Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nuværende træningsmetoder hos patienter med multipel sklerose

22. august 2023 opdateret af: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University

Undersøgelse af virkningerne af øvelser med mekanisk hippoterapi og Cawthorne-Cooksey-øvelser på balance, svimmelhed, træthed og livskvalitet hos patienter med multipel sklerose.

Denne undersøgelse blev udført for at undersøge virkningerne af øvelser udført med mekanisk hippoterapi-apparat og Cawthorne-Cooksey-øvelser på balance, svimmelhed, træthed og livskvalitet hos patienter med multipel sklerose.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forskningen er en kvantitativ undersøgelse, og den er i form af randomiseret kontrolleret type forskning, en af ​​de eksperimentelle forskningstyper. For at give en homogen fordeling blev patienterne opdelt i to forskellige træningsgrupper ved hjælp af den dobbeltblinde metode fra minimeringsmetoden.

Prøven af ​​undersøgelsen bestod af definitivt diagnosticerede multipel sklerose (MS) patienter, som meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen. Patienter, der frivilligt indvilligede i at deltage i undersøgelsen; Mens de blev informeret om formålet med undersøgelsen, undersøgelsens varighed, evalueringsmetoderne og de ansøgninger, der skulle indgives, blev formularen til informeret samtykke underskrevet af disse patienter, og deres samtykke blev indhentet. Undersøgelsesprøven blev opdelt i to grupper efter randomiseringsmetode. Den første gruppe fik 35 minutters traditionelt fysioterapiprogram og 15 minutters øvelser med et mekanisk hippoterapi-apparat, mens den anden gruppe fik 15 minutters Cawthorne-Cooksey-øvelser ud over det 35-minutters traditionelle fysioterapiprogram. Begge træningsgrupper fik et 50-minutters fysioterapiprogram. Patienter diagnosticeret med multipel sklerose i undersøgelsen; Det blev klassificeret i henhold til den udvidede handicapstatus-score. Tinetti Balance Rating Scale blev brugt til at vurdere balancen. Dizziness Disability Inventory blev brugt til at vurdere svimmelhed, Fatigue Severity Scale og Fatigue Impact Scale til at vurdere træthed, og Ferrans & Powers Quality of Life Index MS Adaptation til at vurdere livskvalitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • İstanbul
      • Üsküdar, İstanbul, Kalkun
        • Baskent University Istanbul Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være samarbejdsvillig og orienteret,
  • At være 25-64 år
  • At have en sikker diagnose af MS,
  • At kunne sidde afhængigt/selvstændigt og stå støttet/ustøttet,
  • Ikke at have et angreb inden for den sidste 1 måned eller ikke i øjeblikket i angrebsperioden,
  • Frivilligt til at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • At have en anden neurologisk sygdom eller problemer med muskuloskeletale systemet ud over diagnosen MS,
  • Har været i kortisonbehandling inden for den sidste måned eller stadig er i gang,
  • At have en mental, kardiovaskulær, lunge- eller ortopædisk sygdom, der forhindrer træning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Cawthorne-Cooksey
Disse øvelser, som er designet til at reducere svimmelhed, stabilisere blikket og forbedre balancen ved at stimulere eller betjene det vestibulære system under daglige aktiviteter, består af en række øjen-, hoved-, krops- og balancebevægelser, der fremkalder vestibulære symptomer, og hvis vanskeligheder øges. Sværhedsgraden af ​​øvelserne blev øget med forbedringen af ​​patienten. Hoved- og kropsbevægelser, mens man sidder, står og går, blev tilføjet til de øvelser, der oprindeligt startede med simple øje-hoved-bevægelser i sengen.
Andet: Cawthorne-Cooksey øvelser

A- Hoved- og øjenbevægelser, mens du ligger og sidder:

  1. Mens du holder hovedet stille, så kig op og så ned igen.
  2. Se fra side til side, mens du holder hovedet stille.
  3. Stræk hånden i armslængde, træk fingrene mod næsen, mens du fokuserer dine øjne på dine fingre.
  4. Med åbne øjne, drej langsomt dit hoved fra side til side.
  5. Drej hovedet fra side til side hurtigt.
  6. Med åbne øjne, bevæg langsomt dit hoved op og ned.
  7. Flyt hovedet hurtigt op og ned.
  8. Gentag punkt 4,5,6 og 7 med lukkede øjne.

B-hoved og kropsbevægelser mens du sidder:

  1. Placer en genstand på gulvet foran dine fødder, ræk ud for at tage den op, og vend derefter oprejst tilbage til din position. Kigger ned, mens du samler varen op, og påmind dig derefter om at slå op, når du prøver at reparere den.
  2. Læn dig frem og flyt objektet frem og tilbage under dine knæ. C- Stående øvelser

1-Kom fra siddende stilling til stående stilling og sæt dig ned igen. 2-Gentag dette med lukkede øjne.
Eksperimentel: Mekanisk Hippoterapi
Inden de blev taget til apparatet, blev patienterne informeret om apparatets funktionsprincip, de øvelser, der skulle udføres på apparatet, og at øvelsen ville blive afsluttet i tilfælde af et muligt helbredsproblem. Efter at være blevet anbragt på apparatet, fik patienten tid, indtil den indledende balance var opnået. Når patienten følte sig klar, blev en 15-minutters hippoterapi session påført på 5. niveau af 20-trins hastighedsniveauet af fysioterapeuten.
Andet: Mekanisk Hippoterapi øvelser

Fra patienten på det mekaniske hippoterapiapparat;

  • Opretholdelse af balance i kroppen, mens du løfter begge hænder over hovedet,
  • Opretholdelse af balance i bagagerummet, mens du åbner armene ved siden af ​​bagagerummet,
  • Opretholdelse af kropsbalance, mens du strækker armene frem og tilbage med successive bevægelser,
  • Opretholdelse af balance i bagagerummet med hænderne spændt bag taljen,
  • Armene er åbne til begge sider, mens du overfører vægtbolden fra den ene hånd til den anden, anmodes det om at opretholde kroppens balance.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Træthedsgradskala
Tidsramme: 10 uger
Den laveste score, der kan opnås fra skalaen, er 9, og den højeste score er 63. Træthedsskalaen er gennemsnitsværdien af ​​ni sektioner. En høj score indikerer øget trætheds sværhedsgrad. Skalaen, inklusive dagen den blev udfyldt, sætter spørgsmålstegn ved træthedstilstanden i den sidste 1 måned.
10 uger
Træthedspåvirkningsskala
Tidsramme: 10 uger
Skalaen består af 40 spørgsmål. De første 10 elementer evaluerer den kognitive tilstand, de andre 10 elementer evaluerer den fysiske tilstand, og de tredje 20 elementer evaluerer den psykologiske tilstand. Deltagerne gav hvert spørgsmål en score mellem 0 (intet problem) og 4 (maksimalt problem). Den højeste score er 160. Høje score indikerer træthed. Skalaen stiller spørgsmålstegn ved træthedstilstanden inden for den sidste 1 måned, inklusive den dag, den blev udfyldt. Træthedspåvirkningsskalaen blev fundet at være den mest ideelle skala til at evaluere effekten af ​​træthed på dagligdagen ved MS.
10 uger
Tinetti balance vurderingsskala
Tidsramme: 10 uger
Skalaen inkluderer gang (AS) og balance (EP) undergrupper. Evaluering foretages med specifikke scoringskriterier for hver aktivitet. Den samlede score er maksimalt 28, inklusive gående undergruppescore og balanceundergruppescore. De scorer, deltagerne opnåede, blev noteret separat for gang og balance, og den samlede score blev også skrevet. Score på 18 og derunder er forbundet med høj, score mellem 19 og 23 er forbundet med moderat, og score på 24 og derover er forbundet med en lav risiko for at falde.
10 uger
Svimmelhed handicap opgørelse
Tidsramme: 10 uger
Deltagerne blev bedt om at score denne opgørelse, som består af 25 elementer, i henhold til hyppigheden og sværhedsgraden af ​​svimmelhedsklagen og graden af ​​påvirkning, den skaber i dagligdagen. Delopgørelser er beregnet til at bestemme de fysiske, sensoriske og funktionelle virkninger af vestibulære systemsygdomme. Ved scoringen af ​​opgørelsens underenheder bestemmer 28 point fysisk handicap, 36 point funktions- og sensorisk handicap. De opnåede score blev registreret som fysiske handicap, følelsesmæssige handicap og funktionelle handicap data. Det endelige resultat består af summen af ​​dem alle. Høje scores tolkes som, at patientens svimmelhedsklage forhindrer hans videre liv.
10 uger
Ferrans&Powers livskvalitetsindeks
Tidsramme: 10 uger
Dette indeks har 5 underkategorier. Disse; total livskvalitetsscore, sundhed og funktionalitet underkategoriscore, social og økonomisk underkategoriscore, psykologisk/tro underkategoriscore og familieunderkategoriscore. Testen har to dele, tilfredshed og vigtighed, og hver del har det samme antal spørgsmål, spørgsmålets indhold er det samme. Deltagerne blev bedt om at udfylde spørgeskemaet, og fysioterapeuten beregnede værdierne i overensstemmelse med scoringsanvisningerne. Scoren for disse indsamlede værdier blev divideret med antallet af markerede spørgsmål. Den endelige score blev opnået ved at lægge 15 til de opnåede værdier. Slutresultatet er mellem 0-30.
10 uger
Udvidet handicapstatusskala
Tidsramme: 10 uger
I handicapstatusskalaen vurderes patienten over i alt 10 point. Mens nul indikerer normal helbredstilstand, indikerer 10 død på grund af en ualmindelig multipel sklerose. I denne skala, som består af tyve trin, angiver 0 normalt neurologisk fund; 10 betyder død på grund af MS. Scoren på skalaen for udvidet handicapstatus stiger for at svare til forværring i MS. Den første score efter 0 er 1, og derefter udtrykkes klinisk forværring i 0,5-points intervaller.
10 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Uskudar University

Efterforskere

  • Studiestol: Alesta KABUK, Uskudar University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. august 2023

Først opslået (Faktiske)

23. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Uskudar62

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

Kliniske forsøg med Cawthorne-Cooksey øvelser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner