Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Наклонное и обнюхивающее положение для интубации кесарева сечения.

13 декабря 2023 г. обновлено: muhammet korkusuz, Karaman Training and Research Hospital

Сравнение положений наклона и обнюхивания при интубации трахеи под контролем видеоларингоскопии при плановом кесаревом сечении: проспективное рандомизированное исследование.

В это исследование будут включены беременные, которые предпочли пройти общую анестезию при плановом кесаревом сечении. Будут сравниваться наклонные и обнюхивающие положения беременных женщин во время вентиляции и интубации. Целью данного исследования является изучение того, какое положение обеспечивает более легкую и быструю интубацию у беременных женщин при кесаревом сечении.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Оценки частоты трудных и неудачных интубаций в акушерской популяции варьируются в широком диапазоне процентилей. В несколько раз выше, чем сообщалось для общей хирургии. Функциональная остаточная емкость снижается на 10–25% у беременных. В результате этого снижения беременные женщины более восприимчивы к гипоксии, что также способствует более быстрой интубации. Успех интубации и сокращение времени интубации положительно улучшились при использовании видеоларингоскопов. С другой стороны, положение пациента во время интубации способствует скорости и успеху интубации. Было показано, что интубация происходит быстрее и успех первого прохода выше в наклонном положении у пациентов с морбидным ожирением. В этом исследовании будет сравниваться эффективность наклонного положения и положения обнюхивания на время интубации и успех у пациентов с ожирением и беременных женщин со схожими физическими изменениями. .

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Karaman, Турция, 70200
        • Karaman Training and Research Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Будут включены пациенты с классификацией физического статуса II-III Американского общества анестезиологов, которым планируется плановое кесарево сечение, в возрасте от 18 до 40 лет и которые предпочитают общую анестезию.

Критерий исключения:

  • Из исследования будут исключены пациенты, которые отказываются участвовать в исследовании, имеют нарушения ориентации и сотрудничества, перенесли операции на голове и шее, имеют в анамнезе трудную интубацию, имеют дефект шейного отдела позвоночника и имеют риск легочной аспирации.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа линейного положения
Это положение достигается за счет поднятия плеч и головы до достижения совмещения грудинной вырезки и наружного слухового прохода.
Другой: Группа линейного положения
Это положение достигается за счет поднятия плеч и головы до достижения совмещения грудинной вырезки и наружного слухового прохода.
Другие имена:
  • Ускоренное положение
Фальшивый компаратор: Группа позиций обнюхивания
Этого положения можно добиться, подложив под затылок подушку толщиной 7 см.
Другой: Группа позиций обнюхивания
Этого положения можно добиться, подложив под затылок подушку толщиной 7 см.
Другие имена:
  • Группа сниффинга

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
1. Общее время интубации
Временное ограничение: Через 5 минут после введения общей анестезии
Общее время интубации рассчитывается путем сложения времени ларингоскопии и времени введения трубки.
Через 5 минут после введения общей анестезии

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота трудной интубации
Временное ограничение: Через 5 минут после введения общей анестезии
Для определения сложности интубации будет использоваться шкала сложности интубации (IDS). Интубация считается легкой, если IDS=0, небольшой трудностью, если 0 < IDS < 5, сложностью от средней до большой, если 5 < IDS, невозможной, если IDS = ∞.
Через 5 минут после введения общей анестезии
Частота затрудненной масочной вентиляции
Временное ограничение: Через 5 минут после введения общей анестезии
Для определения сложности вентиляции через маску будет использоваться шкала Вартерса. Затрудненная масочная вентиляция определяется при балле ≥ 4 по шкале Вартерса.
Через 5 минут после введения общей анестезии
Время ларингоскопии
Временное ограничение: Через 5 минут после введения общей анестезии
Измерения времени начнутся, когда лезвие видеоларингоскопа впервые пройдет между зубами, и закончатся, когда на мониторе видеоларингоскопии будет получено наилучшее изображение голосовой щели.
Через 5 минут после введения общей анестезии
Время введения трубки
Временное ограничение: Через 5 минут после введения общей анестезии
Измерения времени начинаются, когда эндотрахеальная трубка впервые проходит между зубами, и заканчиваются, когда трубка проходит через голосовую щель.
Через 5 минут после введения общей анестезии
Осложнения, связанные с интубацией
Временное ограничение: послеоперационный 4-й час
Послеоперационная последующая оценка будет проведена примерно через 4 часа после операции соисследователем, не имеющим информации о положении интубации, для оценки наличия и тяжести боли в горле, любых изменений голоса, травм губы, языка, неба или зубов. .
послеоперационный 4-й час

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Karaman Training and Research Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Muhammet Korkusuz, MD, Karamanoglu Mehmetbey University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 октября 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 ноября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

5 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 октября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 октября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 октября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

14 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 05-2023/14

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Группа линейного положения

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Madagascar

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться