Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rampet og snusende stilling for keisersnittintubasjon.

13. desember 2023 oppdatert av: muhammet korkusuz, Karaman Training and Research Hospital

Sammenligning av rampede og snusende posisjoner i video-laryngoskopi-veiledet trakeal intubasjon for elektiv keisersnitt: en prospektiv randomisert studie.

Denne studien vil inkludere gravide som foretrakk å gjennomgå generell anestesi for elektivt keisersnitt. Rampede og snusende stillinger til gravide kvinner under ventilasjon og intubasjon vil bli sammenlignet. Målet med denne studien er å undersøke hvilken stilling som gir enklere og raskere intubering hos gravide for keisersnitt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Estimater av hyppigheten av vanskelig og mislykket intubasjon i den obstetriske befolkningen varierer innenfor et bredt spekter av persentiler. Flere ganger høyere enn de som er rapportert for den generelle kirurgiske befolkningen. Funksjonell restkapasitet reduseres med 10 % - 25 % hos gravide kvinner. Gravide kvinner er mer utsatt for hypoksi som følge av denne nedgangen, noe som også oppmuntrer til at intubasjonen skjer raskere. Intubasjonssuksess og forkorting av intubasjonstiden har forbedret seg positivt med videolaryngoskop. På den annen side bidrar posisjonen til pasienten under intubasjonen til hastigheten og suksessen til intubasjonen. Det har vist seg at intubasjon er raskere og førstepasseringssuksess er høyere i ramped posisjon hos sykelig overvektige pasienter. Denne studien vil sammenligne effektiviteten av rampe- og snuseposisjoner på intubasjonstid og suksess hos overvektige pasienter og gravide kvinner med lignende fysiske endringer .

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Karaman, Tyrkia, 70200
        • Karaman Training and Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med American Society of Anesthesiologists fysisk statusklassifisering av II-III, som er planlagt for elektivt keisersnitt, som er mellom 18 og 40 år, og som foretrekker generell anestesi, vil bli inkludert.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som nekter å delta i studien, har orienterings- og samarbeidsforstyrrelser, har gjennomgått hode- og nakkeoperasjoner, har en historie med vanskelig intubasjon, har en cervikal ryggradsdefekt og har risiko for lungeaspirasjon vil bli ekskludert fra studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Rampet stillingsgruppe
Denne posisjonen oppnås ved å heve skuldrene og hodeløftet til man oppnår innretting av sternal hakk og ytre auditive meatus
Annen: Rampet stillingsgruppe
Denne posisjonen oppnås ved å heve skuldrene og hodeløftet til man oppnår innretting av sternal hakk og ytre auditive meatus
Andre navn:
  • Rampet posisjon
Sham-komparator: Snusende stillingsgruppe
Denne posisjonen oppnås ved å legge en 7 cm pute under bakhodet.
Annen: Snusende stillingsgruppe
Denne posisjonen oppnås ved å legge en 7 cm pute under bakhodet.
Andre navn:
  • Snusegruppe

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
1. Total intubasjonstid
Tidsramme: 5 minutter etter induksjon av generell anestesi
Total intubasjonstid vil bli beregnet ved å legge sammen laryngoskopitiden og rørinnsettingstiden.
5 minutter etter induksjon av generell anestesi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av vanskelig intubasjon
Tidsramme: 5 minutter etter induksjon av generell anestesi
Intubasjonsvanskelighetsskalaen (IDS) vil bli brukt til å definere intubasjonsvanskeligheten. Intubasjon anses som lett hvis IDS=0, liten vanskelighetsgrad hvis 0 < IDS < 5, Moderat til Stor vanskelighetsgrad hvis 5 < IDS, umulig hvis IDS = ∞.
5 minutter etter induksjon av generell anestesi
Forekomst av vanskelig maskeventilasjon
Tidsramme: 5 minutter etter induksjon av generell anestesi
Warters Scale vil bli brukt til å definere maskens ventilasjonsvanskelighet. Vanskelig maskeventilasjon er definert som en score ≥ 4 på Warters-skalaen
5 minutter etter induksjon av generell anestesi
Laryngoskopi tid
Tidsramme: 5 minutter etter induksjon av generell anestesi
Tidsmålingene vil begynne når videolaryngoskopbladet først passerer mellom tennene og vil avsluttes når den beste glottiske visningen er oppnådd på videolaryngoskopimonitoren.
5 minutter etter induksjon av generell anestesi
Innsettingstid for rør
Tidsramme: 5 minutter etter induksjon av generell anestesi
Tidsmålingene vil begynne når endotrakealtuben først passerer mellom tennene og avsluttes når tuben passerer gjennom glottis.
5 minutter etter induksjon av generell anestesi
Komplikasjoner knyttet til intubasjon
Tidsramme: postoperativ 4. time
En postoperativ oppfølgingsvurdering vil bli utført ca. 4 timer etter operasjonen av en medetterforsker som er blindet for intubasjonsposisjonen for å evaluere tilstedeværelsen og alvorlighetsgraden av sår hals, eventuelle endringer i stemmen, traumer i leppen, tungen, ganen eller tenner. .
postoperativ 4. time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Karaman Training and Research Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Muhammet Korkusuz, MD, Karamanoglu Mehmetbey University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. oktober 2023

Primær fullføring (Faktiske)

30. november 2023

Studiet fullført (Faktiske)

5. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

30. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

14. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 05-2023/14

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Rampet stillingsgruppe

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Venezuela

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere