Lámpás és szippantásos pozíció császármetszéses intubációhoz.
2023. december 13. frissítette: muhammet korkusuz, Karaman Training and Research Hospital
A meredek és szippantásos helyzetek összehasonlítása video-laringoszkópiával vezérelt légcső intubációban elektív császármetszés esetén: prospektív randomizált vizsgálat.
Ebben a vizsgálatban olyan terhesek is részt vesznek, akik inkább általános érzéstelenítésen estek át a tervezett császármetszéshez.
Összehasonlítjuk a terhes nők lélegeztetés és intubálás közbeni ferde és szippantó helyzetét.
A tanulmány célja annak vizsgálata, hogy melyik pozíció biztosítja a könnyebb és gyorsabb intubációt terhes nőknél császármetszéshez.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A szülészeti populációban a nehéz és sikertelen intubáció gyakoriságára vonatkozó becslések a százalékosok széles tartományában változnak.
Többször magasabb, mint az általános sebészeti populációban jelentett értékek.
Terhes nőknél a funkcionális maradék kapacitás 10-25%-kal csökken.
A várandós nők érzékenyebbek a hipoxiára ennek a csökkenésnek köszönhetően, ami egyúttal az intubáció gyorsabb bekövetkezését is elősegíti.
Az intubáció sikeressége és az intubációs idő lerövidülése pozitívan javult a videolaryngoscopokkal.
Másrészt a beteg helyzete az intubáció során hozzájárul az intubáció gyorsaságához és sikeréhez.
Kimutatták, hogy az intubáció gyorsabb, és az első lépés sikeressége magasabb a ferde pozícióban kórosan elhízott betegeknél. Ez a tanulmány összehasonlítja a rámpa és a szippantás helyzetének hatékonyságát az intubációs időre, valamint az elhízott betegek és a hasonló fizikai változásokkal rendelkező terhes nők sikerességét. .
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Karaman, Pulyka, 70200
- Karaman Training and Research Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az Amerikai Aneszteziológusok Társaságának II-III fizikális státuszú besorolásával rendelkező, elektív császármetszéssel rendelkező, 18 és 40 év közötti, általános érzéstelenítést előnyben részesítő betegek szerepelnek majd.
Kizárási kritériumok:
- Kizárják a vizsgálatból azokat a betegeket, akik megtagadják a vizsgálatban való részvételt, tájékozódási és együttműködési zavarokkal küzdenek, fej-nyaki műtéten estek át, nehéz intubációval rendelkeznek, nyaki gerinchibájuk van, és fennáll a pulmonalis aspiráció kockázata.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Felhajtott helyzetcsoport
Ezt a pozíciót a vállak és a fej megemelésével érik el addig, amíg el nem érik a szegycsont bevágását és a külső hallónyílást.
|
Ezt a pozíciót a vállak és a fej megemelésével érik el addig, amíg el nem érik a szegycsont bevágását és a külső hallónyílást.
Más nevek:
|
|
Sham Comparator: Szippantás pozíció csoport
Ezt a pozíciót úgy érheti el, hogy egy 7 cm-es párnát helyez a nyakszirt alá.
|
Ezt a pozíciót úgy érheti el, hogy egy 7 cm-es párnát helyez a nyakszirt alá.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
1. Teljes intubációs idő
Időkeret: 5 perccel az általános érzéstelenítés beindítása után
|
A teljes intubációs időt a gégetükrözési idő és a csőbehelyezési idő összeadásával számítják ki.
|
5 perccel az általános érzéstelenítés beindítása után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nehéz intubáció előfordulása
Időkeret: 5 perccel az általános érzéstelenítés beindítása után
|
Az intubációs nehézségi skálát (IDS) kell használni az intubációs nehézség meghatározásához.
Az intubációt könnyűnek tekintjük, ha IDS=0, enyhe nehézséget, ha 0 < IDS < 5, közepestől súlyosig nehéznek tekintjük, ha 5 < IDS, lehetetlennek, ha IDS = ∞.
|
5 perccel az általános érzéstelenítés beindítása után
|
|
A nehéz maszkszellőztetés előfordulása
Időkeret: 5 perccel az általános érzéstelenítés beindítása után
|
A Warters-skála a maszk szellőztetési nehézségének meghatározására szolgál.
A nehéz maszkos lélegeztetést a Warters-skála 4-es ≥ pontszámaként határozzák meg
|
5 perccel az általános érzéstelenítés beindítása után
|
|
A gégetükrözés ideje
Időkeret: 5 perccel az általános érzéstelenítés beindítása után
|
Az időmérés akkor kezdődik, amikor a videolaryngoscope penge először áthalad a fogak között, és akkor ér véget, amikor a videolaryngoscopy monitoron a legjobb glottikus nézet érhető el.
|
5 perccel az általános érzéstelenítés beindítása után
|
|
A cső behelyezési ideje
Időkeret: 5 perccel az általános érzéstelenítés beindítása után
|
Az időmérés akkor kezdődik, amikor az endotracheális cső először áthalad a fogak között, és akkor fejeződik be, amikor a cső áthalad a glottiszon.
|
5 perccel az általános érzéstelenítés beindítása után
|
|
Az intubációval kapcsolatos szövődmények
Időkeret: műtét utáni 4. óra
|
A műtét után körülbelül 4 órával a posztoperatív nyomon követési vizsgálatot végzi el az intubációs helyzettől vakon lévő kutatótárs, hogy értékelje a torokfájás jelenlétét és súlyosságát, bármilyen hangváltozást, az ajak, a nyelv, a szájpadlás vagy a fogak traumáját. .
|
műtét utáni 4. óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Muhammet Korkusuz, MD, Karamanoğlu Mehmetbey University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. október 28.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. november 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. december 5.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. október 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. október 25.
Első közzététel (Tényleges)
2023. október 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2023. december 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 13.
Utolsó ellenőrzés
2023. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 05-2023/14
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .