帕金森病的疼痛：正电子发射断层扫描 (PET [18F]-MPPF) 中血清素系统的探索 (PD-Pain)
2026年5月6日 更新者：University Hospital, Toulouse
帕金森病疼痛的病理生理学：正电子发射断层扫描 (PET [18F]-MPPF) 中血清素系统的探索
该项目将探讨血清素系统在帕金森病相关中枢性疼痛病理生理学中的作用。
因此，将在有或没有中枢性疼痛的 PD 患者中评估血清素系统，这些患者将受益于脑正电子发射断层扫描 (PET)，允许 5HT1A 受体的体内成像和多模态脑 MRI，包括形态测量成像和功能连接（静息状态采集）。
研究概览
地位
招聘中
条件
详细说明
根据多项流行病学研究，PD 慢性疼痛的患病率估计为 60-80%。 症状学和病理生理学分类都提出了帕金森病的特异性和非特异性疼痛。 虽然非特异性疼痛与帕金森病没有直接关系，但可能会因疾病而加重，但特异性疼痛是该疾病的直接结果，肌张力障碍性疼痛的特征是与运动症状相关的疼痛性痉挛和非系统性中枢性疼痛，例如烧灼感、感觉异常、压迫（中枢性帕金森痛）。 一项病例对照研究报告称，帕金森病患者出现痉挛样疼痛和中枢性疼痛的频率是普通人群的三倍。 病理生理学方面，多项研究表明 PD 患者存在异常的伤害感受整合过程。 先前的研究表明，伤害性信号沿着疼痛传递路径被放大。 这可能与通过疼痛通路的中枢敏化增加促进作用或抑制减少（下行抑制控制系统的活动减少）有关。 最近的几项研究表明，去甲肾上腺素能和/或血清素能系统可能参与帕金森病相关疼痛的病理生理学。 因此，该项目将利用患有中枢性疼痛的帕金森病患者的脑神经影像学，探讨血清素能系统在疼痛病理生理学中的参与。
本研究假设，与非疼痛性帕金森病患者相比，中缝水平的放射性示踪剂 [18F]-MPPF 的结合（允许对 5HT1A 受体进行体内成像）在患有中枢性疼痛的帕金森病患者中会减少，但也在涉及疼痛基质的几个大脑结构的水平上，如岛叶、前扣带皮层和后扣带皮层、眶额皮层等。 疼痛的临床参数与 MRP 结合减少的大脑结构之间的相关性应该能够确认这些血清素结合异常与疼痛之间的联系。 最后，形态学和功能性 MRI 研究应该能够识别帕金森病患者疼痛网络内的结构和功能异常。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
34
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Christine BREFEL-COURBON, MD PhD
- 电话号码：33-561777753
- 邮箱：Brefel-Courbon Christine <christine.brefel-courbon@univ-tlse3.fr>
学习地点
-
-
Haute-Garonne
-
Toulouse、Haute-Garonne、法国、31000
- 招聘中
- Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse
-
接触：
- Christine Brefel-Courbon, MD, PhD
- 电话号码：05 61 77 94 91
- 邮箱：christine.brefel-courbon@univ-tlse3.fr
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 根据英国帕金森病脑库 (UKPDSBB) 标准定义的 PD 患者
- 入组前接受至少 4 周稳定抗帕金森病治疗的患者
- 蒙特利尔认知评估 (MoCA) 评分 > 25 的患者
- 医院焦虑抑郁量表 (HADS)-D 评分 ≥ 11 的患者
- 加入社会保障计划或受益于社会保障计划的人。
由参与者和研究者签署自由、知情的书面同意书（最迟在纳入当天和研究要求的任何检查之前）。
• 对于疼痛患者
- 根据 Marques 等人 2019 年的标准定义的 PD 相关中枢性疼痛患者
- 患有慢性中枢性疼痛的患者（即 存在至少 3 个月）
根据 VAS ≥ 4，上个月平均疼痛的患者。
• 对于没有疼痛的患者
- 无疼痛的患者定义为 VAS ≤ 4，这意味着疼痛不会影响日常活动。
排除标准：
- 接受二线治疗的患者
- 根据研究者的说法，有显着精神病理史的患者
- 过去 4 周内接受过与 5HT1A 受体相互作用的药物治疗的患者
- 有 MRI 禁忌症的患者
- 患者拒绝被告知脑成像过程中发现的异常情况
- 研究者判断患有运动障碍的患者无法进行影像学检查。
- 受监护或其他法律保护、被司法或行政决定剥夺自由的患者
- 孕妇、哺乳期妇女
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：伴有中枢性慢性疼痛的 PD 患者
两组患者将接受相同的干预措施，组间的差异在于资格标准。
在这一组中，仅包括出现中枢性慢性疼痛的患者
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临床评估包括行为和运动评估，以确定人群的特征
疼痛特征评估将通过各种量表和问卷进行，以便确定中枢疼痛和功能障碍的程度
MRI 检查允许解剖成像、扩散成像和功能成像来测量特定标记
进行热测试以评估疼痛感知阈值
UPDRS-III 量表可以评估 PD 患者的运动功能
以 200 Megabecquerel/kg +/-10% 的剂量注射 [18F]-MPPF 后进行 PET 扫描，可实现 5HT1A 受体的体内成像
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其他：PD患者无疼痛
两组患者将接受相同的干预措施，组间的差异在于资格标准。
在这一组中，仅包括没有中枢性慢性疼痛的患者
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临床评估包括行为和运动评估，以确定人群的特征
疼痛特征评估将通过各种量表和问卷进行，以便确定中枢疼痛和功能障碍的程度
MRI 检查允许解剖成像、扩散成像和功能成像来测量特定标记
进行热测试以评估疼痛感知阈值
UPDRS-III 量表可以评估 PD 患者的运动功能
以 200 Megabecquerel/kg +/-10% 的剂量注射 [18F]-MPPF 后进行 PET 扫描，可实现 5HT1A 受体的体内成像
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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[18F]-MPPF分布体积比
大体时间：在手术过程中
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标记 5 HT1A 受体的 MRP [18F]-MPPF 允许血清素能神经元的体内可视化，并且它对血清素的细胞外变化敏感
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在手术过程中
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛强度和 [18F]-MPPF 摄取
大体时间：在手术过程中
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[18F]-MPPF 摄取与通过疼痛视觉模拟评分测量的中枢疼痛强度之间的相关性（等级从 0 到 10，10 是最重要的疼痛强度）
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在手术过程中
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功能障碍和 [18F]-MPPF 摄取
大体时间：在手术过程中
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[18F]-MPPF 摄取与功能障碍之间的相关性，通过原发性帕金森疼痛诊断问卷进行测量。 这是一份包含 39 项的自我问卷，评估帕金森病患者过去一个月的运动和心理生活质量。 每个问题的评分从0（无干扰）到4（最大干扰），项目分为8个维度（行动能力、日常生活活动、情绪健康、心理不适、社会支持、认知障碍、沟通、身体不适） ）。 分数以百分比计算。 得分越高，该维度的生活质量越低。 它是一种简单、快速的转移规模，可靠且经过验证，对变化敏感。 |
在手术过程中
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疼痛感知阈值和 [18F]-MPPF 摄取
大体时间：在手术过程中
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[18F]-MPPF 摄取与疼痛感知阈值之间的相关性（通过热测试测量）
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在手术过程中
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宏观结构标记
大体时间：在手术过程中
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通过 MRI 获得的宏观结构标记的测量 通过 T1 和 T2 序列测量的宏观结构标记：灰质密度
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在手术过程中
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通过疼痛视觉模拟评分 (VAS) 和大脑宏观结构标记测量中枢疼痛特征
大体时间：在手术过程中
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大脑宏观结构标志物与中枢疼痛特征之间的相关性，通过疼痛视觉模拟评分 (VAS) 测量，该评分由一条 10 厘米线组成，两个端点代表 0（“无疼痛”）和 10（“尽可能严重的疼痛”）是'）
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在手术过程中
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5HT1A-受体特异性放射性配体结合和功能网络连接
大体时间：在手术过程中
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通过 IRM 获得的 5HT1A 受体特异性放射性配体结合与功能网络连接之间的相关性
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在手术过程中
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通过医院焦虑和抑郁量表 (HAD) 获得的人群行为特征
大体时间：在手术过程中
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通过医院焦虑和抑郁量表 (HAD) 获得的患者行为特征评分的平均值，得分介于 0 表示无损伤和 3 表示严重损伤之间
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在手术过程中
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通过运动障碍协会赞助的统一帕金森病评定量表 (MDS-UPDRS) 获得的运动群体特征
大体时间：在手术过程中
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使用运动障碍协会主办的统一帕金森病评定量表 (MDS-UPDRS) 获得的患者运动特征评分的平均值，评分范围为 0 至 260，其中 0 表示无残疾，260 表示完全残疾
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在手术过程中
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Christine BREFEL-COURBON, MD PhD、University Hospital, Toulouse
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Defazio G, Berardelli A, Fabbrini G, Martino D, Fincati E, Fiaschi A, Moretto G, Abbruzzese G, Marchese R, Bonuccelli U, Del Dotto P, Barone P, De Vivo E, Albanese A, Antonini A, Canesi M, Lopiano L, Zibetti M, Nappi G, Martignoni E, Lamberti P, Tinazzi M. Pain as a nonmotor symptom of Parkinson disease: evidence from a case-control study. Arch Neurol. 2008 Sep;65(9):1191-4. doi: 10.1001/archneurol.2008.2.
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- Chaudhuri KR, Rizos A, Trenkwalder C, Rascol O, Pal S, Martino D, Carroll C, Paviour D, Falup-Pecurariu C, Kessel B, Silverdale M, Todorova A, Sauerbier A, Odin P, Antonini A, Martinez-Martin P; EUROPAR and the IPMDS Non Motor PD Study Group. King's Parkinson's disease pain scale, the first scale for pain in PD: An international validation. Mov Disord. 2015 Oct;30(12):1623-31. doi: 10.1002/mds.26270. Epub 2015 Jun 11.
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- Boussac M, Arbus C, Dupouy J, Harroch E, Rousseau V, Ory-Magne F, Rascol O, Moreau C, Maltete D, Rouaud T, Meyer M, Houvenaghel JF, Marse C, Tranchant C, Hainque E, Jarraya B, Ansquer S, Bonnet M, Belamri L, Tir M, Marques AR, Danaila T, Eusebio A, Devos D, Brefel-Courbon C; PREDI-STIM study group*. Personality Dimensions Are Associated with Quality of Life in Fluctuating Parkinson's Disease Patients (PSYCHO-STIM). J Parkinsons Dis. 2020;10(3):1057-1066. doi: 10.3233/JPD-191903.
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- Boussac M, Arbus C, Klinger H, Eusebio A, Hainque E, Corvol JC, Rascol O, Rousseau V, Harroch E, d'Apollonia CS, Croiset A, Ory-Magne F, De Barros A, Fabbri M, Moreau C, Rolland AS, Benatru I, Anheim M, Marques AR, Maltete D, Drapier S, Jarraya B, Hubsch C, Guehl D, Meyer M, Rouaud T, Giordana B, Tir M, Devos D, Brefel-Courbon C; PREDISTIM study group. Personality Related to Quality-of-Life Improvement After Deep Brain Stimulation in Parkinson's Disease (PSYCHO-STIM II). J Parkinsons Dis. 2022;12(2):699-711. doi: 10.3233/JPD-212883.
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年1月1日
初级完成 (估计的)
2026年9月1日
研究完成 (估计的)
2026年9月1日
研究注册日期
首次提交
2023年5月10日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月22日
首次发布 (实际的)
2023年8月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月6日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
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