帝王切開挿管のためのランプとスニッフィングの位置。
2023年12月13日 更新者：muhammet korkusuz、Karaman Training and Research Hospital
選択的帝王切開におけるビデオ喉頭鏡ガイド下気管挿管におけるランプ位置とスニッフィング位置の比較：前向きランダム化研究。
この研究には、予定帝王切開のために全身麻酔を受けることを希望した妊婦が含まれます。
換気中および挿管中の妊婦の傾斜姿勢と嗅ぎ姿勢が比較されます。
この研究の目的は、帝王切開の妊婦においてどの体位が挿管を容易かつ迅速に行うかを調査することです。
調査の概要
詳細な説明
産科集団における挿管の困難および失敗の頻度の推定値は、広範囲のパーセンタイル内で変化します。
一般の外科医集団について報告されている数値よりも数倍高い。
妊娠中の女性では、機能的残気量が 10% ～ 25% 減少します。
この低下の結果、妊婦は低酸素症になりやすくなり、挿管がより迅速に行われるようになります。
ビデオ喉頭鏡により、挿管の成功と挿管時間の短縮が確実に改善されました。
一方、挿管中の患者の位置は、挿管の速度と成功に影響します。
病的肥満患者ではランプ体位のほうが挿管が速く、初回通過の成功率が高いことが示されています。この研究では、肥満患者と同様の身体的変化を持つ妊婦の挿管時間と成功に対するランプ体位とスニッフィング体位の有効性を比較します。 。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Muhammet Korkusuz, MD
- 電話番号：3320 +903382263300
- メール：drmuhammetkorkusuz@gmail.com
研究場所
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Karaman、七面鳥、70200
- Karaman Training and Research Hospital
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コンタクト：
- Muhammet Korkusuz
- 電話番号：3320 +903382263200
- メール：drmuhammetkorkusuz@gmail.com
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 米国麻酔科学会の身体状態分類が II ～ III で、選択的帝王切開を予定しており、18 歳から 40 歳までで、全身麻酔を好む患者が含まれます。
除外基準:
- 研究への参加を拒否する患者、見当識障害や協調障害がある患者、頭頸部の手術を受けた患者、困難な挿管の病歴がある患者、頸椎欠損のある患者、肺誤嚥のリスクのある患者は研究から除外される。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：傾斜位置グループ
この位置は、胸骨切痕と外耳道の位置が揃うまで肩を上げ、頭を高くすることで達成されます。
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この位置は、胸骨切痕と外耳道の位置が揃うまで肩を上げ、頭を高くすることで達成されます。
他の名前：
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偽コンパレータ：スニッフィングポジショングループ
この位置は、後頭部の下に 7 cm の枕を置くことによって達成されます。
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この位置は、後頭部の下に 7 cm の枕を置くことによって達成されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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1. 総挿管時間
時間枠：全身麻酔導入後5分
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総挿管時間は、喉頭鏡検査時間とチューブ挿入時間を合計して計算されます。
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全身麻酔導入後5分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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困難な挿管の発生率
時間枠：全身麻酔導入後5分
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挿管難易度スケール (IDS) は、挿管難易度を定義するために使用されます。
IDS=0 の場合、挿管は簡単、0 < IDS < 5 の場合、軽度の困難、5 < IDS の場合、中程度から重度の困難、IDS = ∞ の場合、挿管は不可能と見なされます。
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全身麻酔導入後5分
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マスク換気困難の発生率
時間枠：全身麻酔導入後5分
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ワーターズスケールは、マスクの換気の困難さを定義するために使用されます。
マスク換気困難は、Warters スケールでスコア ≥ 4 として定義されます。
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全身麻酔導入後5分
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喉頭鏡検査時間
時間枠：全身麻酔導入後5分
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タイミング測定は、ビデオ喉頭鏡のブレードが最初に歯の間を通過するときに開始され、ビデオ喉頭鏡モニター上で最良の声門ビューが得られたときに終了します。
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全身麻酔導入後5分
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チューブ挿入時間
時間枠：全身麻酔導入後5分
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タイミング測定は、気管内チューブが最初に歯の間を通過するときに開始され、チューブが声門を通過するときに終了します。
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全身麻酔導入後5分
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挿管に関連した合併症
時間枠：術後4時間目
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術後フォローアップ評価は、喉の痛み、声の変化、唇、舌、口蓋、または歯の外傷の存在と重症度を評価するために、挿管位置を知らされていない共同研究者によって手術の約 4 時間後に行われます。 。
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術後4時間目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Muhammet Korkusuz, MD、Karamanoğlu Mehmetbey University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年10月28日
一次修了 (実際)
2023年11月30日
研究の完了 (実際)
2023年12月5日
試験登録日
最初に提出
2023年10月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年10月25日
最初の投稿 (実際)
2023年10月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年12月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月13日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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