多発性硬化症患者における現在の運動アプローチ
多発性硬化症患者のバランス、めまい、疲労、生活の質に対する機械的ヒポセラピー装置を用いた運動とコーソーン・クックシー運動の効果の調査。
調査の概要
詳細な説明
研究は定量的研究であり、実験研究の一種であるランダム化対照型研究の形態となります。 均一な分布を提供するために、患者は最小化法と二重盲検法を使用して 2 つの異なる運動グループに分けられました。
研究のサンプルは、研究への参加を志願した、確定診断された多発性硬化症(MS)患者で構成されていました。 研究への参加に自発的に同意した患者。患者様には、研究の目的、研究期間、評価方法、申請等について説明を受け、インフォームド・コンセント紙に署名をいただき、同意を得ていただきました。 研究サンプルは、ランダム化法によって 2 つのグループに分けられました。 最初のグループには、35分間の伝統的な理学療法プログラムと機械式ヒポセラピー装置を使用した15分間のエクササイズが与えられ、2番目のグループには、35分間の伝統的な理学療法プログラムに加えて、15分間のコーソーン・クックシーエクササイズが与えられました。 両方の運動グループには 50 分間の理学療法プログラムが与えられました。 研究において多発性硬化症と診断された患者。拡張障害ステータススケールスコアに従って分類されました。 Tinetti Balance Rating Scale を使用してバランスを評価しました。 めまいの評価にはめまい障害インベントリが使用され、疲労の評価には疲労重症度スケールと疲労影響スケールが使用され、生活の質の評価にはフェランス & パワーズ クオリティ オブ ライフ インデックス MS アダプテーションが使用されました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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İstanbul
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Üsküdar、İstanbul、七面鳥
- Baskent University Istanbul Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 協調性と志向性があり、
- 25~64歳であること
- MSの確定診断を受けて、
- 依存して/自立して座ることができ、支えられて/支えられずに立つことができる、
- 過去 1 か月間発作がなかったか、現在発作期間中ではない、
- 研究への参加を志願する。
除外基準:
- MSの診断に加えて、別の神経疾患または筋骨格系の問題を抱えている、
- 過去 1 か月間コルチゾン治療を受けている、または現在も治療中である、
- 運動を妨げる精神疾患、心血管疾患、肺疾患、または整形外科疾患がある。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:カウソーン・クックシー
これらのエクササイズは、日常活動中に前庭系を刺激または操作することによって、めまいを軽減し、視線を安定させ、バランスを改善するように設計されており、前庭症状を引き起こす一連の目、頭、体幹およびバランスの動きで構成されており、難易度は増加します。
患者の改善に伴い、演習の難易度は増加しました。
最初はベッドでの単純な目と頭の動きから始まったエクササイズに、座ったり、立ったり、歩いたりするときの頭と胴体の動きを追加しました。
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A- 横たわっているときと座っているときの頭と目の動き:
B-座っているときの頭と体の動き:
1.座位から立位に戻り、再び座ります。 2.目を閉じてこれを繰り返します。 |
実験的:機械的ヒポセラピー
装置に連れて行かれる前に、患者には装置の動作原理、装置で実行される運動、健康上の問題が発生する可能性がある場合には運動が中止されることについて説明されました。
装置の上に置かれた後、患者には最初のバランスが達成されるまで時間が与えられました。
患者が準備ができたと感じたら、理学療法士によって 20 段階の速度レベルの 5 番目のレベルで 15 分間のヒップセラピー セッションが適用されました。
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機械式海馬療法装置を使用している患者から。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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疲労度スケール
時間枠:10週間
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スケールから得られる最低スコアは 9 で、最高スコアは 63 です。
疲労度スケールは 9 つのセクションの平均値です。
スコアが高い場合は、疲労の重症度が増加していることを示します。
充填日を含むこのスケールは、過去 1 か月間の疲労状態を問います。
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10週間
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疲労衝撃スケール
時間枠:10週間
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スケールは 40 の質問で構成されます。
最初の 10 項目は認知状態を評価し、次の 10 項目は身体的状態を評価し、最後の 20 項目は心理的状態を評価します。
参加者は各質問に 0 (問題なし) から 4 (最大の問題) までのスコアを付けました。
最高得点は160点です。
スコアが高い場合は疲労を示します。
体重計は記入日を含む過去1ヶ月間の疲労状態を問うものです。
疲労影響スケールは、MS の日常生活に対する疲労の影響を評価するのに最も理想的なスケールであることが判明しました。
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10週間
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ティネッティバランス評価スケール
時間枠:10週間
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このスケールには、歩行 (AS) とバランス (EP) のサブグループが含まれます。
