Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Posizione con rampa e sniffing per l'intubazione del taglio cesareo.

13 dicembre 2023 aggiornato da: muhammet korkusuz, Karaman Training and Research Hospital

Confronto tra le posizioni di rampa e di sniffing nell'intubazione tracheale guidata da videolaringoscopia per il taglio cesareo elettivo: uno studio prospettico randomizzato.

Questo studio includerà le donne incinte che hanno preferito sottoporsi ad anestesia generale per taglio cesareo elettivo. Verranno confrontate le posizioni sulla rampa e sull'annusamento delle donne in gravidanza durante la ventilazione e l'intubazione. Lo scopo di questo studio è quello di indagare quale posizione fornisce un'intubazione più semplice e veloce nelle donne in gravidanza per taglio cesareo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le stime della frequenza delle intubazioni difficili e fallite nella popolazione ostetrica variano entro un ampio intervallo di percentili. Molte volte superiori a quelli riportati per la popolazione chirurgica generale. La capacità funzionale residua diminuisce del 10% - 25% nelle donne in gravidanza. Le donne incinte sono più suscettibili all’ipossia a causa di questo declino, che incoraggia anche l’intubazione a verificarsi più rapidamente. Il successo dell'intubazione e la riduzione del tempo di intubazione sono migliorati positivamente con i videolaringoscopi. D’altro canto, la posizione del paziente durante l’intubazione contribuisce alla velocità e al successo dell’intubazione. È stato dimostrato che l'intubazione è più rapida e il successo del primo passaggio è maggiore nella posizione con rampa nei pazienti patologicamente obesi. Questo studio confronterà l'efficacia delle posizioni con rampa e sniffing sul tempo di intubazione e sul successo nei pazienti obesi e nelle donne in gravidanza con cambiamenti fisici simili .

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Karaman, Tacchino, 70200
        • Karaman Training and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Verranno inclusi pazienti con classificazione dello stato fisico II-III dell'American Society of Anesthesiologists, destinati a taglio cesareo elettivo, di età compresa tra 18 e 40 anni e che preferiscono l'anestesia generale.

Criteri di esclusione:

  • I pazienti che rifiutano di partecipare allo studio, presentano disturbi dell'orientamento e della cooperazione, hanno subito un intervento chirurgico alla testa e al collo, hanno una storia di intubazione difficile, presentano un difetto della colonna cervicale e presentano un rischio di aspirazione polmonare saranno esclusi dallo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di posizioni con rampa
Questa posizione sarà ottenuta elevando le spalle e la testa fino a raggiungere l'allineamento dell'incisura sternale e del meato uditivo esterno
Altro: Gruppo di posizioni con rampa
Questa posizione sarà ottenuta elevando le spalle e la testa fino a raggiungere l'allineamento dell'incisura sternale e del meato uditivo esterno
Altri nomi:
  • Posizione in rampa
Comparatore fittizio: Gruppo di posizioni di sniffing
Questa posizione si otterrà posizionando un cuscino di 7 cm sotto l'occipite.
Altro: Gruppo di posizioni di sniffing
Questa posizione si otterrà posizionando un cuscino di 7 cm sotto l'occipite.
Altri nomi:
  • Gruppo di sniffamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
1. Tempo totale di intubazione
Lasso di tempo: 5 minuti dopo l'induzione dell'anestesia generale
Il tempo totale di intubazione verrà calcolato sommando il tempo della laringoscopia e il tempo di inserimento del tubo.
5 minuti dopo l'induzione dell'anestesia generale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza di intubazione difficile
Lasso di tempo: 5 minuti dopo l'induzione dell'anestesia generale
Per definire la difficoltà di intubazione verrà utilizzata la Intubation Difficulty Scale (IDS). L'intubazione è considerata facile se IDS=0, lieve difficoltà se 0 < IDS < 5, difficoltà da moderata a maggiore se 5 < IDS, impossibile se IDS = ∞.
5 minuti dopo l'induzione dell'anestesia generale
Incidenza di difficoltà di ventilazione con maschera
Lasso di tempo: 5 minuti dopo l'induzione dell'anestesia generale
La scala Warters verrà utilizzata per definire la difficoltà di ventilazione con maschera. La ventilazione con maschera difficile è definita come un punteggio ≥ 4 sulla scala Warters
5 minuti dopo l'induzione dell'anestesia generale
Tempo di laringoscopia
Lasso di tempo: 5 minuti dopo l'induzione dell'anestesia generale
Le misurazioni temporali inizieranno quando la lama del videolaringoscopio passerà per la prima volta tra i denti e termineranno quando si otterrà la migliore visione glottica sul monitor della videolaringoscopia.
5 minuti dopo l'induzione dell'anestesia generale
Tempo di inserimento del tubo
Lasso di tempo: 5 minuti dopo l'induzione dell'anestesia generale
Le misurazioni dei tempi inizieranno quando il tubo endotracheale passa per la prima volta tra i denti e termineranno quando il tubo passa attraverso la glottide.
5 minuti dopo l'induzione dell'anestesia generale
Complicazioni legate all'intubazione
Lasso di tempo: 4a ora postoperatoria
Una valutazione di follow-up postoperatoria verrà eseguita circa 4 ore dopo l'intervento chirurgico da un co-investigatore in cieco rispetto alla posizione di intubazione per valutare la presenza e la gravità del mal di gola, eventuali cambiamenti nella voce, traumi al labbro, alla lingua, al palato o ai denti .
4a ora postoperatoria

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Karaman Training and Research Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Muhammet Korkusuz, MD, Karamanoglu Mehmetbey University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 ottobre 2023

Completamento primario (Effettivo)

30 novembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

5 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

30 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

14 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 05-2023/14

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Gruppo di posizioni con rampa

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Morocco

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi