红光治疗对未成年人近视视网膜影响的随机对照试验

1. 研究设计：本研究是一项观察性研究，旨在调查重复低强度红光治疗对未成年近视患者眼底的短期影响。 视网膜光损伤通常发生在感光层和视网膜色素上皮中。 光学相干断层扫描血管造影 (OCTA)、OCT、图形视觉诱发电位 (VEP)、显微视野检查和多焦视网膜电图 (ERG) 将用于评估视网膜、脉络膜和视神经的功能，从而识别潜在的损伤区域。 这将为进一步评估低强度红光治疗的安全性提供科学依据。
2. 招募参与者：

(1)年龄范围：7岁至17岁。 (2) 球面等效折射(SER)：-1.00至-5.00D。 (3)散光：≤2.50D。 (4)屈光不均(两个等效球面镜片之间的差异)：≤1.50D。

(5) 任意一只眼的最佳矫正视力（BCVA）：≥20/20。 (6)愿意接受低强度红光治疗。 （七）受试者及其法定监护人能够理解试验目的、自愿参加并签署知情同意书。

3.干预措施：对照组：每日佩戴框架眼镜进行屈光矫正，不进行任何额外的近视控制治疗。实验组：每日佩戴框架眼镜进行屈光矫正，并按照验光师的处方进行低强度红光治疗。

4.数据收集：所有检查均由经验丰富的医生、技术人员、验光师进行客观评估。 数据收集表格被纳入医疗记录中。 专业研究协调员通过电话或微信对所有受试者进行定期随访。

5.伦理审查：试验方案在临床试验开始前制定并获得伦理委员会批准。

6.结果与分析：数据采用SPSS 26.0统计软件进行统计分析。 柯尔莫哥洛夫-斯米尔诺夫检验将用于正态分布检验。 服从正态分布的变量将表示为平均值±标准差(Mean±SD)。 组间比较将使用单向方差分析进行。 配对 t 检验将用于红光暴露前和红光暴露后的数据。 非正态分布的数据将表示为中位数（四分位距）[M(Q)]，并使用秩和检验进行分析。 P < 0.05 的显着性水平表明存在统计显着差异。

7.安全性和副作用：无。 8.讨论与结论：无。