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Approches actuelles en matière d'exercice chez les patients atteints de sclérose en plaques

22 août 2023 mis à jour par: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University

Enquête sur les effets des exercices avec un appareil d'hippothérapie mécanique et des exercices de Cawthorne-Cooksey sur l'équilibre, les étourdissements, la fatigue et la qualité de vie des patients atteints de sclérose en plaques.

Cette étude a été menée pour examiner les effets des exercices effectués avec un appareil mécanique d'hippothérapie et des exercices de Cawthorne-Cooksey sur l'équilibre, les étourdissements, la fatigue et la qualité de vie des patients atteints de sclérose en plaques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La recherche est une étude quantitative et se présente sous la forme d’une recherche de type contrôlé randomisé, l’un des types de recherche expérimentale. Afin d'assurer une répartition homogène, les patients ont été répartis en deux groupes d'exercices différents en utilisant la méthode en double aveugle de la méthode de minimisation.

L'échantillon de l'étude était constitué de patients atteints de sclérose en plaques (SEP) définitivement diagnostiqués et qui se sont portés volontaires pour participer à l'étude. Patients ayant volontairement accepté de participer à l’étude ; Alors qu'ils étaient informés des objectifs de l'étude, de la durée de l'étude, des modalités d'évaluation et des candidatures à effectuer, le formulaire de consentement éclairé a été signé par ces patients et leur consentement a été obtenu. L'échantillon de l'étude a été divisé en deux groupes par méthode de randomisation. Le premier groupe a reçu 35 minutes de programme de physiothérapie traditionnelle et 15 minutes d'exercices avec un appareil d'hippothérapie mécanique, tandis que le deuxième groupe a reçu 15 minutes d'exercices de Cawthorne-Cooksey en plus du programme de physiothérapie traditionnelle de 35 minutes. Les deux groupes d’exercices ont suivi un programme de physiothérapie de 50 minutes. Patients diagnostiqués avec la sclérose en plaques dans l'étude ; Il a été classé selon le score de l’échelle élargie du statut d’invalidité. L’échelle d’évaluation de l’équilibre Tinetti a été utilisée pour évaluer l’équilibre. Le Dizziness Disability Inventory a été utilisé pour évaluer les étourdissements, l'échelle de gravité de la fatigue et l'échelle d'impact de la fatigue pour évaluer la fatigue, et l'indice de qualité de vie Ferrans & Powers MS Adaptation pour évaluer la qualité de vie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
    • İstanbul
      • Üsküdar, İstanbul, Turquie
        • Baskent University Istanbul Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Être coopératif et orienté,
  • Avoir entre 25 et 64 ans
  • Ayant un diagnostic définitif de SEP,
  • Être capable de s'asseoir de manière dépendante/indépendante et de se tenir debout avec ou sans soutien,
  • Ne pas avoir eu de crise au cours du dernier mois ou ne pas être actuellement en période de crise,
  • Volontaire pour participer à l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Avoir une autre maladie neurologique ou des problèmes du système musculo-squelettique en plus du diagnostic de SEP,
  • Être sous traitement à la cortisone au cours du dernier mois ou toujours en cours,
  • Avoir une maladie mentale, cardiovasculaire, pulmonaire ou orthopédique qui empêchera l'exercice.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Cawthorne-Cooksey
Ces exercices, qui visent à réduire les vertiges, à stabiliser le regard et à améliorer l'équilibre en stimulant ou en actionnant le système vestibulaire lors des activités quotidiennes, consistent en une série de mouvements des yeux, de la tête, du tronc et de l'équilibre qui provoquent des symptômes vestibulaires et dont la difficulté augmente. Le degré de difficulté des exercices augmentait avec l’amélioration du patient. Les mouvements de la tête et du tronc en position assise, debout et en marchant ont été ajoutés aux exercices qui commençaient initialement par de simples mouvements yeux-tête au lit.
Autre: Exercices Cawthorne-Cooksey

A- Mouvements de la tête et des yeux en position couchée et assise :

  1. Tout en gardant la tête immobile, regardez vers le haut puis vers le bas.
  2. Regardez d'un côté à l'autre tout en gardant la tête immobile.
  3. Étendez votre main à bout de bras, tirez vos doigts vers votre nez tout en concentrant votre regard sur vos doigts.
  4. Les yeux ouverts, tournez lentement la tête d’un côté à l’autre.
  5. Tournez rapidement la tête d’un côté à l’autre.
  6. Les yeux ouverts, bougez lentement la tête de haut en bas.
  7. Déplacez rapidement la tête de haut en bas.
  8. Répétez les éléments 4,5,6 et 7 les yeux fermés.

Mouvements de la tête B et du corps en position assise :

  1. Placez un objet sur le sol devant vos pieds, tendez la main pour le ramasser, puis revenez à votre position. Regarder vers le bas tout en ramassant l'article, puis vous rappeler de lever les yeux lorsque vous essayez de le réparer.
  2. Penchez-vous en avant et déplacez l’objet d’avant en arrière sous vos genoux. C- Exercices debout

1- Passez d’une position assise à une position debout et asseyez-vous à nouveau. 2-Répétez ceci les yeux fermés.
Expérimental: Hippothérapie mécanique
Avant d'être amenés à l'appareil, les patients ont été informés du principe de fonctionnement de l'appareil, des exercices à effectuer sur l'appareil et du fait que l'exercice serait interrompu en cas d'éventuels problèmes de santé. Après avoir été placé sur l’appareil, le patient disposait de temps jusqu’à ce que l’équilibre initial soit atteint. Lorsque le patient s'est senti prêt, une séance d'hippothérapie de 15 minutes a été appliquée au 5ème niveau du niveau de vitesse en 20 étapes par le physiothérapeute.
Autre: Exercices d'hippothérapie mécanique

Du patient sur l'appareil mécanique d'hippothérapie ;

  • Maintenir l'équilibre du tronc en levant les deux mains au-dessus de la tête,
  • Maintenir l'équilibre du tronc en ouvrant les bras à côté du tronc,
  • Maintenir l'équilibre du tronc tout en étendant les bras d'avant en arrière par mouvements successifs,
  • Maintenir l’équilibre du tronc avec les mains jointes derrière la taille,
  • Les bras sont ouverts des deux côtés, lors du transfert du poids du ballon d'une main à l'autre, il est demandé de maintenir l'équilibre du corps.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de gravité de la fatigue
Délai: 10 semaines
Le score le plus bas pouvant être obtenu sur l’échelle est 9 et le score le plus élevé est 63. L'échelle de sévérité de la fatigue est la valeur moyenne de neuf sections. Un score élevé indique une fatigue accrue. L'échelle, incluant le jour où elle a été remplie, interroge l'état de fatigue au cours du dernier mois.
10 semaines
Échelle d’impact de fatigue
Délai: 10 semaines
L'échelle comprend 40 questions. Les 10 premiers items évaluent l’état cognitif, les 10 seconds items évaluent l’état physique et les 20 troisièmes items évaluent l’état psychologique. Les participants ont attribué à chaque question une note comprise entre 0 (pas de problème) et 4 (problème maximum). Le score le plus élevé est de 160. Des scores élevés indiquent de la fatigue. Les échelles interrogent l'état de fatigue au cours du dernier mois, y compris le jour où il a été renseigné. L’échelle d’impact de la fatigue s’est avérée être l’échelle la plus idéale pour évaluer l’effet de la fatigue sur la vie quotidienne des personnes atteintes de SEP.
10 semaines
Échelle d'évaluation de la balance Tinetti
Délai: 10 semaines
L'échelle comprend les sous-groupes de démarche (AS) et d'équilibre (EP). L'évaluation est faite avec des critères de notation spécifiques pour chaque activité. Le score total est au maximum de 28, y compris le score du sous-groupe marche et le score du sous-groupe équilibre. Les scores obtenus par les participants ont été enregistrés séparément pour la marche et l'équilibre, et le score total a également été écrit. Les scores de 18 et moins sont associés à un risque élevé, les scores entre 19 et 23 sont associés à un risque modéré et les scores de 24 et plus sont associés à un faible risque de chute.
10 semaines
Inventaire des étourdissements et des handicaps
Délai: 10 semaines
Il a été demandé aux participants de noter cet inventaire, composé de 25 items, en fonction de la fréquence et de la gravité des plaintes de vertige et du degré d'impact qu'elles créent dans la vie quotidienne. Les sous-inventaires visent à déterminer les effets physiques, sensoriels et fonctionnels des maladies du système vestibulaire. Dans la notation des sous-unités de l'inventaire, 28 points déterminent le handicap physique, 36 points le handicap fonctionnel et sensoriel. Les scores obtenus ont été enregistrés sous forme de données sur le handicap physique, le handicap émotionnel et le handicap fonctionnel. Le résultat final est constitué de la somme de tous. Des scores élevés sont interprétés comme une plainte de vertige du patient empêchant sa vie ultérieure.
10 semaines
Indice de qualité de vie Ferrans&Powers
Délai: 10 semaines
Cet index comporte 5 sous-catégories. Ces; score total de qualité de vie, score de sous-catégorie santé et fonctionnalité, score de sous-catégorie sociale et économique, score de sous-catégorie psychologique/croyance et score de sous-catégorie familiale. Le test comporte deux parties, satisfaction et importance, et chaque partie comporte le même nombre de questions, le contenu des questions est le même. Les participants ont été invités à remplir le questionnaire et le physiothérapeute a calculé les valeurs conformément aux instructions de notation. Le score de ces valeurs collectées a été divisé par le nombre de questions marquées. Le score final a été obtenu en ajoutant 15 aux valeurs obtenues. Le score final est compris entre 0 et 30.
10 semaines
Échelle du statut d’invalidité prolongée
Délai: 10 semaines
Dans l'échelle de statut d'invalidité, le patient est évalué sur un total de 10 points. Alors que zéro indique un état de santé normal, 10 indique un décès dû à une sclérose en plaques rare. Dans cette échelle, composée de vingt niveaux, 0 indique un résultat neurologique normal ; 10 signifie la mort due à la SEP. Les scores sur l’échelle d’invalidité étendue augmentent pour correspondre à l’aggravation de la SEP. Le premier score après 0 est 1, puis l'aggravation clinique est exprimée par intervalles de 0,5 point.
10 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Uskudar University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Alesta KABUK, Uskudar University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2022

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

30 avril 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 août 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 août 2023

Première publication (Réel)

23 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Uskudar62

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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