研究 ctDNA 在乳腺癌新辅助化疗期间的预后和预测价值。

这是一项前瞻性观察性研究，招募 18 岁及以上的女性参与者，她们被诊断为 II-III 期 HER+/三阴性乳腺癌，并在 HCMC 大学医学中心接受新辅助化疗，在诊断和手术时有 FFPE 样本。 这项研究是在医学遗传学研究所 (MGI) 与胡志明市大学医学中心合作进行的。

符合研究条件的新辅助化疗 (NAC)/治疗方案。

• AC-T（阿霉素、环磷酰胺 - 紫杉烷）
• AC-TH（阿霉素、环磷酰胺 - 紫杉烷 - 曲妥珠单抗）
• TCH（多西他赛 - 卡铂 - 曲妥珠单抗）
• TCHP（多西他赛 - 卡铂 - 曲妥珠单抗 - 帕妥珠单抗）

如果临床需要，患者可以改变方案。

满足所有纳入/排除标准的潜在和自愿参与者将被招募到本研究中。

登记时，每位参与者将回答预先设计的人口统计信息、病史调查问卷。

在例行就诊时，医生将收集参与者的临床信息和常规临床旁结果，例如乳腺超声或 MRI 或 CT 扫描、胸部 X 光检查、乳房X光检查、骨或 PET-CT 扫描、CA 15-3。

本研究的参与者将在以下时间段内收集样本。

• 入组时（NAC 前、诊断时）：治疗前收集 10ml 外周血用于 ctDNA 分析，并收集 6-8 个福尔马林固定石蜡包埋 (FFPE) 肿瘤样本切片作为活检。
• NAC期间，将采集10ml外周血进行ctDNA分析以及颈部、乳房、腹部和骨盆的超声扫描；胸部 X 光检查，CA15-3；还将收集颈部、腹部和骨盆（如果有）的 CT 扫描。
• NAC后，将采集10ml外周血进行ctDNA分析以及颈部、乳房、腹部和骨盆的超声扫描；胸部 X 光检查，CA15-3；还将收集颈部、腹部和骨盆的 CT 扫描、PET-CT 扫描（如果有），以比较 ctDNA 组和影像学组之间的治疗反应。
• 手术后，收集 6-8 个福尔马林固定石蜡包埋 (FFPE) 肿瘤样本切片。

参与者的研究结束日期预计为自注册之日起 1 年。