Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Smärta vid Parkinsons sjukdom: Utforskning av serotoninsystemet i Positron Emission Tomography (PET [18F]-MPPF) (PD-Pain)

6 maj 2026 uppdaterad av: University Hospital, Toulouse

Patofysiologi av smärta vid Parkinsons sjukdom: Utforskning av serotoninsystemet i positronemissionstomografi (PET [18F]-MPPF)

Detta projekt kommer att utforska involveringen av serotoninsystemet i patofysiologin av PD-relaterad central smärta. Således kommer serotoninsystemet att utvärderas hos PD-patienter med och utan central smärta som kommer att dra nytta av hjärnans positronemissionstomografi (PET) som möjliggör in vivo-avbildning av 5HT1A-receptorer och multimodal hjärn-MRT inklusive morfometrisk avbildning och funktionell anslutning (vilotillståndsförvärv).

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Prevalensen av kronisk smärta vid PD kan uppskattas till 60-80 % från flera epidemiologiska studier. Både semiologisk och patofysiologisk klassificering föreslår specifik och ospecifik smärta vid PD. Även om ospecifik smärta inte är direkt relaterad till PD utan kan förvärras av sjukdomen, är specifik smärta ett direkt resultat av sjukdomen med dystonisk smärta som kännetecknas av smärtsamma kramper i relation till motoriska symtom och icke-systematisk central smärta som sveda, parestesi, kompression (central parkinson smärta). En fallkontrollstudie rapporterade att krampliknande smärta och central smärta var tre gånger vanligare hos parkinsonpatienter än hos den allmänna befolkningen. Patofysiologiskt tyder flera studier på en onormal nociceptiv integrationsprocess hos PD-patienter. Tidigare studier har visat att den nociceptiva signalen förstärks längs smärtöverföringsvägarna. Detta kan relateras till ökad facilitering genom central sensibilisering av smärtvägar eller minskad hämning (minskad aktivitet av fallande hämmande kontrollsystem). Flera nyare studier tyder på att de noradrenerga och/eller serotonerga systemen kan vara involverade i patofysiologin för PD-relaterad smärta. Därför kommer detta projekt att utforska involveringen av det serotonerga systemet i patofysiologin av smärta med hjälp av neuroimaging i hjärnan hos PD-patienter med central smärta.

Den aktuella studien antar att bindningen av radiospårämnet [18F]-MPPF, vilket möjliggör in vivo-avbildning av 5HT1A-receptorer, kommer att reduceras hos PD-patienter med central smärta jämfört med icke-smärtsamma PD-patienter på nivån av median raphe, men också i nivå med flera hjärnstrukturer involverade i smärtmatrisen såsom insula, främre och bakre cingulate cortex, orbitofrontal cortex, etc. En korrelation mellan de kliniska parametrarna för smärta och de hjärnstrukturer där MRP-bindningen är minskad bör göra det möjligt att bekräfta kopplingen mellan dessa serotoninbindande anomalier och smärta. Slutligen ska den morfologiska och funktionella MR-studien göra det möjligt att identifiera strukturella och funktionella abnormiteter inom smärtnätverken hos smärtsamma Parkinsonspatienter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

34

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Frankrike
    • Haute-Garonne
      • Toulouse, Haute-Garonne, Frankrike, 31000

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med PD definierad enligt Storbritanniens Parkinson's Disease Brain Bank (UKPDSBB) kriterier
  • Patienter med stabil antiparkinsonbehandling i minst 4 veckor före inkludering
  • Patienter med en Montreal Cognitive Assessment (MoCA) poäng > 25
  • Patienter med en sjukhusångest- och depressionsskala (HADS)-D-poäng ≥ 11
  • Person som är ansluten till eller omfattas av ett socialförsäkringssystem.

  • Fritt, informerat och skriftligt samtycke undertecknat av deltagaren och utredaren (senast dagen för inkluderingen och före eventuell undersökning som krävs av forskningen).

    • För patienter med smärta

  • Patienter med PD-relaterad central smärta definierad enligt kriterierna av Marques et al, 2019
  • Patienter med kronisk central smärta (dvs. närvarande i minst 3 månader)

  • Patienter som har genomsnittlig smärta under föregående månad enligt en VAS ≥ 4.

    • För patienter utan smärta

  • Patienter som inte har smärta definieras som VAS ≤ 4, vilket betyder att den inte stör den dagliga aktiviteten.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som behandlas med andrahandsterapi
  • Patienter med en historia av betydande psykiatrisk patologi enligt utredaren
  • Patienter som behandlats med läkemedel som interagerar med 5HT1A-receptorer under de senaste 4 veckorna
  • Patienter med kontraindikation för MRT
  • Patienter som vägrar att bli informerade om en abnormitet som upptäckts under hjärnavbildning
  • Patienter med dyskinesier som av utredaren bedöms vara funktionshindrade för bildbehandling.
  • Patienter under förmynderskap eller annat rättsligt skydd, frihetsberövade genom rättsliga eller administrativa beslut
  • Gravid kvinna, ammande kvinna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: PD-patienter med central kronisk smärta
Patienter från båda grupperna kommer att få samma insatser, skillnaden mellan grupperna är behörighetskriterierna. I denna arm kommer endast patienter med central kronisk smärta att inkluderas
Diagnostiskt test: Klinisk bedömning
Den kliniska bedömningen består av beteendemässiga och motoriska utvärderingar för att fastställa befolkningens egenskaper
Diagnostiskt test: Smärtegenskaper bedömning
Utvärderingen av smärtegenskaper kommer att göras med en mängd olika skalor och frågeformulär som gör det möjligt att identifiera omfattningen av central smärta och funktionsnedsättning
Diagnostiskt test: MRI
MRT-undersökningen möjliggör anatomisk avbildning, diffusionsavbildning och funktionell avbildning för att mäta specifika markörer
Diagnostiskt test: Termotestare
Termotestet utförs för att bedöma smärtuppfattningströskeln
Diagnostiskt test: UPDRS-III Skala
UPDRS-III-skalan gör det möjligt att bedöma motorisk funktionalitet hos PD-patienter
Diagnostiskt test: [18F]-MPPF PET-skanning
PET-skanningen efter injektion av [18F]-MPPF i en dos av 200 Megabecquerel/kg +/-10 % möjliggör in vivo-avbildning av 5HT1A-receptorer
Övrig: PD-patienter utan smärta
Patienter från båda grupperna kommer att få samma insatser, skillnaden mellan grupperna är behörighetskriterierna. I denna arm kommer endast patienter utan central kronisk smärta att inkluderas
Diagnostiskt test: Klinisk bedömning
Den kliniska bedömningen består av beteendemässiga och motoriska utvärderingar för att fastställa befolkningens egenskaper
Diagnostiskt test: Smärtegenskaper bedömning
Utvärderingen av smärtegenskaper kommer att göras med en mängd olika skalor och frågeformulär som gör det möjligt att identifiera omfattningen av central smärta och funktionsnedsättning
Diagnostiskt test: MRI
MRT-undersökningen möjliggör anatomisk avbildning, diffusionsavbildning och funktionell avbildning för att mäta specifika markörer
Diagnostiskt test: Termotestare
Termotestet utförs för att bedöma smärtuppfattningströskeln
Diagnostiskt test: UPDRS-III Skala
UPDRS-III-skalan gör det möjligt att bedöma motorisk funktionalitet hos PD-patienter
Diagnostiskt test: [18F]-MPPF PET-skanning
PET-skanningen efter injektion av [18F]-MPPF i en dos av 200 Megabecquerel/kg +/-10 % möjliggör in vivo-avbildning av 5HT1A-receptorer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Distributionsvolymförhållande för [18F]-MPPF
Tidsram: under proceduren
MRP [18F]-MPPF som markerar de 5 HT1A-receptorerna tillåter visualisering in vivo av serotonerga neuroner och den är känslig för extracellulära variationer av serotonin
under proceduren

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtans intensitet och [18F]-MPPF-upptag
Tidsram: under proceduren
Korrelation mellan [18F]-MPPF-upptag och central smärtintensitet mätt med Visual Analog Score för smärta (skala från 0 till 10, där 10 är den största smärtintensiteten)
under proceduren
Funktionsnedsättning och [18F]-MPPF-upptag
Tidsram: under proceduren

Korrelation mellan [18F]-MPPF-upptag och funktionsnedsättning, mätt med Primary Parkinsonian Pain Diagnostic Questionnaire.

Det är ett självfrågeformulär med 39 artiklar som utvärderar den motoriska och psykologiska livskvaliteten för Parkinsonspatienter under den senaste månaden. Varje fråga är betygsatt från 0 (ingen störning) till 4 (maximal störning), och objekten är indelade i 8 dimensioner (rörlighet, aktiviteter i det dagliga livet, känslomässigt välbefinnande, psykiskt obehag, socialt stöd, kognitiva störningar, kommunikation, fysiskt obehag ).

En poäng beräknas i procent. Ju högre poäng desto lägre livskvalitet i denna dimension. Det är en enkel och snabb skala för överföring, pålitlig och validerad, känslig för förändringar.
under proceduren
Smärtuppfattningströsklar och [18F]-MPPF-upptag
Tidsram: under proceduren
Korrelation mellan [18F]-MPPF upptag och trösklar för smärtuppfattning, mätt med termotest
under proceduren
Makrostrukturella markörer
Tidsram: under proceduren
Mätning av makrostrukturella markörer erhållna med MRI Makrostrukturella markörer mätta med T1- och T2-sekvenser: densitet av grå substans
under proceduren
Centrala smärtegenskaper mätt med Visual Analog Score för smärta (VAS) och hjärnans makrostrukturella markörer
Tidsram: under proceduren
Korrelation mellan hjärnans makrostrukturella markörer och centrala smärtegenskaper uppmätt med Visual Analog Score for pain (VAS) som består av en 10 cm linje, med två ändpunkter som representerar 0 ('ingen smärta') och 10 ('smärta så illa som den kan möjligen vara')
under proceduren
5HT1A-receptorspecifik radioligandbindning och funktionell nätverksanslutning
Tidsram: under proceduren
Korrelation mellan 5HT1A-receptorspecifik radioligandbindning och funktionell nätverksanslutning, erhållen av IRM
under proceduren
Beteendepopulationsegenskaper erhållna med sjukhusets ångest- och depressionsskalan (HAD)
Tidsram: under proceduren
Medelvärdet för patientens beteendekarakteristika poäng erhållits med sjukhusets ångest- och depressionsskala (HAD) som poängsätts mellan 0 vilket betyder ingen funktionsnedsättning och 3 är allvarlig funktionsnedsättning
under proceduren
Motorpopulationsegenskaper erhållna med Movement Disorders Society-sponsrade Unified Parkinsons Disease Rating Scale (MDS-UPDRS)
Tidsram: under proceduren
Medelvärde för patientens motoriska egenskaper erhålls med Movement Disorders Society-sponsrade Unified Parkinsons Disease Rating Scale (MDS-UPDRS), vilken poäng varierar från 0 till 260, där 0 indikerar inget funktionshinder och 260 indikerar total funktionsnedsättning
under proceduren

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Utredare

  • Huvudutredare: Christine BREFEL-COURBON, MD PhD, University Hospital, Toulouse

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 maj 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

24 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 maj 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RC31/21/0566
  • 2022-501123-24 (EudraCT-nummer)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera