Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pozycja pochylona i wąchająca do intubacji przez cesarskie cięcie.

13 grudnia 2023 zaktualizowane przez: muhammet korkusuz, Karaman Training and Research Hospital

Porównanie pozycji pochylonej i wąchania podczas intubacji tchawicy pod kontrolą wideolaryngoskopii w przypadku planowego cięcia cesarskiego: prospektywne badanie randomizowane.

Badanie to obejmie kobiety w ciąży, które wolały poddać się znieczuleniu ogólnemu w przypadku planowego cięcia cesarskiego. Porównane zostaną pozycje kobiet ciężarnych w pozycji rampowanej i wąchania podczas wentylacji i intubacji. Celem pracy jest zbadanie, która pozycja zapewnia łatwiejszą i szybszą intubację u kobiet w ciąży podczas cięcia cesarskiego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Szacunkowa częstość trudnych i nieudanych intubacji w populacji położniczej waha się w szerokim zakresie percentyli. Kilka razy wyższe niż te zgłaszane dla populacji chirurgii ogólnej. Funkcjonalna pojemność resztkowa zmniejsza się o 10% - 25% u kobiet w ciąży. W wyniku tego spadku kobiety w ciąży są bardziej podatne na niedotlenienie, co również sprzyja szybszej intubacji. Skuteczność intubacji i skrócenie czasu intubacji uległy pozytywnej poprawie dzięki wideolaryngoskopom. Z drugiej strony pozycja pacjenta podczas intubacji ma wpływ na szybkość i powodzenie intubacji. Wykazano, że u pacjentów z chorobliwą otyłością intubacja jest szybsza, a pierwsze przejście skuteczniejsze w pozycji pochylonej. W badaniu tym porównana zostanie skuteczność pozycji rampowej i wąchania na czas i powodzenie intubacji u pacjentów otyłych i kobiet w ciąży z podobnymi zmianami fizycznymi .

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Karaman, Indyk, 70200
        • Karaman Training and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uwzględnieni zostaną pacjenci ze stanem fizycznym II-III Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów, u których planowane jest planowe cięcie cesarskie, w wieku od 18 do 40 lat i którzy preferują znieczulenie ogólne.

Kryteria wyłączenia:

  • Z badania zostaną wykluczeni pacjenci, którzy odmówią udziału w badaniu, mają zaburzenia orientacji i współpracy, przeszli operację głowy i szyi, mają za sobą trudną intubację, wadę odcinka szyjnego kręgosłupa oraz są narażeni na ryzyko aspiracji płucnej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa pozycji rampowych
Pozycję tę można osiągnąć poprzez uniesienie barków i głowy, aż do uzyskania wyrównania wcięcia mostkowego i przewodu słuchowego zewnętrznego
Inny: Grupa pozycji rampowych
Pozycję tę można osiągnąć poprzez uniesienie barków i głowy, aż do uzyskania wyrównania wcięcia mostkowego i przewodu słuchowego zewnętrznego
Inne nazwy:
  • Pozycja rampowa
Pozorny komparator: Grupa pozycji wąchania
Pozycję tę osiągniemy podkładając pod potylicę poduszkę o średnicy 7 cm.
Inny: Grupa pozycji wąchania
Pozycję tę osiągniemy podkładając pod potylicę poduszkę o średnicy 7 cm.
Inne nazwy:
  • Grupa wąchająca

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
1. Całkowity czas intubacji
Ramy czasowe: 5 minut po wprowadzeniu znieczulenia ogólnego
Całkowity czas intubacji zostanie obliczony poprzez dodanie czasu laryngoskopii i czasu wprowadzenia rurki.
5 minut po wprowadzeniu znieczulenia ogólnego

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania trudnej intubacji
Ramy czasowe: 5 minut po wprowadzeniu znieczulenia ogólnego
Do określenia trudności w intubacji zostanie wykorzystana Skala Trudności Intubacji (IDS). Intubację uważa się za łatwą, jeśli IDS=0, niewielką trudność, jeśli 0 < IDS < 5, umiarkowaną lub dużą trudność, jeśli 5 < IDS, niemożliwą, jeśli IDS = ∞.
5 minut po wprowadzeniu znieczulenia ogólnego
Występowanie trudnej wentylacji przez maskę
Ramy czasowe: 5 minut po wprowadzeniu znieczulenia ogólnego
Do określenia trudności wentylacji maski zostanie użyta skala Wartersa. Trudną wentylację przez maskę definiuje się jako wynik ≥ 4 w skali Wartera
5 minut po wprowadzeniu znieczulenia ogólnego
Czas na laryngoskopię
Ramy czasowe: 5 minut po wprowadzeniu znieczulenia ogólnego
Pomiary czasu rozpoczynają się w momencie pierwszego przejścia ostrza wideolaryngoskopu pomiędzy zębami i kończą się, gdy na monitorze wideolaryngoskopowym uzyskany zostanie najlepszy obraz głośni.
5 minut po wprowadzeniu znieczulenia ogólnego
Czas wprowadzenia rurki
Ramy czasowe: 5 minut po wprowadzeniu znieczulenia ogólnego
Pomiary czasu rozpoczynają się w momencie przejścia rurki dotchawiczej pomiędzy zębami i kończą się w momencie przejścia rurki przez głośnię.
5 minut po wprowadzeniu znieczulenia ogólnego
Powikłania związane z intubacją
Ramy czasowe: pooperacyjna 4 godzina
Pooperacyjna ocena kontrolna zostanie przeprowadzona około 4 godziny po zabiegu przez współbadacza, który nie widzi pozycji intubacyjnej, w celu oceny obecności i nasilenia bólu gardła, wszelkich zmian w głosie, urazu wargi, języka, podniebienia lub zębów .
pooperacyjna 4 godzina

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Karaman Training and Research Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Muhammet Korkusuz, MD, Karamanoglu Mehmetbey University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 października 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 listopada 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

14 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 05-2023/14

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Grupa pozycji rampowych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Norway

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj