Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ramped and Sniffing Position pro intubaci císařským řezem.

13. prosince 2023 aktualizováno: muhammet korkusuz, Karaman Training and Research Hospital

Srovnání rampovaných a čichacích poloh u videolaryngoskopické tracheální intubace pro elektivní císařský řez: prospektivní randomizovaná studie.

Tato studie bude zahrnovat těhotné, které preferovaly podstoupení celkové anestezie pro elektivní císařský řez. Budou porovnány rampované a čichací polohy těhotných žen při ventilaci a intubaci. Cílem této studie je zjistit, která poloha umožňuje snazší a rychlejší intubaci u těhotných žen pro císařský řez.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Odhady frekvence obtížné a neúspěšné intubace v porodnické populaci se liší v širokém rozmezí percentilů. Několikanásobně vyšší než u běžné chirurgické populace. Funkční zbytková kapacita se u těhotných žen snižuje o 10 % - 25 %. Těhotné ženy jsou v důsledku tohoto poklesu náchylnější k hypoxii, což také podporuje rychlejší průběh intubace. Úspěšnost intubace a zkrácení doby intubace se s videolaryngoskopy pozitivně zlepšily. Na druhé straně poloha pacienta při intubaci přispívá k rychlosti a úspěchu intubace. Bylo prokázáno, že intubace je rychlejší a úspěšnost prvního průchodu je vyšší v rampované poloze u morbidně obézních pacientů. Tato studie porovná účinnost ramp a čichání na dobu intubace a úspěšnost u obézních pacientů a těhotných žen s podobnými fyzickými změnami .

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Karaman, Krocan, 70200
        • Karaman Training and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Budou zahrnuti pacienti s klasifikací fyzického stavu Americké společnosti anesteziologů II-III, u kterých je plánován elektivní císařský řez, kterým je 18 až 40 let a kteří preferují celkovou anestezii.

Kritéria vyloučení:

  • Ze studie budou vyloučeni pacienti, kteří odmítnou účast ve studii, mají poruchy orientace a spolupráce, mají po operaci hlavy a krku, mají v anamnéze obtížnou intubaci, mají defekt krční páteře a hrozí jim plicní aspirace.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Ramped pozice skupina
Této polohy dosáhneme elevací ramen a elevace hlavy, dokud nedosáhneme vyrovnání hrudního zářezu a vnějšího zvukovodu.
Jiný: Ramped pozice skupina
Této polohy dosáhneme elevací ramen a elevace hlavy, dokud nedosáhneme vyrovnání hrudního zářezu a vnějšího zvukovodu.
Ostatní jména:
  • Ramped pozice
Falešný srovnávač: Skupina pozic čichání
Této polohy dosáhneme umístěním 7 cm polštáře pod týl.
Jiný: Skupina pozic čichání
Této polohy dosáhneme umístěním 7 cm polštáře pod týl.
Ostatní jména:
  • Čichací skupina

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
1. Celková doba intubace
Časové okno: 5 minut po uvedení do celkové anestezie
Celková doba intubace bude vypočtena sečtením doby laryngoskopie a doby zavedení trubice.
5 minut po uvedení do celkové anestezie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt obtížné intubace
Časové okno: 5 minut po uvedení do celkové anestezie
K definování obtížnosti intubace bude použita stupnice obtížnosti intubace (IDS). Intubace je považována za snadnou, pokud IDS=0, mírná obtížnost, pokud 0 < IDS < 5, Střední až velká obtížnost, pokud 5 < IDS, nemožná, pokud IDS = ∞.
5 minut po uvedení do celkové anestezie
Výskyt obtížné ventilace masky
Časové okno: 5 minut po uvedení do celkové anestezie
K definování obtížnosti ventilace masky bude použita Wartersova škála. Obtížná ventilace masky je definována jako skóre ≥ 4 na Wartersově stupnici
5 minut po uvedení do celkové anestezie
Čas laryngoskopie
Časové okno: 5 minut po uvedení do celkové anestezie
Měření časování začnou, když čepel videolaryngoskopu poprvé projde mezi zuby, a skončí, když na videolaryngoskopickém monitoru získáte nejlepší glotický pohled.
5 minut po uvedení do celkové anestezie
Doba vložení hadičky
Časové okno: 5 minut po uvedení do celkové anestezie
Měření časování začnou, když endotracheální trubice poprvé projde mezi zuby, a skončí, když trubice projde glottis.
5 minut po uvedení do celkové anestezie
Komplikace související s intubací
Časové okno: pooperační 4. hodina
Pooperační kontrola bude provedena přibližně 4 hodiny po operaci spoluřešitelem zaslepeným do intubační polohy, aby se vyhodnotila přítomnost a závažnost bolesti v krku, jakékoli změny hlasu, trauma rtu, jazyka, patra nebo zubů .
pooperační 4. hodina

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Karaman Training and Research Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Muhammet Korkusuz, MD, Karamanoğlu Mehmetbey University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. října 2023

Primární dokončení (Aktuální)

30. listopadu 2023

Dokončení studie (Aktuální)

5. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

30. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

14. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 05-2023/14

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ramped pozice skupina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Finland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit