye-, hode-, kropps- og balansebevegelser som provoserer vestibulære symptomer og hvis vanskeligheter øker. Vanskelighetsgraden på øvelsene ble økt med forbedringen av pasienten. Hode- og kroppsbevegelser mens du sitter, står og går ble lagt til øvelsene som i utgangspunktet startet med enkle øye-hodebevegelser i sengen.
Annen: Cawthorne-Cooksey øvelser

A- Hode- og øyebevegelser mens du ligger og sitter:

  1. Mens du holder hodet i ro, se opp og så ned igjen.
  2. Se fra side til side mens du holder hodet i ro.
  3. Strekk ut hånden på armlengdes avstand, trekk fingrene mot nesen mens du fokuserer øynene på fingrene.
  4. Med åpne øyne, snu hodet sakte fra side til side.
  5. Snu hodet raskt fra side til side.
  6. Med åpne øyne, beveger du hodet sakte opp og ned.
  7. Beveg hodet raskt opp og ned.
  8. Gjenta punkt 4,5,6 og 7 med lukkede øyne.

B-hode og kroppsbevegelser mens du sitter:

  1. Plasser en gjenstand på gulvet foran føttene dine, strekk ut hånden for å ta den opp, og gå deretter oppreist tilbake til din posisjon. Se ned mens du henter varen, og minn deg på å slå opp når du prøver å fikse den.
  2. Len deg fremover og flytt objektet frem og tilbake under knærne. C- Stående øvelser

1-Gå fra en sittende stilling til en stående stilling og sett deg ned igjen. 2-Gjenta dette med lukkede øyne.
Eksperimentell: Mekanisk Hippoterapi
Før de ble tatt til apparatet, ble pasientene informert om apparatets virkeprinsipp, hvilke øvelser som skulle utføres på apparatet, og at øvelsen ville bli avsluttet i tilfelle et mulig helseproblem. Etter å ha blitt plassert på apparatet, fikk pasienten tid til den opprinnelige balansen var oppnådd. Når pasienten følte seg klar, ble en 15-minutters hippoterapi økt på 5. nivå av 20-trinns hastighetsnivå av fysioterapeuten.
Annen: Mekanisk Hippoterapi-øvelser

Fra pasienten på det mekaniske hippoterapiapparatet;

  • Oppretthold balanse i stammen mens du løfter begge hendene over hodet,
  • Oppretthold balanse i stammen mens du åpner armene ved siden av bagasjerommet,
  • Opprettholde balansen i stammen mens du strekker armene frem og tilbake med påfølgende bevegelser,
  • Opprettholde balansen i stammen med hendene knyttet bak midjen,
  • Armene er åpne til begge sider, mens vektballen overføres fra den ene hånden til den andre, blir det bedt om å opprettholde kroppsbalansen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alvorlighetsskala for tretthet
Tidsramme: 10 uker
Den laveste poengsummen som kan oppnås fra skalaen er 9, og den høyeste poengsummen er 63. Alvorlighetsskalaen for utmattelse er gjennomsnittsverdien av ni seksjoner. En høy score indikerer økt tretthetsalvorlighet. Skalaen, inkludert dagen den ble fylt, stiller spørsmål ved tretthetstilstanden den siste 1 måneden.
10 uker
Fatigue Impact Scale
Tidsramme: 10 uker
Skalaen består av 40 spørsmål. De første 10 elementene evaluerer den kognitive tilstanden, de andre 10 elementene evaluerer den fysiske tilstanden, og de tredje 20 elementene evaluerer den psykologiske tilstanden. Deltakerne ga hvert spørsmål en poengsum mellom 0 (ingen problem) og 4 (maksimal problem). Høyeste poengsum er 160. Høye skårer indikerer tretthet. Skalaen stiller spørsmål ved tretthetstilstanden den siste 1 måneden, inkludert dagen den ble fylt ut. Fatigue impact-skalaen ble funnet å være den mest ideelle skalaen for å evaluere effekten av fatigue på dagliglivet ved MS.
10 uker
Tinetti balansevurderingsskala
Tidsramme: 10 uker
Skalaen inkluderer gangart (AS) og balanse (EP) undergrupper. Evaluering gjøres med spesifikke poengkriterier for hver aktivitet. Den totale poengsummen er maksimalt 28, inkludert poengsummen for gående undergruppe og saldoundergruppescore. Poengsummene oppnådd av deltakerne ble registrert separat for gange og balanse, og den totale poengsummen ble også skrevet. Skår på 18 og under er assosiert med høy, skår mellom 19 og 23 er assosiert med moderat, og skår på 24 og over er assosiert med lav risiko for å falle.
10 uker
Svimmelhet funksjonshemming inventar
Tidsramme: 10 uker
Deltakerne ble bedt om å score denne beholdningen, som består av 25 elementer, i henhold til hyppigheten og alvorlighetsgraden av svimmelhetsklagen og graden av innvirkning den skaper i dagliglivet. Underinventar er ment å bestemme de fysiske, sensoriske og funksjonelle effektene av vestibulære systemsykdommer. I skåringen av underenhetene i inventaret bestemmer 28 poeng fysisk funksjonshemming, 36 poeng funksjonshemming og sensorisk funksjonshemming. De oppnådde skårene ble registrert som fysisk funksjonshemming, emosjonell funksjonshemming og funksjonshemming. Det endelige resultatet består av summen av dem alle. Høye skårer tolkes som at pasientens svimmelhetsklage hindrer hans videre liv.
10 uker
Ferrans&Powers livskvalitetsindeks
Tidsramme: 10 uker
Denne indeksen har 5 underkategorier. Disse; total livskvalitetsscore, helse og funksjonalitet underkategoriscore, sosial og økonomisk underkategoriscore, psykologisk/tro underkategoriscore og familieunderkategoriscore. Testen har to deler, tilfredshet og viktighet, og hver del har like mange spørsmål, spørsmålinnholdet er det samme. Deltakerne ble bedt om å fylle ut spørreskjemaet og fysioterapeuten beregnet verdiene i henhold til skåringsanvisningen. Poengsummen til disse innsamlede verdiene ble delt på antall markerte spørsmål. Den endelige poengsummen ble oppnådd ved å legge til 15 til de oppnådde verdiene. Sluttresultatet er mellom 0-30.
10 uker
Utvidet skala for funksjonshemming
Tidsramme: 10 uker
I Disability Status Scale vurderes pasienten over totalt 10 poeng. Mens null indikerer normal helsestatus, indikerer 10 død på grunn av en uvanlig multippel sklerose. I denne skalaen, som består av tjue trinn, indikerer 0 normalt nevrologisk funn; 10 betyr død på grunn av MS. Poengsummene på skalaen for utvidet funksjonshemming øker for å samsvare med forverring i MS. Den første skåren etter 0 er 1, og deretter uttrykkes klinisk forverring i 0,5-punkts intervaller.
10 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Uskudar University

Etterforskere

  • Studiestol: Alesta KABUK, Uskudar University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

23. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Uskudar62

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere