Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Abordagens atuais de exercícios em pacientes com esclerose múltipla

22 de agosto de 2023 atualizado por: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University

Investigação dos efeitos de exercícios com aparelho mecânico de hipoterapia e exercícios de Cawthorne-Cooksey no equilíbrio, tontura, fadiga e qualidade de vida em pacientes com esclerose múltipla.

Este estudo foi realizado para examinar os efeitos de exercícios realizados com dispositivo mecânico de equoterapia e exercícios de Cawthorne-Cooksey no equilíbrio, tontura, fadiga e qualidade de vida em pacientes com esclerose múltipla.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A pesquisa é um estudo quantitativo, e está na forma de pesquisa do tipo randomizada controlada, um dos tipos de pesquisa experimental. Para proporcionar uma distribuição homogênea, os pacientes foram divididos em dois grupos diferentes de exercícios utilizando o método duplo-cego a partir do método de minimização.

A amostra do estudo consistiu de pacientes com esclerose múltipla (EM) com diagnóstico definitivo que se voluntariaram para participar do estudo. Pacientes que concordaram voluntariamente em participar do estudo; Enquanto eram informados sobre os objetivos do estudo, a duração do estudo, os métodos de avaliação e as solicitações a serem feitas, o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido foi assinado por esses pacientes e seu consentimento foi obtido. A amostra do estudo foi dividida em dois grupos pelo método de randomização. O primeiro grupo recebeu 35 minutos de programa de fisioterapia tradicional e 15 minutos de exercícios com aparelho mecânico de equoterapia, enquanto o segundo grupo recebeu 15 minutos de exercícios de Cawthorne-Cooksey, além do programa de fisioterapia tradicional de 35 minutos. Ambos os grupos de exercícios receberam um programa de fisioterapia de 50 minutos. Pacientes com diagnóstico de Esclerose Múltipla no estudo; Foi classificado de acordo com a Escala Expandida de Status de Incapacidade. A Escala de Classificação de Equilíbrio de Tinetti foi utilizada para avaliar o equilíbrio. O Dizziness Disability Inventory foi utilizado para avaliar a tontura, a Fatigue Severity Scale e a Fatigue Impact Scale para avaliar a fadiga, e o Ferrans & Powers Quality of Life Index MS Adaptation para avaliar a qualidade de vida.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
    • İstanbul
      • Üsküdar, İstanbul, Peru
        • Baskent University Istanbul Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Sendo cooperativo e orientado,
  • Ter entre 25 e 64 anos
  • Tendo um diagnóstico definitivo de EM,
  • Ser capaz de sentar-se de forma dependente/independente e ficar de pé apoiado/sem apoio,
  • Não ter tido um ataque no último mês ou não estar atualmente no período de ataque,
  • Voluntariado para participar do estudo.

Critério de exclusão:

  • Ter outra doença neurológica ou problemas do sistema músculo-esquelético além do diagnóstico de EM,
  • Estar em tratamento com cortisona no último mês ou ainda em curso,
  • Ter uma doença mental, cardiovascular, pulmonar ou ortopédica que impeça a prática de exercícios.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Cawthorne-Cooksey
Esses exercícios, que visam reduzir a vertigem, estabilizar o olhar e melhorar o equilíbrio, estimulando ou operando o sistema vestibular durante as atividades diárias, consistem em uma série de movimentos oculares, de cabeça, tronco e equilíbrio que provocam sintomas vestibulares e cuja dificuldade aumenta. O grau de dificuldade dos exercícios foi aumentando com a melhora do paciente. Os movimentos de cabeça e tronco ao sentar, levantar e caminhar foram acrescentados aos exercícios que inicialmente começavam com movimentos simples de olhos e cabeça na cama.
Outro: Exercícios de Cawthorne-Cooksey

A- Movimentos da cabeça e dos olhos enquanto está deitado e sentado:

  1. Mantendo a cabeça imóvel, olhe para cima e para baixo novamente.
  2. Olhe de um lado para o outro enquanto mantém a cabeça imóvel.
  3. Estenda a mão com o braço estendido, leve os dedos em direção ao nariz enquanto foca os olhos nos dedos.
  4. Com os olhos abertos, vire lentamente a cabeça de um lado para o outro.
  5. Vire a cabeça de um lado para o outro rapidamente.
  6. Com os olhos abertos, mova lentamente a cabeça para cima e para baixo.
  7. Mova a cabeça para cima e para baixo rapidamente.
  8. Repita os itens 4,5,6 e 7 com os olhos fechados.

Movimentos da cabeça e do corpo enquanto está sentado:

  1. Coloque um objeto no chão na frente de seus pés, estenda a mão para pegá-lo e, em seguida, retorne à posição vertical. Olhando para baixo enquanto pega o item, lembre-se de olhar para cima ao tentar consertá-lo.
  2. Incline-se para frente e mova o objeto para frente e para trás sob os joelhos. C- Exercícios em pé

1-Passe da posição sentada para a posição em pé e sente-se novamente. 2-Repita isso com os olhos fechados.
Experimental: Hipoterapia Mecânica
Antes de serem levados ao aparelho, os pacientes foram informados sobre o princípio de funcionamento do aparelho, os exercícios a serem realizados no aparelho e que o exercício seria encerrado em caso de possível problema de saúde. Após ser colocado no aparelho, foi dado tempo ao paciente até que o equilíbrio inicial fosse alcançado. Quando o paciente se sentiu pronto, uma sessão de equoterapia de 15 minutos foi aplicada no 5º nível do nível de velocidade de 20 estágios pelo fisioterapeuta.
Outro: Exercícios de Hipoterapia Mecânica

Do paciente no aparelho mecânico de equoterapia;

  • Manter o equilíbrio do tronco enquanto levanta ambas as mãos acima da cabeça,
  • Manter o equilíbrio do tronco enquanto abre os braços próximos ao tronco,
  • Manter o equilíbrio do tronco enquanto estende os braços para frente e para trás com movimentos sucessivos,
  • Manter o equilíbrio do tronco com as mãos cruzadas atrás da cintura,
  • Os braços ficam abertos para ambos os lados, ao transferir a bola de peso de uma mão para a outra, é solicitado a manutenção do equilíbrio corporal.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de gravidade da fadiga
Prazo: 10 semanas
A pontuação mais baixa que pode ser obtida na escala é 9 e a pontuação mais alta é 63. A escala de gravidade da fadiga é o valor médio de nove seções. Uma pontuação alta indica aumento da severidade da fadiga. A escala, incluindo o dia em que foi preenchida, questiona o estado de cansaço no último 1 mês.
10 semanas
Escala de Impacto da Fadiga
Prazo: 10 semanas
A escala é composta por 40 questões. Os primeiros 10 itens avaliam o estado cognitivo, os segundos 10 itens avaliam o estado físico e os terceiros 20 itens avaliam o estado psicológico. Os participantes atribuíram a cada questão uma pontuação entre 0 (nenhum problema) e 4 (máximo problema). A pontuação mais alta é 160. Pontuações altas indicam fadiga. A escala questiona o estado de cansaço no último 1 mês, incluindo o dia em que foi preenchida. A escala de impacto da fadiga foi considerada a escala ideal para avaliar o efeito da fadiga na vida diária na EM.
10 semanas
Escala de classificação de equilíbrio Tinetti
Prazo: 10 semanas
A escala inclui os subgrupos marcha (AS) e equilíbrio (EP). A avaliação é feita com critérios de pontuação específicos para cada atividade. A pontuação total é de no máximo 28, incluindo a pontuação do subgrupo de caminhada e a pontuação do subgrupo de equilíbrio. As pontuações obtidas pelos participantes foram registradas separadamente para caminhada e equilíbrio, e a pontuação total também foi anotada. Pontuações de 18 e abaixo estão associadas a alto, pontuações entre 19 e 23 estão associadas a moderado e pontuações de 24 e acima estão associadas a um baixo risco de queda.
10 semanas
Inventário de incapacidade para tontura
Prazo: 10 semanas
Os participantes foram solicitados a pontuar esse inventário, que é composto por 25 itens, de acordo com a frequência e gravidade da queixa de vertigem e o grau de impacto que ela gera na vida diária. Os subinventários têm como objetivo determinar os efeitos físicos, sensoriais e funcionais das doenças do aparelho vestibular. Na pontuação das subunidades do inventário, 28 pontos determinam incapacidade física, 36 pontos incapacidade funcional e sensorial. Os escores obtidos foram registrados como dados de incapacidade física, incapacidade emocional e incapacidade funcional. O resultado final consiste na soma de todos eles. Pontuações altas são interpretadas como queixa de vertigem do paciente que impede sua vida futura.
10 semanas
Índice de qualidade de vida Ferrans&Powers
Prazo: 10 semanas
Este índice possui 5 subcategorias. Esses; escore total de qualidade de vida, escore da subcategoria saúde e funcionalidade, escore da subcategoria social e econômica, escore da subcategoria psicológica/crenças e escore da subcategoria familiar. O teste tem duas partes, satisfação e importância, e cada parte tem o mesmo número de questões, o conteúdo das questões é o mesmo. Os participantes foram solicitados a preencher o questionário e o fisioterapeuta calculou os valores de acordo com as instruções de pontuação. A pontuação desses valores coletados foi dividida pelo número de questões assinaladas. A pontuação final foi obtida somando 15 aos valores obtidos. A pontuação final está entre 0-30.
10 semanas
Escala estendida de status de incapacidade
Prazo: 10 semanas
Na Escala de Status de Incapacidade, o paciente é avaliado em um total de 10 pontos. Enquanto zero indica estado de saúde normal, 10 indica morte devido a uma esclerose múltipla incomum. Nessa escala, composta por vinte passos, 0 indica achado neurológico normal; 10 significa morte devido a EM. As pontuações na escala alargada do estado de incapacidade aumentam para corresponder ao agravamento da EM. A primeira pontuação após 0 é 1 e a piora clínica é expressa em intervalos de 0,5 pontos.
10 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Uskudar University

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Alesta KABUK, Uskudar University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2022

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2022

Conclusão do estudo (Real)

30 de abril de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

23 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Uskudar62

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Exercícios de Cawthorne-Cooksey

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Georgia

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever