Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Oplopende en snuivende positie voor intubatie met keizersnede.

13 december 2023 bijgewerkt door: muhammet korkusuz, Karaman Training and Research Hospital

Vergelijking van oplopende en snuivende posities bij video-laryngoscopie-geleide tracheale intubatie voor electieve keizersnede: een prospectief gerandomiseerd onderzoek.

Aan deze studie zullen zwangere vrouwen deelnemen die de voorkeur gaven aan algemene anesthesie voor een electieve keizersnede. Oplopende en snuivende posities van zwangere vrouwen tijdens beademing en intubatie zullen worden vergeleken. Het doel van dit onderzoek is om te onderzoeken welke positie zorgt voor een gemakkelijkere en snellere intubatie bij zwangere vrouwen voor een keizersnede.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Schattingen van de frequentie van moeilijke en mislukte intubaties in de verloskundige populatie variëren binnen een groot bereik van percentielen. Meerdere malen hoger dan gerapporteerd voor de algemene chirurgiepopulatie. De functionele restcapaciteit neemt af met 10% - 25% bij zwangere vrouwen. Zwangere vrouwen zijn als gevolg van deze afname gevoeliger voor hypoxie, wat er ook voor zorgt dat intubatie sneller plaatsvindt. Het succes van de intubatie en de verkorting van de intubatietijd zijn positief verbeterd met videolaryngoscopen. Aan de andere kant draagt ​​de positie van de patiënt tijdens de intubatie bij aan de snelheid en het succes van de intubatie. Het is aangetoond dat intubatie sneller is en dat het first-pass-succes hoger is in de hellende positie bij morbide zwaarlijvige patiënten. Deze studie zal de effectiviteit van ramp- en snuffelposities op de intubatietijd en het succes vergelijken bij zwaarlijvige patiënten en zwangere vrouwen met vergelijkbare fysieke veranderingen. .

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Karaman, Kalkoen, 70200
        • Karaman Training and Research Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met een fysieke statusclassificatie van II-III van de American Society of Anesthesiologists, die gepland zijn voor een electieve keizersnede, die tussen de 18 en 40 jaar oud zijn en die de voorkeur geven aan algemene anesthesie, zullen worden opgenomen.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die weigeren deel te nemen aan het onderzoek, oriëntatie- en samenwerkingsstoornissen hebben, een hoofd-halsoperatie hebben ondergaan, een voorgeschiedenis hebben van moeilijke intubatie, een defect aan de cervicale wervelkolom hebben en een risico lopen op longaspiratie, zullen van het onderzoek worden uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Oplopende positiegroep
Deze positie wordt bereikt door de schouders en het hoofd omhoog te brengen totdat de uitlijning van de sternale inkeping en de uitwendige gehoorgang wordt bereikt.
Ander: Oplopende positiegroep
Deze positie wordt bereikt door de schouders en het hoofd omhoog te brengen totdat de uitlijning van de sternale inkeping en de uitwendige gehoorgang wordt bereikt.
Andere namen:
  • Oplopende positie
Sham-vergelijker: Snuffelpositiegroep
Deze positie wordt bereikt door een kussen van 7 cm onder het achterhoofd te plaatsen.
Ander: Snuffelpositiegroep
Deze positie wordt bereikt door een kussen van 7 cm onder het achterhoofd te plaatsen.
Andere namen:
  • Snuivende groep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
1. Totale intubatietijd
Tijdsspanne: 5 minuten na inductie van algemene anesthesie
De totale intubatietijd wordt berekend door de laryngoscopietijd en de inbrengtijd van de slang bij elkaar op te tellen.
5 minuten na inductie van algemene anesthesie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van moeilijke intubatie
Tijdsspanne: 5 minuten na inductie van algemene anesthesie
De Intubation Difficulty Scale (IDS) zal worden gebruikt om de intubatiemoeilijkheid te definiëren. Intubatie wordt als gemakkelijk beschouwd als IDS=0, lichte moeite als 0 < IDS < 5, matige tot grote moeilijkheid als 5 < IDS, onmogelijk als IDS = ∞.
5 minuten na inductie van algemene anesthesie
Incidentie van moeilijke maskerventilatie
Tijdsspanne: 5 minuten na inductie van algemene anesthesie
De Warters-schaal zal worden gebruikt om de moeilijkheidsgraad van de maskerventilatie te definiëren. Moeilijke maskerventilatie wordt gedefinieerd als een score ≥ 4 op de Warters-schaal
5 minuten na inductie van algemene anesthesie
Laryngoscopie tijd
Tijdsspanne: 5 minuten na inductie van algemene anesthesie
De timingmetingen beginnen wanneer het videolaryngoscoopblad voor het eerst tussen de tanden passeert en eindigen wanneer het beste glottisbeeld wordt verkregen op de videolaryngoscopiemonitor.
5 minuten na inductie van algemene anesthesie
Inbrengtijd van de buis
Tijdsspanne: 5 minuten na inductie van algemene anesthesie
De timingmetingen beginnen wanneer de endotracheale tube voor het eerst tussen de tanden doorgaat en eindigen wanneer de tube door de glottis gaat.
5 minuten na inductie van algemene anesthesie
Complicaties gerelateerd aan intubatie
Tijdsspanne: postoperatief 4e uur
Ongeveer 4 uur na de operatie zal een postoperatieve follow-upbeoordeling worden uitgevoerd door een medeonderzoeker die blind is voor de intubatiepositie om de aanwezigheid en ernst van keelpijn, eventuele stemveranderingen, trauma aan de lip, tong, gehemelte of tanden te beoordelen. .
postoperatief 4e uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Karaman Training and Research Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Muhammet Korkusuz, MD, Karamanoglu Mehmetbey University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 oktober 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 november 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

5 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

14 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 05-2023/14

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Oplopende positiegroep

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren