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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06107751
제왕절개 삽관을 위한 램프 및 스니핑 위치.
2023년 12월 13일 업데이트: muhammet korkusuz, Karaman Training and Research Hospital
선택적 제왕절개를 위한 비디오 후두경 유도 기관 삽관의 램프 위치와 스니핑 위치 비교: 전향적 무작위 연구.
이 연구에는 선택적 제왕절개를 위해 전신 마취를 선호하는 임산부가 포함됩니다.
인공호흡 및 삽관 중 임산부의 경사 자세와 스니핑 자세를 비교합니다.
본 연구의 목적은 제왕절개를 위해 임산부에게 어떤 자세가 더 쉽고 빠른 삽관을 제공하는지 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
산부인과 인구에서 삽관이 어렵고 실패한 빈도에 대한 추정치는 다양한 백분위수 내에서 다양합니다.
일반외과 인구에 대해 보고된 것보다 몇 배 더 높습니다.
임산부의 경우 기능적 잔여 용량이 10~25% 감소합니다.
임산부는 이러한 감소로 인해 저산소증에 더 취약하며, 이는 또한 삽관이 더 빠르게 발생하도록 촉진합니다.
비디오후두경을 사용하면 삽관 성공과 삽관 시간 단축이 긍정적으로 개선되었습니다.
반면, 삽관 중 환자의 위치는 삽관 속도와 성공에 영향을 미칩니다.
병적 비만 환자의 경사 자세에서 삽관이 더 빠르고 첫 번째 통과 성공률이 더 높은 것으로 나타났습니다. 본 연구에서는 비슷한 신체적 변화를 보이는 비만 환자와 임산부의 삽관 시간과 성공에 대한 경사 자세와 스니핑 자세의 효과를 비교할 것입니다. .
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Karaman, 칠면조, 70200
- Karaman Training and Research Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 미국마취과학회 신체상태 분류 II-III으로 선택적 제왕절개를 계획하고 있는 18세에서 40세 사이의 전신마취를 선호하는 환자가 포함됩니다.
제외 기준:
- 연구 참여를 거부하는 환자, 방향 및 협동 장애가 있는 환자, 두경부 수술을 받은 환자, 삽관이 어려운 병력이 있는 환자, 경추 결손이 있는 환자, 폐흡인의 위험이 있는 환자는 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 경사 위치 그룹
이 위치는 흉골 홈과 외이도가 정렬될 때까지 어깨를 높이고 머리를 높이면 달성됩니다.
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이 위치는 흉골 홈과 외이도가 정렬될 때까지 어깨를 높이고 머리를 높이면 달성됩니다.
다른 이름들:
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가짜 비교기: 스니핑 위치 그룹
이 자세는 후두부 아래에 7cm 베개를 놓으면 달성됩니다.
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이 자세는 후두부 아래에 7cm 베개를 놓으면 달성됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1. 총 삽관 시간
기간: 전신마취 유도 후 5분
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총 삽관 시간은 후두경 검사 시간과 튜브 삽입 시간을 합산하여 계산됩니다.
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전신마취 유도 후 5분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어려운 삽관 발생률
기간: 전신마취 유도 후 5분
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삽관 난이도를 정의하기 위해 삽관 난이도 척도(IDS)가 사용됩니다.
IDS=0이면 삽관이 쉬운 것으로 간주되고, 0 < IDS < 5이면 약간 어려움, 5 < IDS이면 보통에서 심각한 어려움, IDS = 이면 불가능합니다.
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전신마취 유도 후 5분
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마스크 환기가 어려운 경우
기간: 전신마취 유도 후 5분
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Warters Scale은 마스크 환기 난이도를 정의하는 데 사용됩니다.
어려운 마스크 환기는 Warters 척도에서 4점 이상으로 정의됩니다.
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전신마취 유도 후 5분
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후두경 검사 시간
기간: 전신마취 유도 후 5분
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타이밍 측정은 비디오후두경 블레이드가 치아 사이를 처음 통과할 때 시작되고 비디오후두경 모니터에서 최상의 성문 시야가 확보될 때 종료됩니다.
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전신마취 유도 후 5분
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튜브 삽입 시간
기간: 전신마취 유도 후 5분
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타이밍 측정은 기관내관이 치아 사이를 처음 통과할 때 시작되고 튜브가 성문을 통과할 때 종료됩니다.
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전신마취 유도 후 5분
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삽관과 관련된 합병증
기간: 수술 후 4시간
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인후통, 음성 변화, 입술, 혀, 입천장 또는 치아의 외상의 존재 및 심각도를 평가하기 위해 삽관 위치를 알지 못하는 공동 연구자가 수술 후 약 4시간 후에 수술 후 후속 평가를 수행합니다. .
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수술 후 4시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Muhammet Korkusuz, MD, Karamanoglu Mehmetbey University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 10월 28일
기본 완료 (실제)
2023년 11월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 25일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 12월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 13일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 05-2023/14
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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