剖腹产插管的斜坡和嗅探位置。
2023年12月13日 更新者：muhammet korkusuz、Karaman Training and Research Hospital
择期剖宫产视频喉镜引导气管插管中倾斜位置和嗅探位置的比较：一项前瞻性随机研究。
这项研究将包括那些愿意接受全身麻醉进行选择性剖腹产的孕妇。
将比较孕妇在通气和插管期间的倾斜和嗅探位置。
本研究的目的是调查哪种体位可以为剖宫产孕妇提供更轻松、更快速的插管。
研究概览
详细说明
对产科人群插管困难和插管失败的频率的估计在很大的百分位范围内变化。
比普通外科人群报告的数据高出几倍。
孕妇的功能残余能力下降 10% - 25%。
由于这种下降，孕妇更容易缺氧，这也促使插管更快进行。
使用视频喉镜可显着提高插管成功率并缩短插管时间。
另一方面，插管期间患者的体位有助于插管的速度和成功。
研究表明，在病态肥胖患者中，斜位插管速度更快，首次通过成功率更高。本研究将比较肥胖患者和身体变化相似的孕妇中斜位和嗅探位置对插管时间和成功率的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Karaman、火鸡、70200
- Karaman Training and Research Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 纳入美国麻醉医师协会身体状况分类为II-III级、计划择期剖宫产、年龄在18岁至40岁之间、偏好全身麻醉的患者。
排除标准：
- 拒绝参加研究、有定向和合作障碍、接受过头颈手术、有插管困难史、有颈椎缺损、有肺误吸风险的患者将被排除在研究之外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：斜坡位置组
通过抬高肩膀和抬高头部直至胸骨切迹和外耳道对齐来实现此位置
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通过抬高肩膀和抬高头部直至胸骨切迹和外耳道对齐来实现此位置
其他名称：
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假比较器：嗅探位置组
通过在枕骨下方放置一个 7 厘米的枕头来实现此位置。
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通过在枕骨下方放置一个 7 厘米的枕头来实现此位置。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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1. 总插管时间
大体时间：全身麻醉诱导后5分钟
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总插管时间将通过将喉镜检查时间和插管时间相加来计算。
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全身麻醉诱导后5分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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插管困难的发生率
大体时间：全身麻醉诱导后5分钟
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插管难度量表 (IDS) 将用于定义插管难度。
如果 IDS=0，则插管被认为是容易的；如果 0 < IDS < 5，则插管被认为有轻微困难；如果 5 < IDS，则插管被认为是中度至重大困难；如果 IDS = ∞，则插管被认为是不可能的。
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全身麻醉诱导后5分钟
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面罩通气困难的发生率
大体时间：全身麻醉诱导后5分钟
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Warters 量表将用于定义面罩通气困难。
面罩通气困难定义为 Warters 评分 ≥ 4 分
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全身麻醉诱导后5分钟
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喉镜检查时间
大体时间：全身麻醉诱导后5分钟
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计时测量将在视频喉镜刀片首次穿过牙齿之间时开始，并在视频喉镜监视器上获得最佳声门视图时结束。
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全身麻醉诱导后5分钟
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管插入时间
大体时间：全身麻醉诱导后5分钟
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计时测量将在气管导管首次穿过牙齿之间时开始，并在导管穿过声门时结束。
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全身麻醉诱导后5分钟
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与插管相关的并发症
大体时间：术后第4小时
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术后约 4 小时，由一名不知道插管位置的共同研究者进行术后随访评估，以评估喉咙痛的存在和严重程度、声音的任何变化、嘴唇、舌头、上颚或牙齿的创伤。
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术后第4小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Muhammet Korkusuz, MD、Karamanoğlu Mehmetbey University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年10月28日
初级完成 (实际的)
2023年11月30日
研究完成 (实际的)
2023年12月5日
研究注册日期
首次提交
2023年10月20日
首先提交符合 QC 标准的
2023年10月25日
首次发布 (实际的)
2023年10月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年12月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月13日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
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