住院肝硬化患者的疼痛发生率 (LIVERPAIN)
肝硬化住院病人流行病学练习
根据世界卫生组织的说法,疼痛是一种“不愉快的感觉和情感体验,与现有或潜在的组织损伤有关,或者用暗示这种损伤的术语来描述”。 评估和保管它是一项法律义务(2022 年 3 月 4 日法律)。 然而,仍有一些领域尚未解决这一问题,特别是肝硬化患者(Piano V et al. 2023)。
1990年至2017年间,全球肝硬化患病率增加了74.53%(Liu YB等,2022,INSERM法国文件和Zhai M等,2021)。 在法国,肝硬化患病率估计为 200,000 名患者(Cohorte Constances 2017;Serfaty 2019)。 病因多种多样:中毒(酒精)、病毒(乙型、丙型、艾滋病毒)、遗传(血色素沉着病、原发性胆汁性肝硬化),但也有医源性或与代谢综合征、非酒精性脂肪肝有关。
肝硬化的首发症状是疲劳、食欲不振、体重减轻、恶心呕吐、不适和腹痛。 可能会出现更严重的症状,如抑郁、精神错乱、睡眠障碍、下肢水肿、腹水、严重瘙痒或黄疸。 所有这些症状都可能是疼痛的原因。
然而,迄今为止,法国尚无关于肝硬化患者疼痛流行病学的研究(Piano V et al. 2023,Klinge M, et al, 2018)。 旨在评估德拉吉尼昂德拉塞尼中心医院住院的肝硬化患者的疼痛发生率。 在 Dracénie CH 住院并诊断为肝硬化的患者将由转诊医生在各个科室进行识别,转诊医生必须联系 PIANO 医生。 后者作为调查医生,将能够选择符合方案纳入标准的患者以及研究存在的线人。 他会向他们详细解释这项研究,给他们足够的时间思考,然后再获得他们的口头同意,并向他们发出信息不反对信。
该研究需要一次持续 15 至 45 分钟的咨询。
在就诊期间,患者将被询问是否感到疼痛。
研究概览
详细说明
本研究的主要目的是评估德拉吉尼昂 Dracénie 医院住院的肝硬化患者的疼痛发生率。
本研究的次要目标如下:
- 评估疼痛模式
- 评估疼痛的强度和慢性程度
- 评估慢性疼痛的类型
- 评估慢性疼痛患者的睡眠
- 评估慢性疼痛患者的情绪状态
- 评估慢性疼痛患者的生活质量
招募方法 需要在6个月内招募30名参与者。 作为当前做法的一部分,患者将在 Dracénie 医院住院期间进行身份识别。 这些患者必须符合招募方案的纳入标准。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Sophie LAFOND
- 电话号码:0483772062
- 邮箱:sophie.lafond@ch-toulon.fr
学习地点
-
-
Var
-
Draguignan、Var、法国、83300
- 招聘中
- Centre Hospitalier de la Dracénie
-
接触:
- Virginie PIANO, MD
- 电话号码:+33 04 94 60 58 20
- 邮箱:virginie.piano@ch-draguignan.fr
-
副研究员:
- Michel BELLONE, MD
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 曾被诊断患有肝硬化的患者,在德拉塞尼中心医院住院;
- 18岁或以上的患者;
- 耐心理解并说法语。
排除标准:
- 病人拒绝;
- 患者受到法律保护(监护、监护等)或法律保护;
- 孕妇、产妇或哺乳期妇女;
- 患者因认知原因无法回答问题;
- 研究者认为可能干扰研究目标评估的任何其他原因。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
---|---|
肝硬化患者
纳入期间住院且有肝硬化病史的患者
|
所有纳入的患者都将对其疼痛进行评估,如果他们没有疼痛,则评估在某一日期停止(疼痛或无疼痛),如果他们有疼痛,则进行评估(疼痛的定位、疼痛强度),如果他们的疼痛持续时间超过3个月,对DN4问卷、HAD量表、ISI量表和SF-1问卷进行评估。
其他名称:
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
德拉吉尼昂 Dracénie 医院住院的肝硬化患者疼痛发生率
大体时间:1天
|
研究者询问参与者患者是否感到疼痛。
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1天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
评估疼痛位置
大体时间:1天
|
将使用成人使用的地形自我评估工具来评估疼痛位置
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1天
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评估疼痛数
大体时间:1天
|
将使用成人使用的地形自我评估工具来评估疼痛位置
|
1天
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评估疼痛的强度和慢性程度
大体时间:1天
|
疼痛的强度将通过数字疼痛等级进行评估:最小值:0(无疼痛),最大值:10(剧烈疼痛)。
根据国际疼痛研究协会的定义,如果患者至少经历一种疼痛超过 3 个月,则疼痛将被视为慢性疼痛。
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1天
|
评估慢性疼痛的类型
大体时间:1天
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将使用 DN4 问卷评估慢性疼痛的类型,问题 1 和 2 仅与患者访谈相关。
患者的评分满分为7分,如果评分等于或大于3/7,则诊断为神经性疼痛(ND)。
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1天
|
评估慢性疼痛患者的睡眠
大体时间:1天
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将使用“睡眠严重程度指数”(ISI)睡眠量表评估慢性疼痛患者的睡眠情况。
总分在0到28之间变化; 0-7 之间=没有失眠,8-14 之间=亚临床失眠(轻度),15-21 之间=临床失眠(中度),22-28 之间=临床失眠(重度)。
|
1天
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评估慢性疼痛患者的生活质量
大体时间:1天
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生活质量将通过 SF-12 问卷进行评估。 SF-12 问卷是经过验证的 12 项生活质量自我评估量表,已翻译成法语。 它是医疗结果研究简式一般健康调查 (SF-36) 的简化版本,仅包含 36 个问题中的 12 个问题,并确定受访者在 8 个领域的概况:身体功能、身体角色、身体疼痛、一般健康状况、活力、社会功能、情感角色和心理健康。 每个问题都按照具有 3 或 5 个可能的回答级别的量表进行评估。 多个项目组合在一起形成每个域的分数,范围从 0 到 100。 慢性疼痛患者的生活质量通过 SF-12 问卷获得的总分进行评估。 高分对应于更好的健康状况/生活质量。 |
1天
|
合作者和调查者
调查人员
- 研究主任:Virginie PIANO, MD、Centre Hospitalier de la Dracénie, Draguignan
出版物和有用的链接
一般刊物
- Liu YB, Chen MK. Epidemiology of liver cirrhosis and associated complications: Current knowledge and future directions. World J Gastroenterol. 2022 Nov 7;28(41):5910-5930. doi: 10.3748/wjg.v28.i41.5910.
- Zhai M, Long J, Liu S, Liu C, Li L, Yang L, Li Y, Shu B. The burden of liver cirrhosis and underlying etiologies: results from the global burden of disease study 2017. Aging (Albany NY). 2021 Jan 12;13(1):279-300. doi: 10.18632/aging.104127. Epub 2021 Jan 12.
- Klinge M, Coppler T, Liebschutz JM, Dugum M, Wassan A, DiMartini A, Rogal S. The assessment and management of pain in cirrhosis. Curr Hepatol Rep. 2018 Mar;17(1):42-51. doi: 10.1007/s11901-018-0389-7. Epub 2018 Feb 22.
- Marchesini G, Bianchi G, Amodio P, Salerno F, Merli M, Panella C, Loguercio C, Apolone G, Niero M, Abbiati R; Italian Study Group for quality of life in cirrhosis. Factors associated with poor health-related quality of life of patients with cirrhosis. Gastroenterology. 2001 Jan;120(1):170-8. doi: 10.1053/gast.2001.21193.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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