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芳香疗法对有血管舒缩症状的女性更年期生活质量和血管舒缩症状的影响 (Aromatherapy)

2023年9月12日 更新者:Gülsen Müsteyde Altan、Eastern Mediterranean University

芳香疗法对有血管舒缩症状的女性更年期质量的影响

评估芳香疗法对有血管舒缩症状的女性更年期生活质量和血管舒缩症状的影响。

研究概览

详细说明

更年期,由于卵巢卵泡功能丧失并伴有雌激素缺乏而导致卵巢衰竭,导致月经永久停止和生殖功能丧失。 月经周期开始出现不规律且生育能力下降的时期被定义为绝经前期。 在此期间,会出现血管舒缩症状。 血管舒缩症状;据报道表现为潮热、出汗和盗汗。 据报道,女性平均每天会出现4-5次潮热,有些女性甚至达到20次。 这些变化通常是绝经前两三年最严重、最令人不安的发现,并且可能会持续到以后的几年。 研究报告称,血管舒缩疾病会对女性的生活质量产生负面影响。

多种治疗功效的芳香疗法的使用方法、按摩油、面霜/油、凝胶、沐浴露、手足浴、敷布、热毛巾、芳香喷雾、浴盐、吸入(直接瓶装、嗅盐、滴在手帕上) 、蒸汽吸入、面部喷雾、扩散(扩散器、雾化器、蜡烛)、药膏、漱口水。 研究还报告称,更年期期间使用的芳香疗法可以减少血管舒缩不适,并对生活质量产生积极影响。

根据整体护理方法评估和支持女性是护士的职责之一。 护士根据这些目标制定适当的护理标准是妇女步入健康、高质量晚年的重要一步。 妇女保健护士应提供护理、咨询和培训,以提高一生三分之一时间处于绝经期的妇女的生活质量。

研究表明芳香疗法对生活质量有积极影响。 然而,土耳其和北塞浦路斯土耳其共和国对此主题的研究相当有限。

研究目的;本研究将评估芳香疗法对有血管舒缩症状的女性的更年期生活质量和血管舒缩症状的影响。

该研究的对象包括居住在北塞浦路斯土耳其共和国法马古斯塔区的女性,她们根据视觉模拟量表报告了超过 5 种血管舒缩症状。 通过G*Power分析确定样本量为66。 将同意参加研究的人通过随机方法分为三组,第一组使用玫瑰油,第二组使用薄荷油,第三组构成安慰剂组。

用于芳香疗法治疗组的精油是玫瑰油和薄荷油。 玫瑰油除了具有清凉功效外,众所周知,由于其令人愉悦的气味,它可以帮助使用者感觉良好,并且还可以有效减轻更年期症状。 同时,薄荷油据称可以使身体恢复活力,增加能量水平,提神醒脑并减轻更年期症状。 将10毫升黑孜然油作为基础油加入到2滴用于研究的玫瑰油和薄荷油中,稀释后使用。

2021年,研究员完成了由Riccon Academy-Bern-Schweiz和Adamer培训中心协调的90小时理论和16小时应用芳香疗法培训项目,并获得了证书。

安慰剂组将被要求在抱怨潮热时使用喷雾剂,并使用饮用水。

通过这项随机对照研究,旨在评估芳香疗法应用于有血管舒缩症状的女性对更年期生活质量和血管舒缩症状的影响,并为更年期女性的护理提供证据。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

66

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

      • Famagusta、塞浦路斯、99628
        • 招聘中
        • Eastern Mediterranean University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 会说土耳其语,
  • VAS 得分高于 5 分
  • 不对所使用的香薰油过敏,
  • 缺乏嗅觉,
  • 接受与待研究的精油一起工作,
  • 没有自然进入更年期,
  • 不使用激素替代疗法,
  • 不使用补充替代疗法,
  • 没有精神问题的女性,

排除标准:

-想离开书房。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:玫瑰油
将使用玫瑰油
芳香疗法
实验性的:薄荷油
将使用薄荷油
芳香疗法
安慰剂比较:普拉塞博
将使用饮用水
芳香疗法

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
视觉模拟量表 (VAS)
大体时间:基线,1 天
VAS用于转换一些无法用数字测量的值。 该量表是一种安全、易于应用的测试,已经在很长一段时间内证明了自己,并已被世界所有文献所接受。 该测试没有语言,其易于实施是一个重要的优势。 这项研究用它来确定女性经历的潮热问题对她们的生活有多大影响。 向女性解释说,天平的一端根本不会影响她们的生活(0),而当她们接近另一端时,它对她们的生活影响太大(10)。 这些女性被要求在一条分隔线上标记 0 到 10 之间的数字,以及她们认为潮热对她们生活的影响有多大。
基线,1 天
介绍信息表
大体时间:基线,1 天
妇女的社会人口特征、身体特征、怀孕和出生信息(怀孕)。 共27个问题包括同居人数、配偶赡养费、月经模式、末次月经、母亲绝经年龄、慢性病、吸烟和饮酒、血管舒缩症状、CAM的使用和护理支持。
基线,1 天
更年期特有的潮热量表
大体时间:基线,第 1 天,第 90 天
更年期特定潮热量表用于衡量潮热对整体生活质量(第 10 项)和九项特定活动(第 1 项至第 9 项)的影响。 九项具体活动:工作、社交活动、休闲活动、睡眠、情绪、注意力、与他人的关系、性、生活享受。 通过从0到10的数字评分法来评估最近两周潮热对女性生活的影响程度。 值 0 表示“完全不受影响”,值 10 表示“受到很大影响”。 总分是通过将各个项目的数值相加来计算的。
基线,第 1 天,第 90 天
更年期特定生活质量量表
大体时间:基线,第 1 天,第 90 天
这是一个包含 29 个项目的李克特量表。 该量表由四个领域组成:血管舒缩、社会心理、身体和性。 血管舒缩领域(问题 1-3)、心理社会领域(问题 4-10)、物理空间(问题 11-26)、性领域(问题 27-29)、量表中每个子领域得分从 1 到 8 排序1分表示没有问题。 2分表示问题存在,存在,但根本不麻烦。 3 到 8 之间的分数表示现有问题的严重性及其加剧程度。
基线,第 1 天,第 90 天
香薰形式
大体时间:12周
香薰油的使用时间和使用量会填写在香薰表上,有效期为12周。
12周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年3月30日

初级完成 (估计的)

2023年10月1日

研究完成 (估计的)

2023年12月31日

研究注册日期

首次提交

2023年6月8日

首先提交符合 QC 标准的

2023年9月12日

首次发布 (实际的)

2023年9月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年9月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年9月12日

最后验证

2023年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • EasternMU-SBF-HB-GMAD-01

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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玫瑰油集团的临床试验

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