Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Současné přístupy ke cvičení u pacientů s roztroušenou sklerózou

22. srpna 2023 aktualizováno: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University

Zkoumání účinků cvičení s mechanickým hipoterapeutickým zařízením a Cawthorne-Cookseyho cvičení na rovnováhu, závratě, únavu a kvalitu života u pacientů s roztroušenou sklerózou.

Tato studie byla provedena s cílem prozkoumat účinky cvičení prováděných s mechanickým hipoterapeutickým zařízením a cvičení Cawthorne-Cooksey na rovnováhu, závratě, únavu a kvalitu života u pacientů s roztroušenou sklerózou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výzkum je kvantitativní studií a má formu randomizovaného kontrolovaného typu výzkumu, jednoho z experimentálních typů výzkumu. Aby byla zajištěna homogenní distribuce, byli pacienti rozděleni do dvou různých cvičebních skupin pomocí dvojitě zaslepené metody z minimalizační metody.

Vzorek studie sestával z pacientů s definitivně diagnostikovanou roztroušenou sklerózou (RS), kteří se dobrovolně účastnili studie. Pacienti, kteří dobrovolně souhlasili s účastí ve studii; Zatímco byli informováni o cílech studie, délce trvání studie, metodách hodnocení a žádostech, které mají být podány, tito pacienti podepsali formulář informovaného souhlasu a byl získán jejich souhlas. Studovaný vzorek byl rozdělen do dvou skupin metodou randomizace. První skupině bylo poskytnuto 35 minut tradičního programu fyzikální terapie a 15 minut cvičení s mechanickým hipoterapeutickým zařízením, zatímco druhé skupině bylo kromě 35minutového programu tradiční fyzikální terapie poskytnuto 15 minut cvičení Cawthorne-Cooksey. Obě cvičební skupiny dostaly 50minutový program fyzikální terapie. Pacienti, u kterých byla ve studii diagnostikována roztroušená skleróza; Byl klasifikován podle rozšířeného skóre stavu postižení. K posouzení rovnováhy byla použita Tinetti Balance Rating Scale. Dizziness Disability Inventory byl použit k posouzení závratí, stupnice závažnosti únavy a stupnice dopadu únavy k posouzení únavy a Adaptace Ferrans & Powers Quality of Life Index MS Adaptation k posouzení kvality života.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • İstanbul
      • Üsküdar, İstanbul, Krocan
        • Baskent University Istanbul Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být kooperativní a orientovaný,
  • Být 25-64 let
  • s jasnou diagnózou RS,
  • Být schopen sedět závisle/nezávisle a stát podepřený/bez opory,
  • Nemít útok v posledním 1 měsíci nebo není aktuálně v období útoku,
  • Dobrovolná účast ve studii.

Kritéria vyloučení:

  • Máte-li kromě diagnózy RS ještě další neurologické onemocnění nebo problémy s pohybovým aparátem,
  • Být na léčbě kortizonem v posledním 1 měsíci nebo stále probíhá,
  • Máte duševní, kardiovaskulární, plicní nebo ortopedické onemocnění, které brání cvičení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cawthorne-Cooksey
Tato cvičení, která jsou určena ke snížení závratí, stabilizaci pohledu a zlepšení rovnováhy stimulací nebo ovládáním vestibulárního systému během každodenních činností, se skládají ze série pohybů očí, hlavy, trupu a rovnováhy, které vyvolávají vestibulární příznaky a jejichž obtížnost se zvyšuje. Stupeň obtížnosti cviků se zvyšoval se zlepšováním pacienta. Ke cvičením, která zpočátku začínala jednoduchými pohyby očí a hlavy v posteli, byly přidány pohyby hlavy a trupu vsedě, vestoje a chůzi.
Jiný: Cawthorne-Cooksey cvičení

A- Pohyby hlavy a očí při ležení a sezení:

  1. Zatímco hlavu držte v klidu, podívejte se nahoru a pak zase dolů.
  2. Dívejte se ze strany na stranu a přitom držte hlavu v klidu.
  3. Natáhněte ruku na délku paže, přitáhněte prsty k nosu a zaměřte oči na prsty.
  4. S otevřenýma očima pomalu otáčejte hlavou ze strany na stranu.
  5. Rychle otočte hlavu ze strany na stranu.
  6. S otevřenýma očima pomalu pohybujte hlavou nahoru a dolů.
  7. Rychle pohybujte hlavou nahoru a dolů.
  8. Opakujte body 4, 5, 6 a 7 se zavřenýma očima.

B-hlava a pohyby těla vsedě:

  1. Položte předmět na podlahu před vaše nohy, natáhněte se, abyste jej zvedli, a poté se vzpřímeně vraťte do své pozice. Dívejte se dolů při zvednutí předmětu a poté vám připomeňte, abyste se při pokusu o opravu podívali nahoru.
  2. Předkloňte se a posuňte předmět dopředu a dozadu pod kolena. C- Cvičení ve stoji

1-Dostaňte se ze sedu do stoje a znovu se posaďte. 2-Opakujte se zavřenýma očima.
Experimentální: Mechanická hipoterapie
Před odvozem k přístroji byli pacienti seznámeni s principem činnosti přístroje, cvičením, které na přístroji provádět, a s tím, že v případě možného zdravotního problému bude cvičení ukončeno. Po umístění na zařízení dostal pacient čas do dosažení počáteční rovnováhy. Když se pacient cítil připraven, byla fyzioterapeutem aplikována 15minutová hipoterapie na 5. stupni 20-stupňového rychlostního stupně.
Jiný: Cvičení mechanické hipoterapie

Od pacienta na mechanickém hipoterapeutickém zařízení;

  • Udržujte rovnováhu trupu při zvednutí obou rukou nad hlavu,
  • Udržování rovnováhy kufru při otevírání paží vedle kufru,
  • Udržování rovnováhy trupu při natahování paží dopředu a dozadu postupnými pohyby,
  • Udržování rovnováhy trupu s rukama sepjatýma za pasem,
  • Paže jsou otevřené na obě strany, při přenášení koule z jedné ruky do druhé je požadováno udržení rovnováhy těla.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice závažnosti únavy
Časové okno: 10 týdnů
Nejnižší skóre, které lze získat ze škály, je 9 a nejvyšší skóre je 63. Stupnice závažnosti únavy je průměrná hodnota devíti úseků. Vysoké skóre ukazuje na zvýšenou závažnost únavy. Škála včetně dne, kdy byla naplněna, zpochybňuje stav únavy za poslední 1 měsíc.
10 týdnů
Stupnice dopadu únavy
Časové okno: 10 týdnů
Škála se skládá ze 40 otázek. Prvních 10 položek hodnotí kognitivní stav, druhých 10 položek hodnotí fyzický stav a třetích 20 položek hodnotí psychický stav. Účastníci dali každé otázce skóre mezi 0 (žádný problém) a 4 (maximální problém). Nejvyšší skóre je 160. Vysoké skóre ukazuje na únavu. Váhy zpochybňují stav únavy za poslední 1 měsíc včetně dne, kdy byl vyplněn. Bylo zjištěno, že škála únavového dopadu je nejideálnější škálou pro hodnocení vlivu únavy na každodenní život u RS.
10 týdnů
Stupnice hodnocení vyváženosti Tinetti
Časové okno: 10 týdnů
Škála zahrnuje podskupiny chůze (AS) a rovnováhy (EP). Hodnocení se provádí se specifickými kritérii bodování pro každou aktivitu. Celkové skóre je maximálně 28, včetně skóre podskupiny chůze a skóre podskupiny rovnováhy. Skóre získané účastníky bylo zaznamenáváno zvlášť pro chůzi a rovnováhu a bylo také zapsáno celkové skóre. Skóre 18 a nižší je spojeno s vysokým, skóre mezi 19 a 23 je spojeno se středním a skóre 24 a více je spojeno s nízkým rizikem pádu.
10 týdnů
Inventář postižení závratěmi
Časové okno: 10 týdnů
Účastníci byli požádáni, aby ohodnotili tento inventář, který se skládá z 25 položek, podle frekvence a závažnosti vertigo stížnosti a stupně dopadu, který vytváří v každodenním životě. Dílčí inventáře jsou určeny ke stanovení fyzických, smyslových a funkčních účinků onemocnění vestibulárního systému. V bodování dílčích celků inventáře určuje 28 bodů tělesné postižení, 36 bodů funkční a smyslové postižení. Získaná skóre byla zaznamenána jako údaje o fyzickém postižení, emočním postižení a funkčním postižení. Konečný výsledek se skládá ze součtu všech z nich. Vysoké skóre je interpretováno jako vertigo pacienta, který mu brání v dalším životě.
10 týdnů
Ferrans&Powers index kvality života
Časové okno: 10 týdnů
Tento index má 5 podkategorií. Tyto; celkové skóre kvality života, skóre podkategorie zdraví a funkčnosti, skóre sociální a ekonomické podkategorie, skóre podkategorie psychologie/víry a skóre podkategorie rodina. Test má dvě části, spokojenost a důležitost, a každá část má stejný počet otázek, obsah otázek je stejný. Účastníci byli požádáni o vyplnění dotazníku a fyzioterapeut vypočítal hodnoty v souladu s pokyny pro bodování. Skóre těchto nasbíraných hodnot bylo vyděleno počtem označených otázek. Výsledné skóre bylo získáno přičtením 15 k získaným hodnotám. Konečné skóre je mezi 0-30.
10 týdnů
Rozšířená stupnice stavu invalidity
Časové okno: 10 týdnů
Ve škále stavu postižení je pacient hodnocen celkem 10 body. Zatímco nula znamená normální zdravotní stav, 10 znamená smrt v důsledku neobvyklé roztroušené sklerózy. V této škále, která se skládá z dvaceti kroků, 0 znamená normální neurologický nález; 10 znamená smrt v důsledku RS. Skóre na stupnici rozšířeného stavu invalidity se zvyšuje, aby odpovídalo zhoršení RS. První skóre po 0 je 1 a poté je klinické zhoršení vyjádřeno v 0,5bodových intervalech.
10 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Uskudar University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Alesta KABUK, Uskudar Üniversity

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. dubna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

23. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Uskudar62

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit