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파킨슨병의 통증: 양전자 방출 단층촬영(PET [18F]-MPPF)에서 세로토닌 시스템 탐색 (PD-Pain)

2026년 5월 6일 업데이트: University Hospital, Toulouse

파킨슨병 통증의 병태생리학: 양전자방출단층촬영(PET [18F]-MPPF)에서 세로토닌 시스템 탐색

이 프로젝트에서는 PD 관련 중추 통증의 병태생리학에서 세로토닌 시스템의 관련성을 탐구할 것입니다. 따라서 세로토닌 시스템은 중추 통증이 있거나 없는 PD 환자에서 평가될 것이며, 이는 5HT1A 수용체의 생체 내 영상을 허용하는 뇌 양전자 방출 단층 촬영(PET)과 형태 측정 영상 및 기능적 연결성(휴식 상태 획득)을 포함한 다중 모드 뇌 MRI를 통해 이점을 얻을 수 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

여러 역학 연구를 통해 파킨슨병의 만성 통증 유병률은 60~80%로 추정됩니다. 기호학적 및 병태생리학적 분류는 모두 PD의 특정 및 비특이적 통증을 제안합니다. 비특이성 통증은 파킨슨병과 직접적인 관련은 없으나 질병에 의해 악화될 수 있는 반면, 특정통증은 운동 증상과 관련된 통증성 경련과 화끈거림, 감각 이상, 압박(중추 파킨슨병 통증). 환자대조군 연구에서는 경련성 통증과 중추성 통증이 파킨슨병 환자에서 일반 인구에 비해 3배 더 자주 발생한다고 보고했습니다. 병태생리학적으로 여러 연구에서 PD 환자의 비정상적인 통각 통합 과정이 제안되었습니다. 이전 연구에서는 통각 신호가 통증 전달 경로를 따라 증폭되는 것으로 나타났습니다. 이는 통증 경로의 중추 감작을 통한 촉진 증가 또는 억제 감소(내림차순 억제 제어 시스템의 활동 감소)와 관련될 수 있습니다. 최근 여러 연구에서는 노르아드레날린성 및/또는 세로토닌성 시스템이 PD 관련 통증의 병태생리학에 관여할 수 있음을 시사합니다. 따라서 이 프로젝트에서는 중추성 통증이 있는 PD 환자의 뇌 신경 영상을 사용하여 통증의 병태생리에 세로토닌 시스템의 관련성을 탐구할 것입니다.

본 연구는 5HT1A 수용체의 생체 내 영상화를 허용하는 방사성추적자 [18F]-MPPF의 결합이 중앙 솔기 수준에서 통증이 없는 PD 환자에 비해 중추 통증이 있는 PD 환자에서 감소할 것이라고 가정합니다. 뇌섬엽, 전방 및 후방 대상 피질, 안와전두엽 피질 등과 같은 통증 매트릭스와 관련된 여러 뇌 구조 수준에서. 통증의 임상적 매개변수와 MRP 결합이 감소하는 뇌 구조 사이의 상관관계를 통해 이러한 세로토닌 결합 이상과 통증 사이의 연관성을 확인할 수 있습니다. 마지막으로, 형태학적 및 기능적 MRI 연구를 통해 통증이 있는 파킨슨병 환자의 통증 네트워크 내에서 구조적 및 기능적 이상을 식별하는 것이 가능해져야 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

34

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 프랑스
    • Haute-Garonne
      • Toulouse, Haute-Garonne, 프랑스, 31000

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 영국 파킨슨병 뇌은행(UKPDSBB) 기준에 따라 정의된 PD 환자
  • 포함 전 최소 4주 동안 안정적인 항파킨슨병 치료를 받은 환자
  • 몬트리올 인지 평가(MoCA) 점수 > 25인 환자
  • 병원 불안 및 우울증 척도(HADS)-D 점수 ≥ 11인 환자
  • 사회 보장 제도에 가입되어 있거나 혜택을 받는 사람.

  • 참가자와 조사자가 서명한 무료, 정보 제공 및 서면 동의(늦어도 포함일 및 연구에서 요구하는 모든 검사 전).

    • 통증이 있는 환자의 경우

  • Marques et al, 2019의 기준에 따라 정의된 PD 관련 중추 통증 환자
  • 만성 중추성 통증이 있는 환자(예: 최소 3개월 이상 존재)

  • VAS ≥ 4에 따라 지난달 평균 통증이 있는 환자.

    • 통증이 없는 환자의 경우

  • VAS ≤ 4로 정의된 통증이 없는 환자(일상 활동을 방해하지 않음을 의미)

제외 기준:

  • 2차 요법으로 치료받은 환자
  • 조사자에 따르면 심각한 정신과적 병리 병력이 있는 환자
  • 지난 4주 이내에 5HT1A 수용체와 상호작용하는 약물로 치료를 받은 환자
  • MRI를 금기하는 환자
  • 뇌영상 촬영 중 발견된 이상 사실을 알리기를 거부하는 환자
  • 영상 촬영이 불가능하다고 연구자가 판단한 운동 이상증 환자.
  • 후견인 또는 기타 법적 보호를 받고 있으며 사법 또는 행정 결정에 따라 자유를 박탈당한 환자
  • 임산부, 수유 중인 여성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 중추성 만성통증을 앓고 있는 PD 환자
두 그룹의 환자는 동일한 개입을 받게 되며, 그룹 간의 차이는 적격성 기준입니다. 이 부문에는 중추성 만성 통증을 나타내는 환자만 포함됩니다.
진단 검사: 임상 평가
임상 평가는 집단의 특성을 결정하기 위한 행동 및 운동 평가로 구성됩니다.
진단 검사: 통증 특성 평가
통증 특성 평가는 중추 통증 및 기능 장애의 정도를 확인할 수 있는 다양한 척도 및 설문지를 사용하여 수행됩니다.
진단 검사: MRI
MRI 검사를 통해 해부학적 영상, 확산 영상 및 기능 영상을 통해 특정 마커를 측정할 수 있습니다.
진단 검사: 온도 테스트
통증 인식 역치를 평가하기 위해 체온 검사가 수행됩니다.
진단 검사: UPDRS-III 척도
UPDRS-III 척도를 사용하면 PD 환자의 운동 기능을 평가할 수 있습니다.
진단 검사: [18F]-MPPF PET 스캔
200메가베크렐/kg +/-10% 용량의 [18F]-MPPF를 주사한 후 PET 스캔을 통해 5HT1A 수용체의 생체 내 이미징이 가능합니다.
다른: 통증이 없는 PD 환자
두 그룹의 환자는 동일한 개입을 받게 되며, 그룹 간의 차이는 적격성 기준입니다. 이 부문에는 중추성 만성 통증이 없는 환자만 포함됩니다.
진단 검사: 임상 평가
임상 평가는 집단의 특성을 결정하기 위한 행동 및 운동 평가로 구성됩니다.
진단 검사: 통증 특성 평가
통증 특성 평가는 중추 통증 및 기능 장애의 정도를 확인할 수 있는 다양한 척도 및 설문지를 사용하여 수행됩니다.
진단 검사: MRI
MRI 검사를 통해 해부학적 영상, 확산 영상 및 기능 영상을 통해 특정 마커를 측정할 수 있습니다.
진단 검사: 온도 테스트
통증 인식 역치를 평가하기 위해 체온 검사가 수행됩니다.
진단 검사: UPDRS-III 척도
UPDRS-III 척도를 사용하면 PD 환자의 운동 기능을 평가할 수 있습니다.
진단 검사: [18F]-MPPF PET 스캔
200메가베크렐/kg +/-10% 용량의 [18F]-MPPF를 주사한 후 PET 스캔을 통해 5HT1A 수용체의 생체 내 이미징이 가능합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
[18F]-MPPF의 분포량 비율
기간: 절차 중에
5개의 HT1A 수용체를 표시하는 MRP [18F]-MPPF는 세로토닌 작동성 뉴런의 생체 내 시각화를 허용하며 세로토닌의 세포외 변형에 민감합니다.
절차 중에

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 강도 및 [18F]-MPPF 흡수
기간: 절차 중에
[18F]-MPPF 흡수와 통증에 대한 시각적 아날로그 점수(0에서 10까지의 척도, 10이 가장 큰 통증 강도임)로 측정된 중심 통증 강도 사이의 상관관계
절차 중에
기능 장애 및 [18F]-MPPF 흡수
기간: 절차 중에

일차 파킨슨병 통증 진단 설문지로 측정한 [18F]-MPPF 흡수와 기능 장애 사이의 상관관계.

지난 한 달간 파킨슨병 환자의 운동 및 심리적 삶의 질을 평가한 39개 항목의 자가설문지이다. 각 질문은 0점(방해 없음)부터 4점(최대 방해)까지 평가되며, 항목은 8개 차원(이동성, 일상생활 활동, 정서적 안녕, 심리적 불편함, 사회적 지지, 인지 장애, 의사소통, 신체적 불편함)으로 구분됩니다. ).

점수는 백분율로 계산됩니다. 점수가 높을수록 해당 차원의 삶의 질이 낮다는 것을 의미합니다. 간단하고 빠른 전송 규모, 안정적이고 검증되었으며 변화에 민감합니다.
절차 중에
통증 인식 역치 및 [18F]-MPPF 흡수
기간: 절차 중에
온도 테스트로 측정한 [18F]-MPPF 흡수와 통증 인식 역치 간의 상관 관계
절차 중에
거시구조 마커
기간: 절차 중에
MRI로 얻은 매크로구조 마커 측정 T1 및 T2 시퀀스로 측정한 매크로구조 마커: 회백질 밀도
절차 중에
통증에 대한 시각적 아날로그 점수(VAS) 및 뇌 거시구조 마커로 측정된 중추 통증 특성
기간: 절차 중에
10cm 선으로 구성된 VAS(Visual Analog Score for Pain)로 측정된 뇌 거시구조 마커와 중추 통증 특성 사이의 상관관계. 두 끝점은 0('통증 없음')과 10('가능한 한 심한 통증)을 나타냅니다. BE')
절차 중에
5HT1A 수용체 특정 방사성 리간드 결합 및 기능적 네트워크 연결
기간: 절차 중에
IRM을 통해 얻은 5HT1A 수용체 특정 방사성 리간드 결합과 기능적 네트워크 연결 간의 상관 관계
절차 중에
병원 불안 및 우울증 척도(HAD)로 얻은 행동 인구 특성
기간: 절차 중에
병원 불안 및 우울증 척도(HAD)로 얻은 환자의 행동 특성 점수 평균으로, 0은 장애가 없음을 의미하고 3은 심각한 장애를 의미합니다.
절차 중에
운동 장애 협회가 후원하는 통합 파킨슨병 평가 척도(MDS-UPDRS)를 통해 얻은 운동 인구 특성
기간: 절차 중에
운동 장애 협회가 후원하는 통합 파킨슨병 평가 척도(MDS-UPDRS)를 사용하여 얻은 환자의 운동 특성 점수 평균으로, 점수 범위는 0~260이며, 0은 장애가 없음을 나타내고 260은 전체 장애를 나타냅니다.
절차 중에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Toulouse

수사관

  • 수석 연구원: Christine BREFEL-COURBON, MD PhD, University Hospital, Toulouse

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 5월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 8월 22일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 6일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RC31/21/0566
  • 2022-501123-24 (EudraCT 번호)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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