Position rampe et reniflage pour l'intubation par césarienne.
13 décembre 2023 mis à jour par: muhammet korkusuz, Karaman Training and Research Hospital
Comparaison des positions rampées et reniflantes dans l'intubation trachéale guidée par vidéo-laryngoscopie pour une césarienne élective : une étude prospective randomisée.
Cette étude inclura les femmes enceintes qui ont préféré subir une anesthésie générale pour une césarienne élective.
Les positions rampées et reniflantes des femmes enceintes pendant la ventilation et l'intubation seront comparées.
Le but de cette étude est d'étudier quelle position permet une intubation plus facile et plus rapide chez les femmes enceintes pour une césarienne.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les estimations de la fréquence des intubations difficiles et échouées dans la population obstétricale varient dans une large gamme de percentiles.
Plusieurs fois supérieurs à ceux rapportés pour la population chirurgicale générale.
La capacité résiduelle fonctionnelle diminue de 10 à 25 % chez les femmes enceintes.
Les femmes enceintes sont plus sensibles à l’hypoxie en raison de cette diminution, ce qui favorise également une intubation plus rapide.
Le succès de l'intubation et le raccourcissement du temps d'intubation se sont améliorés positivement grâce aux vidéolaryngoscopes.
D'autre part, la position du patient lors de l'intubation contribue à la rapidité et au succès de l'intubation.
Il a été démontré que l'intubation est plus rapide et que le succès du premier passage est plus élevé dans la position en rampe chez les patients souffrant d'obésité morbide. Cette étude comparera l'efficacité des positions en rampe et en reniflant sur le temps et le succès de l'intubation chez les patients obèses et les femmes enceintes présentant des changements physiques similaires. .
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Karaman, Turquie, 70200
- Karaman Training and Research Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Patients dont l'état physique est classé par l'American Society of Anesthesiologists de II-III, qui doivent subir une césarienne élective, qui sont âgés de 18 à 40 ans et qui préfèrent l'anesthésie générale seront inclus.
Critère d'exclusion:
- Les patients qui refusent de participer à l'étude, présentent des troubles d'orientation et de coopération, ont subi une chirurgie de la tête et du cou, ont des antécédents d'intubation difficile, ont une anomalie de la colonne cervicale et présentent un risque d'aspiration pulmonaire seront exclus de l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe de positions rampées
Cette position sera obtenue par élévation des épaules et de la tête jusqu'à obtenir l'alignement de l'échancrure sternale et du méat auditif externe.
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Cette position sera obtenue par élévation des épaules et de la tête jusqu'à obtenir l'alignement de l'échancrure sternale et du méat auditif externe.
Autres noms:
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Comparateur factice: Groupe de positions de reniflement
Cette position sera obtenue en plaçant un oreiller de 7 cm sous l'occiput.
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Cette position sera obtenue en plaçant un oreiller de 7 cm sous l'occiput.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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1. Durée totale d'intubation
Délai: 5 minutes après l'induction de l'anesthésie générale
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Le temps total d'intubation sera calculé en additionnant le temps de laryngoscopie et le temps d'insertion du tube.
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5 minutes après l'induction de l'anesthésie générale
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence d'intubation difficile
Délai: 5 minutes après l'induction de l'anesthésie générale
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L'échelle de difficulté d'intubation (IDS) sera utilisée pour définir la difficulté d'intubation.
L'intubation est considérée comme facile si IDS=0, légère difficulté si 0 < IDS < 5, difficulté modérée à majeure si 5 < IDS, impossible si IDS = ∞.
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5 minutes après l'induction de l'anesthésie générale
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Incidence de la ventilation difficile au masque
Délai: 5 minutes après l'induction de l'anesthésie générale
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L'échelle de Warters sera utilisée pour définir la difficulté de ventilation du masque.
Une ventilation difficile au masque est définie par un score ≥ 4 sur l'échelle de Warters.
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5 minutes après l'induction de l'anesthésie générale
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Temps de laryngoscopie
Délai: 5 minutes après l'induction de l'anesthésie générale
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Les mesures temporelles commenceront lorsque la lame du vidéolaryngoscope passe pour la première fois entre les dents et se termineront lorsque la meilleure vue glottique sera obtenue sur le moniteur de vidéolaryngoscopie.
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5 minutes après l'induction de l'anesthésie générale
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Temps d'insertion du tube
Délai: 5 minutes après l'induction de l'anesthésie générale
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Les mesures temporelles commenceront lorsque la sonde endotrachéale passe pour la première fois entre les dents et se termineront lorsque la sonde passe à travers la glotte.
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5 minutes après l'induction de l'anesthésie générale
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Complications liées à l'intubation
Délai: 4ème heure postopératoire
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Une évaluation de suivi postopératoire sera effectuée environ 4 heures après la chirurgie par un co-investigateur aveugle à la position d'intubation pour évaluer la présence et la gravité d'un mal de gorge, de tout changement dans la voix, d'un traumatisme à la lèvre, à la langue, au palais ou aux dents. .
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4ème heure postopératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Muhammet Korkusuz, MD, Karamanoğlu Mehmetbey University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 octobre 2023
Achèvement primaire (Réel)
30 novembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
5 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 octobre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 octobre 2023
Première publication (Réel)
30 octobre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
14 décembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 décembre 2023
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 05-2023/14
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .