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Attuali approcci all'esercizio fisico nei pazienti con sclerosi multipla

22 agosto 2023 aggiornato da: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University

Indagine sugli effetti degli esercizi con dispositivo meccanico per ippoterapia ed esercizi di Cawthorne-Cooksey su equilibrio, vertigini, affaticamento e qualità della vita in pazienti con sclerosi multipla.

Questo studio è stato condotto per esaminare gli effetti degli esercizi eseguiti con il dispositivo meccanico per l'ippoterapia e gli esercizi di Cawthorne-Cooksey sull'equilibrio, le vertigini, l'affaticamento e la qualità della vita nei pazienti con sclerosi multipla.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La ricerca è uno studio quantitativo ed è sotto forma di ricerca di tipo controllato randomizzato, uno dei tipi di ricerca sperimentale. Per fornire una distribuzione omogenea, i pazienti sono stati divisi in due diversi gruppi di esercizi utilizzando il metodo in doppio cieco del metodo di minimizzazione.

Il campione dello studio era costituito da pazienti con sclerosi multipla (SM) con diagnosi definitiva che si sono offerti volontari per partecipare allo studio. Pazienti che hanno accettato volontariamente di partecipare allo studio; Mentre venivano informati sugli scopi dello studio, sulla durata dello studio, sulle modalità di valutazione e sulle domande da presentare, da questi pazienti è stato firmato il modulo di consenso informato ed è stato ottenuto il loro consenso. Il campione di studio è stato diviso in due gruppi mediante metodo di randomizzazione. Al primo gruppo sono stati dati 35 minuti di programma di terapia fisica tradizionale e 15 minuti di esercizi con un dispositivo meccanico per l'ippoterapia, mentre al secondo gruppo sono stati dati 15 minuti di esercizi di Cawthorne-Cooksey oltre al programma di terapia fisica tradizionale di 35 minuti. Ad entrambi i gruppi di esercizi è stato somministrato un programma di terapia fisica di 50 minuti. Pazienti con diagnosi di sclerosi multipla nello studio; È stato classificato secondo il punteggio della scala estesa dello stato di disabilità. Per valutare l’equilibrio è stata utilizzata la Tinetti Balance Rating Scale. Il Dizziness Disability Inventory è stato utilizzato per valutare le vertigini, la Fatigue Severity Scale e la Fatigue Impact Scale per valutare l'affaticamento e il Ferrans & Powers Quality of Life Index MS Adaptation per valutare la qualità della vita.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • İstanbul
      • Üsküdar, İstanbul, Tacchino
        • Baskent University Istanbul Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Essere cooperativi e orientati,
  • Avere 25 - 64 anni
  • Avere una diagnosi definitiva di SM,
  • Essere in grado di sedersi in modo dipendente/indipendente e di stare in piedi supportato/non supportato,
  • Non aver avuto un attacco nell'ultimo mese o non essere attualmente nel periodo di attacco,
  • Volontariato per partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Avere un'altra malattia neurologica o problemi al sistema muscolo-scheletrico oltre alla diagnosi di SM,
  • Essere in trattamento con cortisone nell'ultimo mese o ancora in corso,
  • Avere una malattia mentale, cardiovascolare, polmonare o ortopedica che impedirà l'esercizio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Cawthorne-Cooksey
Questi esercizi, progettati per ridurre le vertigini, stabilizzare lo sguardo e migliorare l'equilibrio stimolando o azionando il sistema vestibolare durante le attività quotidiane, consistono in una serie di movimenti dell'occhio, della testa, del tronco e dell'equilibrio che provocano sintomi vestibolari e la cui difficoltà aumenta. Il grado di difficoltà degli esercizi aumentava con il miglioramento del paziente. I movimenti della testa e del tronco da seduti, in piedi e camminando sono stati aggiunti agli esercizi che inizialmente iniziavano con semplici movimenti degli occhi e della testa a letto.
Altro: Esercizi di Cawthorne-Cooksey

A- Movimenti della testa e degli occhi da sdraiati e seduti:

  1. Tenendo la testa ferma, guarda in alto e poi di nuovo in basso.
  2. Guarda da un lato all'altro mantenendo la testa ferma.
  3. Allunga la mano alla distanza del braccio, avvicina le dita al naso mentre concentri lo sguardo sulle dita.
  4. Con gli occhi aperti, gira lentamente la testa da un lato all'altro.
  5. Gira rapidamente la testa da un lato all'altro.
  6. Con gli occhi aperti, muovi lentamente la testa su e giù.
  7. Muovi la testa su e giù velocemente.
  8. Ripeti i punti 4,5,6 e 7 con gli occhi chiusi.

B-Movimenti della testa e del corpo mentre si è seduti:

  1. Posiziona un oggetto sul pavimento davanti ai tuoi piedi, allunga la mano per raccoglierlo, quindi torna in posizione verticale. Guarda in basso mentre raccogli l'oggetto, quindi ricordati di guardare in alto quando provi a risolverlo.
  2. Piegati in avanti e sposta l'oggetto avanti e indietro sotto le ginocchia. C- Esercizi in piedi

1-Passa dalla posizione seduta a quella eretta e siediti di nuovo. 2-Ripeti l'operazione con gli occhi chiusi.
Sperimentale: Ippoterapia meccanica
Prima di essere portati all'apparecchio, i pazienti sono stati informati sul principio di funzionamento dell'apparecchio, sugli esercizi da eseguire sull'apparecchio e sul fatto che l'esercizio sarebbe stato interrotto in caso di un possibile problema di salute. Dopo essere stato posizionato sul dispositivo, al paziente è stato concesso del tempo fino al raggiungimento dell'equilibrio iniziale. Quando il paziente si è sentito pronto, il fisioterapista ha applicato una sessione di ippoterapia di 15 minuti al 5° livello dei 20 livelli di velocità.
Altro: Esercizi di ippoterapia meccanica

Dal paziente sul dispositivo meccanico per l'ippoterapia;

  • Mantenere l'equilibrio del tronco sollevando entrambe le mani sopra la testa,
  • Mantenere l'equilibrio del tronco aprendo le braccia vicino al tronco,
  • Mantenere l'equilibrio del tronco estendendo le braccia avanti e indietro con movimenti successivi,
  • Mantenere l'equilibrio del tronco con le mani giunte dietro la vita,
  • Le braccia sono aperte su entrambi i lati, mentre il trasferimento del peso della palla da una mano all'altra è necessario per mantenere l'equilibrio del corpo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di gravità della fatica
Lasso di tempo: 10 settimane
Il punteggio più basso ottenibile dalla scala è 9, mentre il punteggio più alto è 63. La scala di gravità della fatica è il valore medio di nove sezioni. Un punteggio elevato indica una maggiore gravità della fatica. La scala, compreso il giorno in cui è stata compilata, mette in discussione lo stato di fatica nell'ultimo mese.
10 settimane
Scala dell'impatto della fatica
Lasso di tempo: 10 settimane
La scala è composta da 40 domande. I primi 10 item valutano lo stato cognitivo, i secondi 10 item valutano lo stato fisico e i terzi 20 item valutano lo stato psicologico. I partecipanti hanno assegnato a ciascuna domanda un punteggio compreso tra 0 (nessun problema) e 4 (massimo problema). Il punteggio più alto è 160. I punteggi più alti indicano stanchezza. La scala mette in discussione lo stato di fatica nell'ultimo mese, compreso il giorno in cui è stata compilata. La scala dell’impatto della fatica è risultata essere la scala più ideale per valutare l’effetto della fatica sulla vita quotidiana nella SM.
10 settimane
Scala di valutazione della bilancia Tinetti
Lasso di tempo: 10 settimane
La scala comprende i sottogruppi di andatura (AS) ed equilibrio (EP). La valutazione viene effettuata con criteri di punteggio specifici per ciascuna attività. Il punteggio totale è un massimo di 28, incluso il punteggio del sottogruppo di camminata e il punteggio del sottogruppo di equilibrio. I punteggi ottenuti dai partecipanti sono stati registrati separatamente per la camminata e l'equilibrio, ed è stato scritto anche il punteggio totale. I punteggi pari o inferiori a 18 sono associati ad alto, i punteggi tra 19 e 23 sono associati a moderato e i punteggi pari o superiori a 24 sono associati a un basso rischio di caduta.
10 settimane
Inventario delle disabilità legate alle vertigini
Lasso di tempo: 10 settimane
Ai partecipanti è stato chiesto di assegnare un punteggio a questo inventario, composto da 25 elementi, in base alla frequenza e alla gravità del disturbo di vertigini e al grado di impatto che crea nella vita quotidiana. I sottoinventari hanno lo scopo di determinare gli effetti fisici, sensoriali e funzionali delle malattie del sistema vestibolare. Nel punteggio delle sottounità dell'inventario, 28 punti determinano disabilità fisica, 36 punti disabilità funzionale e sensoriale. I punteggi ottenuti sono stati registrati come dati relativi alla disabilità fisica, alla disabilità emotiva e alla disabilità funzionale. Il risultato finale è costituito dalla somma di tutti loro. Punteggi elevati vengono interpretati come vertigini lamentate dal paziente che gli impediscono di vivere ulteriormente.
10 settimane
Indice di qualità della vita Ferrans&Powers
Lasso di tempo: 10 settimane
Questo indice ha 5 sottocategorie. Questi; punteggio totale della qualità della vita, punteggio della sottocategoria di salute e funzionalità, punteggio della sottocategoria sociale ed economica, punteggio della sottocategoria psicologica/convinzioni e punteggio della sottocategoria familiare. Il test è composto da due parti, soddisfazione e importanza, e ciascuna parte ha lo stesso numero di domande, il contenuto delle domande è lo stesso. Ai partecipanti è stato chiesto di compilare il questionario e il fisioterapista ha calcolato i valori secondo le istruzioni di punteggio. Il punteggio di questi valori raccolti è stato diviso per il numero di domande contrassegnate. Il punteggio finale è stato ottenuto sommando 15 ai valori ottenuti. Il punteggio finale è compreso tra 0 e 30.
10 settimane
Scala estesa dello stato di disabilità
Lasso di tempo: 10 settimane
Nella Disability Status Scale, il paziente viene valutato su un totale di 10 punti. Mentre lo zero indica uno stato di salute normale, 10 indica la morte a causa di una rara sclerosi multipla. In questa scala, composta da venti gradini, 0 indica un reperto neurologico normale; 10 significa morte per SM. I punteggi sulla scala dello stato di disabilità estesa aumentano per corrispondere al peggioramento della SM. Il primo punteggio dopo lo 0 è 1, quindi il peggioramento clinico è espresso in intervalli di 0,5 punti.
10 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Uskudar University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Alesta KABUK, Uskudar University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 aprile 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

23 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Uskudar62

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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