評価は活動ごとに具体的な採点基準で行われます。
合計スコアは、歩行サブグループ スコアとバランス サブグループ スコアを含めて最大 28 です。
参加者の得点は歩行とバランスに分けて記録し、合計点も併記した。
18 以下のスコアは高リスク、19 ~ 23 のスコアは中程度、24 以上のスコアは低転倒リスクと関連付けられます。
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10週間
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めまい障害の在庫
時間枠:10週間
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参加者は、めまいの訴えの頻度と重症度、およびそれが日常生活に与える影響の程度に応じて、25 項目からなるこの目録に点数を付けるように求められました。
サブインベントリは、前庭系疾患の身体的、感覚的、機能的影響を判断することを目的としています。
目録のサブユニットのスコアリングでは、28 ポイントが身体的障害、36 ポイントが機能的および感覚的障害を決定します。
得られたスコアは、身体障害、精神障害、機能障害のデータとして記録されました。
最終結果は、それらすべての合計で構成されます。
高いスコアは、患者のめまいの訴えがその後の生命を妨げていると解釈されます。
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10週間
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Ferrans&Powers の生活の質指数
時間枠:10週間
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このインデックスには 5 つのサブカテゴリがあります。
これら;総合的な生活の質のスコア、健康と機能のサブカテゴリのスコア、社会的および経済的なサブカテゴリのスコア、心理的/信念のサブカテゴリのスコア、および家族のサブカテゴリのスコア。
テストには満足度と重要度の 2 つのパートがあり、各パートの問題数、問題内容は同じです。
参加者はアンケートに記入するよう求められ、理学療法士が採点指示に従って値を計算しました。
これらの収集された値のスコアを、マークされた質問の数で割りました。
最終的なスコアは、得られた値に 15 を加えることによって得られました。
最終スコアは 0 ~ 30 の間です。
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10週間
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拡張障害ステータススケール
時間枠:10週間
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Disability Status Scale では、患者は合計 10 点で評価されます。
0 は正常な健康状態を示しますが、10 はまれな多発性硬化症による死亡を示します。
20 段階からなるこのスケールでは、0 は正常な神経学的所見を示します。 10 は MS による死亡を意味します。 MSの悪化に対応して、拡張障害ステータススケールのスコアが増加します。
0 の後の最初のスコアは 1 で、その後の臨床的悪化は 0.5 ポイント間隔で表されます。
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10週間
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディチェア:Alesta KABUK、Uskudar Üniversity
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Coban O, Mutluay F. The effects of mechanical hippotherapy riding on postural control, balance, and quality of life (QoL) in patients with stroke. Disabil Rehabil. 2023 Jun 11:1-10. doi: 10.1080/09638288.2023.2221458. Online ahead of print.
- Tacalan E, Inal HS, Senturk MN, Mengi E, Alemdaroglu-Gurbuz I. Effectiveness of the Epley maneuver versus Cawthorne-Cooksey vestibular exercises in the treatment of posterior semicircular canal benign paroxysmal positional vertigo (BPPV): A randomized controlled trial. J Bodyw Mov Ther. 2021 Oct;28:397-405. doi: 10.1016/j.jbmt.2021.07.030. Epub 2021 Aug 8.
- Afrasiabifar A, Karami F, Najafi Doulatabad S. Comparing the effect of Cawthorne-Cooksey and Frenkel exercises on balance in patients with multiple sclerosis: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2018 Jan;32(1):57-65. doi: 10.1177/0269215517714592. Epub 2017 Jun 19.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Uskudar62
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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カウソーン・クックシー演習の臨床試験
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