Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ramped og snusende stilling til kejsersnitsintubation.

13. december 2023 opdateret af: muhammet korkusuz, Karaman Training and Research Hospital

Sammenligning af rampede og snusende positioner i video-laryngoskopi-guidet tracheal intubation til elektivt kejsersnit: en prospektiv randomiseret undersøgelse.

Denne undersøgelse vil omfatte gravide, som foretrak at gennemgå generel anæstesi til elektivt kejsersnit. Rampede og snusende positioner af gravide kvinder under ventilation og intubation vil blive sammenlignet. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, hvilken stilling der giver lettere og hurtigere intubation hos gravide kvinder til kejsersnit.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Estimater af hyppigheden af ​​vanskelig og mislykket intubation i den obstetriske population varierer inden for en bred vifte af percentiler. Flere gange højere end dem, der blev rapporteret for den generelle kirurgiske befolkning. Funktionel restkapacitet falder med 10% - 25% hos gravide kvinder. Gravide kvinder er mere modtagelige for hypoxi som følge af dette fald, hvilket også tilskynder til, at intubation sker hurtigere. Succes med intubation og afkortning af intubationstid er forbedret positivt med videolaryngoskoper. På den anden side bidrager patientens position under intubation til hastigheden og succesen af ​​intubationen. Det er blevet vist, at intubation er hurtigere, og first-pass succes er højere i ramped position hos sygeligt overvægtige patienter. Denne undersøgelse vil sammenligne effektiviteten af ​​rampe- og snusepositioner på intubationstid og succes hos overvægtige patienter og gravide kvinder med lignende fysiske ændringer .

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Karaman, Kalkun, 70200
        • Karaman Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med American Society of Anesthesiologists fysisk statusklassifikation II-III, som er planlagt til elektivt kejsersnit, som er mellem 18 og 40 år, og som foretrækker generel anæstesi, vil blive inkluderet.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der nægter at deltage i undersøgelsen, har orienterings- og samarbejdsforstyrrelser, har gennemgået hoved- og nakkeoperationer, har en historie med vanskelig intubation, har en cervikal rygsøjledefekt og har risiko for lungeaspiration, vil blive udelukket fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Ramped stillingsgruppe
Denne position opnås ved at hæve skuldrene og løfte hovedet, indtil man opnår justering af brystparti og ydre øregang.
Andet: Ramped stillingsgruppe
Denne position opnås ved at hæve skuldrene og løfte hovedet, indtil man opnår justering af brystparti og ydre øregang.
Andre navne:
  • Rampet position
Sham-komparator: Sniffende stillingsgruppe
Denne position opnås ved at placere en 7 cm pude under nakkeknuden.
Andet: Sniffende stillingsgruppe
Denne position opnås ved at placere en 7 cm pude under nakkeknuden.
Andre navne:
  • Sniffende gruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
1. Samlet intubationstid
Tidsramme: 5 minutter efter induktion af generel anæstesi
Den samlede intubationstid vil blive beregnet ved at lægge laryngoskopitiden og rørindsættelsestiden sammen.
5 minutter efter induktion af generel anæstesi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af vanskelig intubation
Tidsramme: 5 minutter efter induktion af generel anæstesi
Intubation Difficulty Scale (IDS) vil blive brugt til at definere intubationsvanskeligheden. Intubation anses for let, hvis IDS=0, let sværhedsgrad, hvis 0 < IDS < 5, Moderat til Stor vanskelighed, hvis 5 < IDS, umuligt, hvis IDS = ∞.
5 minutter efter induktion af generel anæstesi
Forekomst af vanskelig maskeventilation
Tidsramme: 5 minutter efter induktion af generel anæstesi
Warters-skalaen vil blive brugt til at definere maskens ventilationsproblemer. Svær maskeventilation er defineret som en score ≥ 4 på Warters-skalaen
5 minutter efter induktion af generel anæstesi
Laryngoskopi tid
Tidsramme: 5 minutter efter induktion af generel anæstesi
Timingmålingerne begynder, når videolaryngoskopbladet først passerer mellem tænderne, og slutter, når det bedste glottiske syn er opnået på videolaryngoskopimonitoren.
5 minutter efter induktion af generel anæstesi
Indsættelsestid for rør
Tidsramme: 5 minutter efter induktion af generel anæstesi
Tidsmålingerne begynder, når endotrachealrøret først passerer mellem tænderne og slutter, når røret passerer gennem glottis.
5 minutter efter induktion af generel anæstesi
Komplikationer relateret til intubation
Tidsramme: postoperativ 4. time
En postoperativ opfølgningsvurdering vil blive udført ca. 4 timer efter operationen af ​​en co-investigator blindet til intubationspositionen for at evaluere tilstedeværelsen og sværhedsgraden af ​​ondt i halsen, eventuelle ændringer i stemmen, traumer i læben, tungen, ganen eller tænderne .
postoperativ 4. time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Karaman Training and Research Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Muhammet Korkusuz, MD, Karamanoğlu Mehmetbey University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2023

Studieafslutning (Faktiske)

5. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

30. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

14. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 05-2023/14

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ramped stillingsgruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner