Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kipu Parkinsonin taudissa: Serotoniinijärjestelmän tutkiminen positroniemissiotomografiassa (PET [18F]-MPPF) (PD-Pain)

keskiviikko 6. toukokuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Toulouse

Parkinsonin taudin kivun patofysiologia: Serotoniinijärjestelmän tutkiminen positroniemissiotomografiassa (PET [18F]-MPPF)

Tämä projekti tutkii serotoniinijärjestelmän osallistumista PD:hen liittyvän keskuskivun patofysiologiaan. Siten serotoniinijärjestelmää arvioidaan PD-potilailla, joilla on keskuskipua ja ilman sitä ja jotka hyötyvät aivojen positroniemissiotomografiasta (PET), joka mahdollistaa 5HT1A-reseptorien in vivo -kuvauksen ja multimodaalisen aivojen MRI:n, mukaan lukien morfometrinen kuvantaminen ja toiminnallinen yhteys (lepotilan hankinta).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kroonisen kivun esiintyvyys PD:ssä voidaan arvioida 60-80 %:ksi useiden epidemiologisten tutkimusten perusteella. Semiologinen ja patofysiologinen luokittelu ehdottaa spesifistä ja epäspesifistä kipua PD:ssä. Vaikka epäspesifinen kipu ei liity suoraan PD:hen, mutta sairaus voi pahentaa sitä, spesifinen kipu on suora seuraus taudista, johon liittyy dystonista kipua, jolle on tunnusomaista motorisiin oireisiin liittyvät kivuliaat kouristukset ja ei-systeeminen keskuskipu, kuten polttava kipu, parestesia, kompressio (keskusparkinsonin kipu). Tapauskontrollitutkimus raportoi, että kouristuksen kaltainen kipu ja keskuskipu olivat kolme kertaa yleisempiä Parkinson-potilailla kuin muussa väestössä. Patofysiologisesti useat tutkimukset viittaavat epänormaaliin nosiseptiiviseen integraatioprosessiin PD-potilailla. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että nosiseptiivinen signaali voimistuu kivun välittymisreittejä pitkin. Tämä voi liittyä lisääntyneeseen helpottamiseen kipureittien keskusherkistymisen kautta tai vähentyneeseen estoon (laskevien estävien ohjausjärjestelmien vähentynyt aktiivisuus). Useat viimeaikaiset tutkimukset viittaavat siihen, että noradrenergiset ja/tai serotonergiset järjestelmät voivat olla osallisena PD:hen liittyvän kivun patofysiologiassa. Siksi tämä projekti tutkii serotonergisen järjestelmän osallistumista kivun patofysiologiaan käyttämällä aivojen neurokuvausta PD-potilailla, joilla on keskuskipu.

Tässä tutkimuksessa oletetaan, että radioaktiivisen merkkiaineen [18F]-MPPF:n sitoutuminen, joka mahdollistaa 5HT1A-reseptorien kuvantamisen in vivo, vähenee PD-potilailla, joilla on keskuskipua verrattuna ei-kivullisiin PD-potilaisiin mediaaniraph-tasolla, mutta myös useiden kipumatriisiin liittyvien aivorakenteiden tasolla, kuten insula, anterior ja posterior cingulate cortex, orbitofrontal cortex jne. Korrelaation kivun kliinisten parametrien ja aivorakenteiden välillä, joissa MRP-sitoutuminen on vähentynyt, pitäisi mahdollistaa näiden serotoniinin sitoutumispoikkeamien ja kivun välinen yhteys. Lopuksi, morfologisen ja toiminnallisen MRI-tutkimuksen pitäisi mahdollistaa kivullisten Parkinson-potilaiden kipuverkostojen rakenteellisten ja toiminnallisten poikkeavuuksien tunnistaminen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

34

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Haute-Garonne
      • Toulouse, Haute-Garonne, Ranska, 31000
        • Rekrytointi
        • Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on Yhdistyneen kuningaskunnan Parkinsonin taudin aivopankin (UKPDSBB) kriteerien mukainen PD
  • Potilaat, jotka ovat saaneet vakaata Parkinsonin taudin vastaista hoitoa vähintään 4 viikon ajan ennen sisällyttämistä
  • Potilaat, joiden Montreal Cognitive Assessment (MoCA) -pistemäärä on > 25
  • Potilaat, joiden sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS)-D on ≥ 11
  • Henkilö, joka kuuluu sosiaaliturvajärjestelmään tai hyötyy siitä.
  • Osallistujan ja tutkijan allekirjoittama ilmainen, tietoinen ja kirjallinen suostumus (viimeistään sisällyttämispäivänä ja ennen tutkimuksen edellyttämää tutkimusta).

    • Potilaille, joilla on kipua

  • Potilaat, joilla on PD:hen liittyvä keskuskipu, jotka on määritelty Marquesin et al, 2019 kriteerien mukaisesti
  • Potilaat, joilla on krooninen keskuskipu (esim. läsnä vähintään 3 kuukautta)
  • Potilaat, joiden keskimääräinen kipu edellisen kuukauden aikana on VAS:n mukaan ≥ 4.

    • Potilaille, joilla ei ole kipua

  • Potilaat, joilla ei ole kipua VAS ≤ 4, mikä tarkoittaa, että se ei häiritse päivittäistä toimintaa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joita hoidetaan toisen linjan hoidolla
  • Potilaat, joilla on tutkijan mukaan ollut merkittävä psykiatrinen patologia
  • Potilaat, joita on hoidettu lääkkeillä, jotka ovat vuorovaikutuksessa 5HT1A-reseptorien kanssa edellisten 4 viikon aikana
  • Potilaat, joilla on vasta-aihe magneettikuvaukseen
  • Potilaat, jotka kieltäytyvät saamasta tietoa aivojen kuvantamisen aikana havaitusta poikkeavuudesta
  • Potilaat, joilla on dyskinesioita, joiden tutkija on arvioinut olevan vammautunut kuvantamisen suhteen.
  • Potilaat, jotka ovat holhouksen tai muun laillisen suojan alaisia ​​ja jotka on riistetty vapaudestaan ​​oikeudella tai hallinnollisella päätöksellä
  • Raskaana oleva nainen, imettävä nainen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: PD-potilaat, joilla on krooninen keskuskipu
Molempien ryhmien potilaat saavat samat interventiot, ryhmien välinen ero on kelpoisuuskriteerit. Tässä haarassa otetaan huomioon vain potilaat, joilla on krooninen keskuskipu
Kliininen arviointi koostuu käyttäytymis- ja motorisista arvioinneista populaation ominaisuuksien määrittämiseksi
Kivun ominaisuuksien arviointi tehdään erilaisilla asteikoilla ja kyselylomakkeilla, joiden avulla voidaan tunnistaa keskuskivun laajuus ja toimintahäiriöt.
MRI-tutkimus mahdollistaa anatomisen kuvantamisen, diffuusiokuvauksen ja toiminnallisen kuvantamisen tiettyjen markkerien mittaamiseksi
Lämpötesti suoritetaan kivun havaintokynnyksen arvioimiseksi
UPDRS-III-asteikko mahdollistaa PD-potilaiden motorisen toiminnan arvioinnin
PET-skannaus [18F]-MPPF:n injektion jälkeen annoksella 200 Megabecquerel/kg +/-10 % mahdollistaa 5HT1A-reseptorien in vivo -kuvauksen
Muut: PD-potilaat ilman kipua
Molempien ryhmien potilaat saavat samat interventiot, ryhmien välinen ero on kelpoisuuskriteerit. Tässä haarassa otetaan huomioon vain potilaat, joilla ei ole kroonista keskuskipua
Kliininen arviointi koostuu käyttäytymis- ja motorisista arvioinneista populaation ominaisuuksien määrittämiseksi
Kivun ominaisuuksien arviointi tehdään erilaisilla asteikoilla ja kyselylomakkeilla, joiden avulla voidaan tunnistaa keskuskivun laajuus ja toimintahäiriöt.
MRI-tutkimus mahdollistaa anatomisen kuvantamisen, diffuusiokuvauksen ja toiminnallisen kuvantamisen tiettyjen markkerien mittaamiseksi
Lämpötesti suoritetaan kivun havaintokynnyksen arvioimiseksi
UPDRS-III-asteikko mahdollistaa PD-potilaiden motorisen toiminnan arvioinnin
PET-skannaus [18F]-MPPF:n injektion jälkeen annoksella 200 Megabecquerel/kg +/-10 % mahdollistaa 5HT1A-reseptorien in vivo -kuvauksen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Jakelutilavuussuhde [18F]-MPPF
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
MRP [18F]-MPPF, joka merkitsee 5 HT1A-reseptoreita, mahdollistaa serotonergisten hermosolujen visualisoinnin in vivo ja on herkkä serotoniinin solunulkoisille muunnelmille
toimenpiteen aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun voimakkuus ja [18F]-MPPF:n otto
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
[18F]-MPPF:n sisäänoton ja keskuskivun voimakkuuden välinen korrelaatio mitattuna kivun visuaalisella analogisella pistemäärällä (asteikko 0-10, 10 on kivun voimakkain voimakkuus)
toimenpiteen aikana
Toiminnallinen vajaatoiminta ja [18F]-MPPF:n otto
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana

[18F]-MPPF:n sisäänoton ja toiminnallisen vajaatoiminnan välinen korrelaatio, mitattuna Primary Parkinsonin Pain Diagnostic Questionnaire -kyselyllä.

Se on 39 kohdan itsekyselylomake, jossa arvioidaan Parkinson-potilaiden motorista ja psykologista elämänlaatua viimeisen kuukauden aikana. Jokainen kysymys on arvosteltu 0:sta (ei häiriötä) 4:ään (maksimi häiriö), ja asiat on jaettu 8 ulottuvuuteen (liikkuvuus, päivittäisen elämän toiminnot, emotionaalinen hyvinvointi, psyykkinen epämukavuus, sosiaalinen tuki, kognitiiviset häiriöt, viestintä, fyysinen epämukavuus ).

Pisteet lasketaan prosentteina. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä huonompi elämänlaatu tässä ulottuvuudessa. Se on yksinkertainen ja nopea siirtoasteikko, luotettava ja validoitu, herkkä muutoksille.

toimenpiteen aikana
Kivun havaitsemiskynnykset ja [18F]-MPPF:n otto
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
[18F]-MPPF:n oton ja kivun havaitsemiskynnysten välinen korrelaatio lämpötestillä mitattuna
toimenpiteen aikana
Makrorakennemerkit
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
MRI:llä saatujen makrorakennemerkkien mittaus Makrorakennemarkkerit mitattuna T1- ja T2-sekvensseillä: harmaan aineen tiheys
toimenpiteen aikana
Keskikivun ominaisuudet mitattuna Visual Analog Score for kivulle (VAS) ja aivojen makrorakennemarkkereilla
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
Korrelaatio aivojen makrorakennemerkkien ja keskuskivun ominaisuuksien välillä mitattuna Visual Analog Score for pain (VAS) -pisteellä, joka koostuu 10 cm:n viivasta, jossa kaksi päätepistettä edustavat 0 ("ei kipua") ja 10 ("kipu niin paha kuin se voi olla"). olla')
toimenpiteen aikana
5HT1A-reseptorispesifinen radioligandin sitoutuminen ja toiminnallinen verkkoyhteys
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
Korrelaatio 5HT1A-reseptorispesifisen radioligandin sitoutumisen ja toiminnallisen verkkoyhteyden välillä, saatu IRM:llä
toimenpiteen aikana
Käyttäytymispopulaation ominaisuudet, jotka on saatu sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HAD)
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
Potilaan käyttäytymisominaisuuksien pistemäärän keskiarvo, joka on saatu sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HAD), joka on pisteytetty välillä 0, mikä tarkoittaa, että ei ole heikentynyt, ja 3 on vakava vamma
toimenpiteen aikana
Movement Disorders Societyn tukeman Unified Parkinsonin taudin luokitusasteikon (MDS-UPDRS) avulla saadut motoriset populaatiot
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
Potilaan motoristen ominaisuuksien pistemäärän keskiarvo, joka on saatu liikehäiriöyhdistyksen tukemalla Unified Parkinsonin taudin arviointiasteikolla (MDS-UPDRS), jonka pisteet vaihtelevat välillä 0–260, jossa 0 tarkoittaa, ettei vammaisuutta ja 260 ilmaisee täydellistä vammaa.
toimenpiteen aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Christine BREFEL-COURBON, MD PhD, University Hospital, Toulouse

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 24. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 11. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa