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Posição inclinada e farejadora para intubação cesariana.

13 de dezembro de 2023 atualizado por: muhammet korkusuz, Karaman Training and Research Hospital

Comparação das posições de rampa e farejamento na intubação traqueal guiada por videolaringoscopia para cesariana eletiva: um estudo prospectivo randomizado.

Este estudo incluirá gestantes que preferiram ser submetidas à anestesia geral para cesariana eletiva. Serão comparadas as posições inclinadas e farejadoras de mulheres grávidas durante a ventilação e intubação. O objetivo deste estudo é investigar qual posição proporciona intubação mais fácil e rápida em gestantes para cesariana.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

As estimativas da frequência de intubação difícil e falha na população obstétrica variam dentro de uma ampla faixa de percentis. Várias vezes superiores aos relatados para a população de cirurgia geral. A capacidade residual funcional diminui em 10% - 25% em mulheres grávidas. As mulheres grávidas são mais suscetíveis à hipóxia como resultado desse declínio, o que também incentiva a intubação a ocorrer mais rapidamente. O sucesso da intubação e a redução do tempo de intubação melhoraram positivamente com os videolaringoscópios. Por outro lado, a posição do paciente durante a intubação contribui para a rapidez e o sucesso da intubação. Foi demonstrado que a intubação é mais rápida e o sucesso da primeira passagem é maior na posição em rampa em pacientes com obesidade mórbida. Este estudo irá comparar a eficácia das posições em rampa e cheirar no tempo de intubação e no sucesso em pacientes obesos e mulheres grávidas com alterações físicas semelhantes. .

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Karaman, Peru, 70200
        • Karaman Training and Research Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Serão incluídas pacientes com classificação de estado físico II-III da Sociedade Americana de Anestesiologistas, planejadas para cesariana eletiva, com idade entre 18 e 40 anos e que prefiram anestesia geral.

Critério de exclusão:

  • Serão excluídos do estudo pacientes que se recusarem a participar do estudo, apresentarem distúrbios de orientação e cooperação, foram submetidos a cirurgia de cabeça e pescoço, tiverem histórico de intubação difícil, apresentarem defeito na coluna cervical e apresentarem risco de aspiração pulmonar.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de posição em rampa
Esta posição será alcançada pela elevação dos ombros e elevação da cabeça até alcançar o alinhamento da fúrcula esternal e conduto auditivo externo
Outro: Grupo de posição em rampa
Esta posição será alcançada pela elevação dos ombros e elevação da cabeça até alcançar o alinhamento da fúrcula esternal e conduto auditivo externo
Outros nomes:
  • Posição rampada
Comparador Falso: Grupo de posição farejadora
Esta posição será conseguida colocando uma almofada de 7 cm sob o occipital.
Outro: Grupo de posição farejadora
Esta posição será conseguida colocando uma almofada de 7 cm sob o occipital.
Outros nomes:
  • Grupo farejador

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
1. Tempo total de intubação
Prazo: 5 minutos após a indução da anestesia geral
O tempo total de intubação será calculado somando o tempo de laringoscopia e o tempo de inserção do tubo.
5 minutos após a indução da anestesia geral

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de intubação difícil
Prazo: 5 minutos após a indução da anestesia geral
A Escala de Dificuldade de Intubação (IDS) será usada para definir a dificuldade de intubação. A intubação é considerada fácil se IDS=0, dificuldade leve se 0 < IDS < 5, dificuldade moderada a maior se 5 < IDS, impossível se IDS = ∞.
5 minutos após a indução da anestesia geral
Incidência de dificuldade de ventilação com máscara
Prazo: 5 minutos após a indução da anestesia geral
A Escala de Warters será utilizada para definir a dificuldade de ventilação da máscara. Ventilação difícil com máscara é definida como pontuação ≥ 4 na escala de Warters
5 minutos após a indução da anestesia geral
Tempo de laringoscopia
Prazo: 5 minutos após a indução da anestesia geral
As medições de tempo começarão quando a lâmina do videolaringoscópio passar pela primeira vez entre os dentes e terminarão quando a melhor visão glótica for obtida no monitor de videolaringoscopia.
5 minutos após a indução da anestesia geral
Tempo de inserção do tubo
Prazo: 5 minutos após a indução da anestesia geral
As medições de tempo começarão quando o tubo endotraqueal passar pela primeira vez entre os dentes e terminarão quando o tubo passar pela glote.
5 minutos após a indução da anestesia geral
Complicações relacionadas à intubação
Prazo: pós-operatório 4ª hora
Uma avaliação de acompanhamento pós-operatório será realizada aproximadamente 4 horas após a cirurgia por um co-investigador cego para a posição de intubação para avaliar a presença e gravidade da dor de garganta, quaisquer alterações na voz, trauma no lábio, língua, palato ou dentes .
pós-operatório 4ª hora

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Karaman Training and Research Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Muhammet Korkusuz, MD, Karamanoglu Mehmetbey University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de outubro de 2023

Conclusão Primária (Real)

30 de novembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

5 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de outubro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de outubro de 2023

Primeira postagem (Real)

30 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

14 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 05-2023/14

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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