Ramped och sniffande position för kejsarsnittsintubation.
13 december 2023 uppdaterad av: muhammet korkusuz, Karaman Training and Research Hospital
Jämförelse av rampade och sniffande positioner i video-laryngoskopi-guided trakeal intubation för elektivt kejsarsnitt: en prospektiv randomiserad studie.
Denna studie kommer att inkludera gravida som föredrog att genomgå generell anestesi för elektivt kejsarsnitt.
Ramped och sniffande positioner hos gravida kvinnor under ventilation och intubation kommer att jämföras.
Syftet med denna studie är att undersöka vilken position som ger lättare och snabbare intubation hos gravida kvinnor för kejsarsnitt.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Uppskattningar av frekvensen av svår och misslyckad intubation i den obstetriska befolkningen varierar inom ett brett spektrum av percentiler.
Flera gånger högre än de som rapporterats för den allmänna kirurgiska befolkningen.
Funktionell restkapacitet minskar med 10 % - 25 % hos gravida kvinnor.
Gravida kvinnor är mer mottagliga för hypoxi som ett resultat av denna nedgång, vilket också uppmuntrar intubation att ske snabbare.
Intubationsframgång och förkortning av intubationstiden har förbättrats positivt med videolaryngoskop.
Å andra sidan bidrar patientens position under intubationen till snabbheten och framgången av intubationen.
Det har visat sig att intubation är snabbare och förstapassage-framgången är högre i ramped position hos sjukligt överviktiga patienter. Denna studie kommer att jämföra effektiviteten av ramp- och sniffningspositioner på intubationstid och framgång hos överviktiga patienter och gravida kvinnor med liknande fysiska förändringar .
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Karaman, Kalkon, 70200
- Karaman Training and Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med American Society of Anesthesiologists fysisk statusklassificering II-III, som är planerade för elektivt kejsarsnitt, som är mellan 18 och 40 år och som föredrar generell anestesi kommer att inkluderas.
Exklusions kriterier:
- Patienter som vägrar delta i studien, har orienterings- och samarbetsstörningar, har opererats i huvud och nacke, har en historia av svår intubation, har en cervikal ryggradsdefekt och har risk för lungaspiration kommer att uteslutas från studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Rampad positionsgrupp
Denna position uppnås genom att axlarna höjs och huvudet höjs tills man uppnår inriktning av bröstkorg och yttre hörselgång.
|
Denna position uppnås genom att axlarna höjs och huvudet höjs tills man uppnår inriktning av bröstkorg och yttre hörselgång.
Andra namn:
|
|
Sham Comparator: Sniffande positionsgrupp
Denna position uppnås genom att placera en 7 cm kudde under nackknölen.
|
Denna position uppnås genom att placera en 7 cm kudde under nackknölen.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
1. Total intubationstid
Tidsram: 5 minuter efter induktion av allmän anestesi
|
Total intubationstid kommer att beräknas genom att lägga ihop laryngoskopitiden och tubinsättningstiden.
|
5 minuter efter induktion av allmän anestesi
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av svår intubation
Tidsram: 5 minuter efter induktion av allmän anestesi
|
Intubationssvårighetsskalan (IDS) kommer att användas för att definiera intubationssvårigheten.
Intubation anses vara lätt om IDS=0, liten svårighet om 0 < IDS < 5, Måttlig till Stor svårighetsgrad om 5 < IDS, omöjlig om IDS = ∞.
|
5 minuter efter induktion av allmän anestesi
|
|
Förekomst av svår maskventilation
Tidsram: 5 minuter efter induktion av allmän anestesi
|
Warters-skalan kommer att användas för att definiera maskens ventilationssvårigheter.
Svår maskventilation definieras som en poäng ≥ 4 på Warters-skalan
|
5 minuter efter induktion av allmän anestesi
|
|
Laryngoskopi tid
Tidsram: 5 minuter efter induktion av allmän anestesi
|
Tidsmätningarna börjar när videolaryngoskopbladet först passerar mellan tänderna och slutar när bästa glottiska vy erhålls på videolaryngoskopimonitorn.
|
5 minuter efter induktion av allmän anestesi
|
|
Slanginsättningstid
Tidsram: 5 minuter efter induktion av allmän anestesi
|
Tidsmätningarna börjar när endotrakealtuben först passerar mellan tänderna och slutar när tuben passerar genom glottisen.
|
5 minuter efter induktion av allmän anestesi
|
|
Komplikationer relaterade till intubation
Tidsram: postoperativ 4:e timmen
|
En postoperativ uppföljningsbedömning kommer att utföras cirka 4 timmar efter operationen av en medutredare som är blind för intubationspositionen för att utvärdera förekomsten och svårighetsgraden av halsont, eventuella förändringar i rösten, trauma mot läppen, tungan, gommen eller tänderna .
|
postoperativ 4:e timmen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Muhammet Korkusuz, MD, Karamanoğlu Mehmetbey University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
28 oktober 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
30 november 2023
Avslutad studie (Faktisk)
5 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 oktober 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 oktober 2023
Första postat (Faktisk)
30 oktober 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
14 december 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 december 2023
Senast verifierad
1 december 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 05-2023/14
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .