Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kallistuva ja haisteleva asento keisarileikkauksen intubaatioon.

keskiviikko 13. joulukuuta 2023 päivittänyt: muhammet korkusuz, Karaman Training and Research Hospital

Ramped ja nuuskimisasennon vertailu videolaryngoskooppiohjatussa henkitorven intubaatiossa valinnaisessa keisarileikkauksessa: tuleva satunnaistettu tutkimus.

Tämä tutkimus koskee raskaana olevia, jotka halusivat tehdä yleisanestesian elektiivistä keisarinleikkausta varten. Verrataan raskaana olevien naisten ramp- ja nuuskimisasentoja ventilaation ja intuboinnin aikana. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, mikä asento mahdollistaa helpomman ja nopeamman intubaation raskaana oleville naisille keisarinleikkausta varten.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Arviot vaikean ja epäonnistuneen intubaation esiintymistiheydestä synnytysväestössä vaihtelevat useilla prosenttipisteillä. Useita kertoja korkeampi kuin yleisessä leikkausväestössä raportoidut. Funktionaalinen jäännöskapasiteetti laskee 10 % - 25 % raskaana olevilla naisilla. Raskaana olevat naiset ovat alttiimpia hypoksialle tämän laskun seurauksena, mikä myös rohkaisee intubaatiota tapahtumaan nopeammin. Intuboinnin onnistuminen ja intubaatioajan lyhentäminen on parantunut positiivisesti videolaryngoskooppien avulla. Toisaalta potilaan asento intuboinnin aikana vaikuttaa intubaation nopeuteen ja onnistumiseen. On osoitettu, että intubaatio on nopeampaa ja ensikierron onnistuminen korkeampi ramped-asennossa sairaalloisesti lihavilla potilailla. Tässä tutkimuksessa verrataan rampin ja nuuskimisasennon tehokkuutta intubaatioaikaan ja onnistumista lihavilla potilailla ja raskaana olevilla naisilla, joilla on samanlaisia ​​fyysisiä muutoksia. .

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Karaman, Turkki, 70200
        • Karaman Training and Research Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on American Society of Anesthesiologists -luokituksen II-III fyysinen tila, joille suunnitellaan elektiivistä keisarinleikkausta, ovat 18–40-vuotiaita ja jotka haluavat yleisanestesian.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tutkimuksesta suljetaan pois potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen, joilla on suuntautumis- ja yhteistyöhäiriöitä, joille on tehty pää- ja kaulaleikkaus, heillä on ollut vaikea intubaatio, kaularangan vajaatoiminta ja keuhkoaspiraation riski.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ramped-asentoryhmä
Tämä asento saavutetaan nostamalla olkapäitä ja päätä, kunnes rintalastan lovi ja ulkoinen kuulolihas on kohdistettu
Muut: Ramped-asentoryhmä
Tämä asento saavutetaan nostamalla olkapäitä ja päätä, kunnes rintalastan lovi ja ulkoinen kuulolihas on kohdistettu
Muut nimet:
  • Ramped asento
Huijausvertailija: Nuuskimisasentoryhmä
Tämä asento saavutetaan asettamalla 7 cm tyyny niskakyhmyn alle.
Muut: Nuuskimisasentoryhmä
Tämä asento saavutetaan asettamalla 7 cm tyyny niskakyhmyn alle.
Muut nimet:
  • Nuuskiva ryhmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
1. Kokonaisintubaatioaika
Aikaikkuna: 5 minuuttia yleisanestesian induktion jälkeen
Kokonaisintubaatioaika lasketaan laskemalla yhteen laryngoskopia-aika ja putken sisäänvientiaika.
5 minuuttia yleisanestesian induktion jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaikean intuboinnin esiintyvyys
Aikaikkuna: 5 minuuttia yleisanestesian induktion jälkeen
Intubaatiovaikeusasteikkoa (IDS) käytetään määrittämään intubaatiovaikeus. Intubaatio katsotaan helpoksi, jos IDS=0, lievästi vaikeaksi, jos 0 < IDS < 5, keskivaikeasta suureen vaikeusaste, jos 5 < IDS, mahdotonta, jos IDS = ∞.
5 minuuttia yleisanestesian induktion jälkeen
Vaikeaa maskin tuuletusta esiintyy
Aikaikkuna: 5 minuuttia yleisanestesian induktion jälkeen
Wartersin asteikkoa käytetään määrittämään maskin tuuletusvaikeus. Vaikea maskin ventilaatio määritellään arvoksi ≥ 4 Wartersin asteikolla
5 minuuttia yleisanestesian induktion jälkeen
Laryngoskopian aika
Aikaikkuna: 5 minuuttia yleisanestesian induktion jälkeen
Ajoitusmittaukset alkavat, kun videolaryngoskoopin terä kulkee ensimmäisen kerran hampaiden välistä, ja päättyvät, kun videolaryngoskoopin monitorissa on paras glottikuva.
5 minuuttia yleisanestesian induktion jälkeen
Putken kiinnitysaika
Aikaikkuna: 5 minuuttia yleisanestesian induktion jälkeen
Ajoitusmittaukset alkavat, kun endotrakeaalinen putki kulkee ensimmäisen kerran hampaiden välistä, ja päättyvät, kun putki kulkee äänimerkin läpi.
5 minuuttia yleisanestesian induktion jälkeen
Intubaatioon liittyvät komplikaatiot
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen 4. tunti
Leikkauksen jälkeisen seuranta-arvioinnin tekee noin 4 tuntia leikkauksen jälkeen apututkija, joka on sokeutunut intubaatioasentoon. Hän arvioi kurkkukivun olemassaolon ja vakavuuden, äänen muutokset, huulen, kielen, kitalaen tai hampaiden vamman. .
leikkauksen jälkeinen 4. tunti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Karaman Training and Research Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Muhammet Korkusuz, MD, Karamanoglu Mehmetbey University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 28. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. marraskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 5. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 20. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 30. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 14. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 05-2023/14

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ramped-asentoryhmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Egypt

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa